Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechanika kręgosłupa podczas chodu po leczeniu kończyn dolnych w różnych grupach pacjentów

24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel

Pomiar dynamiki kręgosłupa podczas chodu w celu ilościowej oceny wyników interwencji u pacjentów z różnymi patologiami

Pomiar dynamiki kręgosłupa jest niezbędny w celu lepszego zrozumienia odchyleń chodu w obrębie całego ciała oraz oceny wpływu leczenia na ruchomość kręgosłupa podczas chodu. Jednak zestawy znaczników całego ciała, które są zwykle używane w optoelektronicznych analizach chodu 3D, albo całkowicie pomijają kręgosłup, albo traktują go jako sztywną strukturę. Dlatego celem tego badania jest wykorzystanie ulepszonego zestawu markerów tułowia w celu oceny biomechanicznego wpływu leczenia kończyn dolnych na dynamikę kręgosłupa u pacjentów z różnymi patologiami.

Postawiono taką hipotezę

  1. Zestaw wzmocnionych znaczników tułowia jest wiarygodną metodą pomiaru dynamiki kręgosłupa podczas chodu u pacjentów z odchyleniami wynikającymi z nierówności długości nóg.
  2. Zestaw wzmocnionych znaczników tułowia jest niezawodną metodą pomiaru dynamiki kręgosłupa podczas chodu u pacjentów, u których występują zarówno pierwotne, jak i wtórne odchylenia, takie jak w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym i diplegicznym.
  3. Leczenie za pomocą wkładki do buta lub zmodyfikowanego buta z uniesieniem podeszwy na krótszym boku ma wpływ na dynamikę kręgosłupa podczas chodu u pacjentów z nierówną długością nóg.
  4. Leczenie za pomocą ortezy stawu skokowo-stopowego w celu kontroli ustawienia stopy ma wpływ na dynamikę kręgosłupa podczas chodu u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym i diplegicznym.

Aby zweryfikować hipotezy, zostaną przeprowadzone instrumentalne analizy chodu ze standardowym zestawem markerów całego ciała i zestawem rozszerzonych markerów tułowia przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym kończyny dolnej w odpowiedniej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • University Children's Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z nierówną długością nóg:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana strukturalna nierówność długości nóg (minimum 1% wysokości ciała)
  • Kilka różnych etiologii (z wyjątkiem neurologicznej)
  • Jest w stanie przejść odległość co najmniej 50 metrów bez żadnego urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Nierówność długości nóg spowodowana etiologią neurologiczną
  • Deformacje strukturalne kręgosłupa
  • Otyłość (> 95 percentyl BMI na wiek)
  • Urazy narządu ruchu prowadzące do trwałych deformacji

Pacjenci z mózgowym porażeniem połowiczym:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane mózgowe porażenie dziecięce z porażeniem połowiczym (system klasyfikacji funkcji motorycznych dużych dla mózgowego porażenia dziecięcego (GMFCS): poziom I i II)
  • Potrafi przejść dystans co najmniej 50 metrów boso i bez żadnego urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacje strukturalne kręgosłupa
  • Wszelkie wcześniejsze zabiegi chirurgiczne i gipsowe oraz zabiegi toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Otyłość (> 95 percentyl BMI na wiek)
  • Urazy narządu ruchu prowadzące do trwałych deformacji

Pacjenci z diplegicznym porażeniem mózgowym:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane diplegiczne mózgowe porażenie dziecięce (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej dla Mózgowego Porażenia Dziecięcego (GMFCS): Poziomy I i II)
  • Potrafi przejść dystans co najmniej 50 metrów boso i bez żadnego urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacje strukturalne kręgosłupa
  • Wszelkie wcześniejsze zabiegi chirurgiczne i gipsowe oraz zabiegi toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Otyłość (> 95 percentyl BMI na wiek)
  • Urazy narządu ruchu prowadzące do trwałych deformacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korekta długości nóg
Krótsza noga w próbie 15 pacjentów ze strukturalną nierównością długości nóg zostanie skorygowana za pomocą wkładki do buta lub zmodyfikowanego buta z uniesieniem podeszwy.
Inny: Wkładka do butów
Pięta krótszej nogi pacjenta jest podnoszona przez wkładkę do buta. Ta procedura jest powszechnie stosowana przy różnicach długości nóg do 20 mm.
Inny: Zmodyfikowany but z podwyższoną podeszwą
Pięta krótszej nogi pacjenta jest uniesiona poprzez nadbudowanie podeszwy buta (shoe sole lift). Ta procedura jest powszechnie stosowana przy różnicach długości nóg wynoszących 20 mm i więcej.
Eksperymentalny: Kontrola pozycji stopy 1
Pozycja stopy w próbie 15 pacjentów z porażeniem mózgowym połowiczym będzie kontrolowana przez ortezę stawu skokowego.
Inny: Orteza stawu skokowego
Ortezy stawu skokowo-stopowego są powszechnie stosowaną metodą leczenia w celu kontroli ustawienia stopy podczas chodzenia oraz zapobiegania przykurczom zgięcia podeszwowego stawu skokowego u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Eksperymentalny: Kontrola pozycji stopy 2
Pozycja stopy w próbie 15 pacjentów z diplegicznym porażeniem mózgowym będzie kontrolowana przez ortezę stawu skokowego.
Inny: Orteza stawu skokowego
Ortezy stawu skokowo-stopowego są powszechnie stosowaną metodą leczenia w celu kontroli ustawienia stopy podczas chodzenia oraz zapobiegania przykurczom zgięcia podeszwowego stawu skokowego u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Brak interwencji: Kontrola
Próbka 15 zdrowych osób kontrolnych z równolegle prowadzonego badania (UKBB-Spine-1315-1) zostanie wykorzystana do celów porównawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność zestawu wzmocnionego znacznika tułowia do pomiaru kinematyki kręgosłupa u pacjentów z nierówną długością nóg i mózgowym porażeniem dziecięcym podczas chodu.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2015. Każdy pacjent zostanie poddany pomiarom przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym (oba pomiary w ciągu 1 godziny).
Parametry obejmują kąty skrzywienia kręgosłupa lędźwiowego, piersiowego i szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej oraz kąty rotacji odcinkowej w płaszczyźnie poprzecznej.
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2015. Każdy pacjent zostanie poddany pomiarom przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym (oba pomiary w ciągu 1 godziny).
Natychmiastowe zmiany kinematyki kręgosłupa u pacjentów z nierówną długością nóg i mózgowym porażeniem dziecięcym podczas chodu po leczeniu ortotycznym kończyny dolnej.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2015. Każdy pacjent zostanie poddany pomiarom przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym (oba pomiary w ciągu 1 godziny).
Parametry obejmują kąty skrzywienia kręgosłupa lędźwiowego, piersiowego i szyjnego w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej oraz kąty rotacji odcinkowej w płaszczyźnie poprzecznej.
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2015. Każdy pacjent zostanie poddany pomiarom przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym (oba pomiary w ciągu 1 godziny).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe zmiany czasoprzestrzennych parametrów chodu oraz kinematyki i kinetyki stawów obwodowych u pacjentów z nierówną długością nóg i mózgowym porażeniem dziecięcym podczas chodu po leczeniu ortotycznym kończyny dolnej.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2015. Każdy pacjent zostanie poddany pomiarom przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym (oba pomiary w ciągu 1 godziny).
Parametry obejmują prędkość chodu, kadencję oraz podparcie jednej i obu kończyn, a także kąty, momenty i siły stawów obwodowych we wszystkich trzech płaszczyznach.
Dane będą zbierane między kwietniem 2013 a czerwcem 2015. Każdy pacjent zostanie poddany pomiarom przed i bezpośrednio po leczeniu ortotycznym (oba pomiary w ciągu 1 godziny).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Współpracownicy

Swiss Federal Institute of Technology
Bern University of Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKBB-Spine-1315-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Wkładka do butów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj