Biomécanique de la colonne vertébrale pendant la marche après le traitement des membres inférieurs dans différents groupes de patients
24 août 2018 mis à jour par: Prof. Reinald Brunner, MD, University Children's Hospital Basel
La mesure de la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche pour la quantification des résultats d'intervention chez les patients atteints de différentes pathologies
La mesure de la dynamique de la colonne vertébrale est une nécessité afin de mieux comprendre les déviations de la marche dans tout le corps et d'évaluer les effets du traitement sur le mouvement de la colonne vertébrale pendant la marche. Cependant, les ensembles de marqueurs corporels complets qui sont généralement utilisés dans les analyses de marche 3D optoélectroniques ignorent entièrement la colonne vertébrale ou la considèrent comme une structure rigide. Par conséquent, le but de cette étude est d'utiliser un ensemble de marqueurs de tronc améliorés afin d'évaluer les effets biomécaniques des traitements des membres inférieurs sur la dynamique de la colonne vertébrale chez des patients atteints de différentes pathologies.
Il a été émis l'hypothèse que
- L'ensemble de marqueurs de tronc améliorés est une méthode fiable pour mesurer la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche chez les patients présentant des déviations secondaires à l'inégalité de la longueur des jambes.
- l'ensemble de marqueurs de tronc améliorés est une méthode fiable pour la mesure de la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche chez les patients qui présentent à la fois des déviations primaires et secondaires telles que celles observées dans la paralysie cérébrale hémiplégique et diplégique.
- le traitement au moyen d'une semelle intérieure de chaussure ou d'une chaussure modifiée avec soulèvement de la semelle sur le côté le plus court a un effet sur la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche chez les patients présentant une inégalité de longueur des jambes.
- le traitement au moyen d'une orthèse cheville-pied pour contrôler la position du pied a un effet sur la dynamique de la colonne vertébrale pendant la marche chez les patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et diplégique.
Pour vérifier les hypothèses, des analyses de marche instrumentées avec un ensemble de marqueurs corporels complets standard et l'ensemble de marqueurs de tronc améliorés seront effectuées avant et immédiatement après un traitement orthétique des membres inférieurs dans le groupe de patients respectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- University Children's Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Patients souffrant d'inégalité de longueur des jambes :
Critère d'intégration:
- Inégalité structurelle de la longueur des jambes diagnostiquée (minimum 1 % de la taille du corps)
- Plusieurs étiologies différentes (sauf neurologique)
- Capable de marcher sur une distance d'au moins 50 mètres sans aucun appareil d'assistance
Critère d'exclusion:
- Inégalité de longueur des jambes due à une étiologie neurologique
- Déformations structurelles de la colonne vertébrale
- Obésité (> 95e centile IMC par âge)
- Blessures de l'appareil locomoteur entraînant des déformations persistantes
Patients hémiplégiques paralysés cérébraux :
Critère d'intégration:
- Infirmité motrice cérébrale hémiplégique diagnostiquée (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Palsy (GMFCS): Niveaux I et II)
- Capable de marcher sur une distance d'au moins 50 mètres pieds nus et sans aucun appareil d'assistance
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles de la colonne vertébrale
- Tous les traitements chirurgicaux et plâtres antérieurs ainsi que les traitements à la toxine botulique au cours des 6 mois précédents.
- Obésité (> 95e centile IMC par âge)
- Blessures de l'appareil locomoteur entraînant des déformations persistantes
Patients paralysés cérébraux diplégiques :
Critère d'intégration:
- Infirmité motrice cérébrale diplégique diagnostiquée (Gross Motor Function Classification System for Cerebral Palsy (GMFCS): Niveaux I et II)
- Capable de marcher sur une distance d'au moins 50 mètres pieds nus et sans aucun appareil d'assistance
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles de la colonne vertébrale
- Tous les traitements chirurgicaux et plâtres antérieurs ainsi que les traitements à la toxine botulique au cours des 6 mois précédents.
- Obésité (> 95e centile IMC par âge)
- Blessures de l'appareil locomoteur entraînant des déformations persistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Correction de la longueur des jambes
La jambe la plus courte d'un échantillon de 15 patients présentant une inégalité structurelle de la longueur des jambes sera corrigée soit par une semelle intérieure de chaussure, soit par une chaussure modifiée avec soulèvement de la semelle.
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Le talon de la jambe la plus courte du patient est soulevé par une semelle de chaussure.
Cette procédure est couramment appliquée avec des différences de longueur de jambe allant jusqu'à 20 mm.
Le talon de la jambe la plus courte du patient est soulevé en construisant la semelle de la chaussure (soulèvement de la semelle de la chaussure).
Cette procédure est couramment appliquée avec des différences de longueur de jambe de 20 mm et plus.
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Expérimental: Contrôle de la position du pied 1
La position du pied dans un échantillon de 15 patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique sera contrôlée par une orthèse cheville-pied.
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Les orthèses cheville-pied sont une méthode de traitement courante pour contrôler la position du pied pendant la marche et pour prévenir les contractures de flexion plantaire de la cheville chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
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Expérimental: Contrôle de la position du pied 2
La position du pied dans un échantillon de 15 patients atteints de paralysie cérébrale diplégique sera contrôlée par une orthèse cheville-pied.
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Les orthèses cheville-pied sont une méthode de traitement courante pour contrôler la position du pied pendant la marche et pour prévenir les contractures de flexion plantaire de la cheville chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
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Aucune intervention: Contrôle
Un échantillon de 15 témoins sains provenant d'une étude menée simultanément (UKBB-Spine-1315-1) sera utilisé à des fins de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de l'ensemble de marqueurs de tronc améliorés pour la mesure de la cinématique rachidienne chez les patients présentant une inégalité de longueur des jambes et une paralysie cérébrale pendant la marche.
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2015. Chaque patient sera mesuré avant et immédiatement après un traitement orthétique (les deux mesures en 1 heure).
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Les paramètres comprennent les angles de courbure lombaire, thoracique et cervicale dans les plans sagittal et frontal et les angles de rotation segmentaire dans le plan transversal.
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Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2015. Chaque patient sera mesuré avant et immédiatement après un traitement orthétique (les deux mesures en 1 heure).
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Changements immédiats de la cinématique rachidienne chez les patients présentant une inégalité de longueur des jambes et une paralysie cérébrale pendant la marche après un traitement orthétique des membres inférieurs.
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2015. Chaque patient sera mesuré avant et immédiatement après le traitement orthétique (les deux mesures en 1 heure).
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Les paramètres comprennent les angles de courbure lombaire, thoracique et cervicale dans les plans sagittal et frontal et les angles de rotation segmentaire dans le plan transversal.
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Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2015. Chaque patient sera mesuré avant et immédiatement après le traitement orthétique (les deux mesures en 1 heure).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements immédiats des paramètres spatio-temporels de la marche et de la cinématique et de la cinétique des articulations périphériques chez les patients présentant une inégalité de longueur des jambes et une paralysie cérébrale pendant la marche après un traitement orthétique des membres inférieurs.
Délai: Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2015. Chaque patient sera mesuré avant et immédiatement après le traitement orthétique (les deux mesures en 1 heure).
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Les paramètres comprennent la vitesse de marche, la cadence et le soutien d'un seul et de deux membres ainsi que les angles, les couples et les puissances des articulations périphériques dans les trois plans.
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Les données seront recueillies entre avril 2013 et juin 2015. Chaque patient sera mesuré avant et immédiatement après le traitement orthétique (les deux mesures en 1 heure).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2013
Première publication (Estimation)
4 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKBB-Spine-1315-2
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