Tutkimus andekaliksimabin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi monoterapiana ja yhdessä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan GS-5745:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa monoterapiana ja yhdessä kemoterapian kanssa potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää andekaliksimabin monoterapian suurin siedetty annos ja arvioida andekaliksimabin (aiemmin GS-5745) turvallisuutta ja siedettävyyttä yksinään ja kemoterapian kanssa yhdistettynä.
Tutkimus koostuu 2 osasta (osat A ja B). Osallistujat voivat saada ja osallistua vain yhteen osaan.
Osa A on peräkkäinen annoksen nosto, jolla määritetään suurin siedetty andekaliksimabiannos osallistujille, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, jotka eivät kestä standardihoitoa tai eivät siedä sitä tai joille ei ole olemassa standardihoitoa. Osassa A osallistujat saavat vain andekaliksimabia.
Osa B on annoksen laajennus saadakseen lisätietoa andekaliksimabin turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt haiman adenokarsinooma, keuhkojen adenokarsinooma, keuhkojen levyepiteelisyöpä, ruokatorven adenokarsinooma, kolorektaalisyöpä tai rintasyöpä. Osassa B osallistujat saavat andekaliksimabia yhdessä tavanomaisen hoidon kemoterapian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Alabama Oncology
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Pinnacle Oncology Hematology
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- San Diego Pacific Oncology and Hematology Associates, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California (USC)
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Florida Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Research Center
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Cornell University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System, Institute for Translational Oncology Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osa A: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain, joka ei kestä standardihoitoa tai ei siedä sitä tai jolle ei ole saatavilla standardihoitoa
Osa B: Haiman adenokarsinooma
- Histologisesti varmistettu leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma
Osa B: NSCLC
- Vaihe IIIB, jossa pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio/keuhkopussin kylvö tai vaiheen IV histologisesti vahvistettu NSCLC
- Tunnetun epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaation puuttuminen
- Tunnettujen ALK-geenilokukseen liittyvien translokaatio- tai inversiotapahtumien puuttuminen (johtaen EML4-ALK-fuusioon)
Osa B: Esophagogastrinen adenokarsinooma:
- Histologisesti varmistettu leikkauskelvoton edennyt mahalaukun adenokarsinooma (mukaan lukien ruokatorven liitoksen adenokarsinooma) tai uusiutunut mahalaukun adenokarsinooma
- Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen kasvain (primaarinen kasvain tai metastaattinen vaurio)
Osa B: Ensimmäisen linjan paksusuolensyöpä
- Histologisesti vahvistettu, leikkauskelvoton pitkälle edennyt paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- Radiografisesti mitattava sairaus
- Ei aikaisempaa sytotoksista kemoterapiaa metastaattisen sairauden hoitamiseksi
Osa B: Toisen linjan paksusuolen syöpä
- Histologisesti vahvistettu, leikkauskelvoton pitkälle edennyt paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- Radiografisesti mitattava sairaus
- Sai ensimmäisen linjan yhdistelmähoitoa, joka sisältää oksaliplatiinia ja fluoropyrimidiiniä bevasitsumabin kanssa tai ilman metastasoituneen taudin hoitoa ja dokumentoitua näyttöä taudin etenemisestä hoidon aikana tai sen jälkeen
Osa B: Rintasyöpä
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen rintasyöpä
- Radiografisesti mitattava sairaus
- Aikaisempi hormonihoito metastaattisen rintasyövän tai sytotoksisen adjuvanttikemoterapian hoitoon on sallittu
- Hoito lääkärin näkemyksen mukaan viikoittainen paklitakselin kerta-annos on asianmukainen
- HER-2-negatiivinen kasvain (primaarinen kasvain tai metastaattinen vaurio)
- Riittävä elinten toiminta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Henkilöt, joilla tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä, elleivät etäpesäkkeet ole hoidettuja ja stabiileja eikä henkilö tarvitse systeemisiä steroideja
- Sydäninfarkti, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kasvainten vastainen hoito 28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen annosta; rinta- tai eturauhassyövän hormonihoidon samanaikainen käyttö on sallittua
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A: ADX 200 mg
Osallistujat, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia ja jotka epäonnistuvat tai eivät siedä standardihoitoa tai joille ei ole olemassa standardihoitoa, saavat 200 mg ADX:n monoterapiana IV-infuusiona (noin 30 minuuttia) joka toinen viikko, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, suostumus peruutetaan. tai muut tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrätyt syyt.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: ADX 600 mg
Osallistujat, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia ja jotka epäonnistuvat tai eivät siedä standardihoitoa tai joille ei ole olemassa standardihoitoa, saavat 600 mg ADX:n monoterapiana IV-infuusiona (noin 30 minuuttia) joka toinen viikko, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, suostumus peruutetaan. tai muut tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrätyt syyt.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa A: ADX 1800 mg
Osallistujat, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia ja jotka epäonnistuvat tai eivät siedä standardihoitoa tai joille ei ole olemassa standardihoitoa, saavat 1800 mg ADX:n monoterapiana IV-infuusiona (noin 30 minuuttia) joka toinen viikko, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää, suostumus peruutetaan. tai muut tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrätyt syyt
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa B: PAC, ADX 800 mg
Osallistujat, joilla on PAC, saavat ADX 800 mg joka 2. viikko IV-infuusiona 28 päivän kemoterapian lisäksi (gemsitabiini ja nab paklitakseli päivinä 1, 8 ja 15) taudin etenemiseen, myrkyllisyyteen, jota ei voida hyväksyä, suostumuksen peruuttamiseen tai muut tutkimuslääkkeen lopettamisen tutkimussuunnitelmassa ennalta määritellyt syyt.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitosyklin päivinä 1, 8 ja 15
|
|
Kokeellinen: Osa B: LAC, ADX 1200 mg
Osallistujat, joilla on keuhkojen adenokarsinooma (LAC), saavat ADX 1200 mg joka 3. viikko IV-infuusiona 21 päivän kemoterapian lisäksi (karboplatiini ja pemetreksedi, päivänä 1) taudin etenemiseen, myrkyllisyyteen, jota ei voida hyväksyä, suostumuksen peruuttamiseen tai muista syistä ennalta määritelty tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 21 päivän hoitojakson ensimmäisenä päivänä
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 21 päivän hoitojakson ensimmäisenä päivänä
|
|
Kokeellinen: Osa B: LSC, ADX 1200 mg
Osallistujat, joilla on keuhkojen okasolusyöpä (LSC), saavat ADX 1200 mg joka 3. viikko IV-infuusiona 21 päivän kemoterapian lisäksi (karboplatiini ja paklitakseli, päivänä 1) taudin etenemiseen, myrkyllisyyteen, jota ei voida hyväksyä, suostumuksen peruuttamiseen tai muut tutkimuslääkkeen lopettamisen tutkimussuunnitelmassa ennalta määritellyt syyt.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 21 päivän hoitojakson ensimmäisenä päivänä
Annetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson 1., 8. ja 15. päivänä (rintasyöpä) tai jokaisen 21 päivän hoitojakson päivänä 1 (NSCLC)
|
|
Kokeellinen: Osa B: EGC, ADX 800 mg
Osallistujat, joilla on esophagogastrinen adenokarsinooma (EGC), saavat ADX 800 mg joka 2. viikko suonensisäisenä infuusiona 28 päivän kemoterapian lisäksi (leukovoriini + oksaliplatiini + 5-fluorourasiili {5-FU} [mFOLFOX6] päivinä 1 ja 15) kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävä toksisuus, suostumuksen peruuttaminen tai muut syyt, jotka on ennalta määritelty tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
|
|
Kokeellinen: Osa B: FL CRC, ADX 800 mg+BEV 5 mg/kg
Osallistujat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä (CRC), saavat ensilinjan (FL) hoitoa ADX:llä 800 mg joka toinen viikko IV-infuusiona 28 päivän kemoterapian lisäksi (mFOLFOX6 ja bevasitsumabi 5 mg/kg päivinä 1 ja 15) kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävä toksisuus, suostumuksen peruuttaminen tai muut syyt, jotka on ennalta määritelty tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
|
|
Kokeellinen: Osa B: FL CRC, ADX 800 mg+BEV 10 mg/kg
Osallistujat, joilla on CRC, saavat FL-hoitoa ADX:llä 800 mg joka toinen viikko suonensisäisenä infuusiona 28 päivän kemoterapian lisäksi (mFOLFOX6 ja bevasitsumabi 10 mg/kg päivinä 1 ja 15), kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, hoidon lopettaminen suostumuksella tai muulla tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrätyllä syyllä.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
|
|
Kokeellinen: Osa B: SL CRC, ADX 800 mg+BEV 5 mg/kg
Osallistujat, joilla on CRC, saavat toisen linjan (SL) hoidon ADX:llä 800 mg joka 2. viikko laskimonsisäisenä infuusiona 28 päivän kemoterapian (leukovoriini+irinotekaani+5-FU [FOLFIRI] ja bevasitsumabi 5 mg/kg) lisäksi. Päivät 1 ja 15) taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään myrkyllisyyteen, suostumuksen peruuttamiseen tai muihin tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrättyihin syihin asti.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
|
|
Kokeellinen: Osa B: SL CRC, ADX 800 mg+BEV 10 mg/kg
Osallistujat, joilla on CRC, saavat SL-hoitoa ADX:llä 800 mg joka toinen viikko laskimonsisäisenä infuusiona 28 päivän kemoterapian lisäksi (FOLFIRI ja bevasitsumabi 10 mg/kg, päivinä 1 ja 15), kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää ja hoito lopetetaan. suostumuksella tai muulla tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrätyllä syyllä.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
Annostetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15
|
|
Kokeellinen: Osa B: BRCA, ADX 800 mg
Osallistujat, joilla on rintasyöpä (BRCA), saavat ADX 800 mg joka toinen viikko laskimonsisäisenä infuusiona 28 päivän kemoterapian lisäksi (paklitakseli päivinä 1, 8 ja 15) taudin etenemiseen, myrkyllisyyteen, jota ei voida hyväksyä, suostumuksen peruuttamiseen, tai muut tutkimuslääkkeen lopettamisen protokollassa ennalta määrätyt syyt.
|
Annettu suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti jokaisen 28 päivän hoitojakson 1., 8. ja 15. päivänä (rintasyöpä) tai jokaisen 21 päivän hoitojakson päivänä 1 (NSCLC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Osa A: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 32 viikkoa plus 30 päivää; Osa B: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 181 viikkoa plus 30 päivää
|
Osa A: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 32 viikkoa plus 30 päivää; Osa B: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 181 viikkoa plus 30 päivää
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Osa A: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 32 viikkoa plus 30 päivää; Osa B: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 181 viikkoa plus 30 päivää
|
Hoidon yhteydessä ilmenevät laboratoriopoikkeavuudet määriteltiin arvoiksi, jotka lisäävät vähintään yhtä toksisuusastetta lähtötasosta.
Osallistujista, joilla oli laboratoriopoikkeavuuksia, ilmoitettiin.
|
Osa A: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 32 viikkoa plus 30 päivää; Osa B: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 181 viikkoa plus 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shah MA, Starodub A, Sharma S, Berlin J, Patel M, Wainberg ZA, Chaves J, Gordon M, Windsor K, Brachmann CB, Huang X, Vosganian G, Maltzman JD, Smith V, Silverman JA, Lenz HJ, Bendell JC. Andecaliximab/GS-5745 Alone and Combined with mFOLFOX6 in Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: Results from a Phase I Study. Clin Cancer Res. 2018 Aug 15;24(16):3829-3837. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2469. Epub 2018 Apr 24.
- Lenz H, Park H, Shah MA, Berlin JD, Bruetman D, Chaves J, et al. Results of a phase I study of andecaliximab in combination with mFOLFOX6 and bevacizumab in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer. Annals of Oncology (2018) 29 (suppl_8): viii150-viii204
- Wainberg Z, Bendell J, Lenz H, Baron A, Berlin J, Bessudo A, et al. Results from a phase I study of andecaliximab in combination with FOLFIRI and bevacizumab in patients with second line metastatic colorectal cancer. Journal of Clinical Oncology 36, no. 15_suppl (May 20, 2018) 3578-3578
- Bendell J, Patel M, Brachmann C, Huang X, Maltzman J, Smith V, et al. Updated results of a phase 1 study combining the matrix metalloproteinase 9 inhibitor GS-5745 with gemcitabine and nab-paclitaxel in patients with advanced pancreatic cancer [Abstract 363] 2017 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium
- Brachmann C, Zhang Y, Zavodovskaya M, Hu J, Maltzman J, Smith V, et al. Evaluating collagen neoepitopes as pharmacodynamic biomarkers of GS-5745, an MMP9 inhibitor, in advanced gastric cancer [Abstract 58] 2017 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium
- Juric V, Mikels-Vigdal A, O'Sullivan C, Greenstein A, Stefanutti E, Barry-Hamilton V, et al. Inhibition of MMP9 improves anti-tumor immunity by changing the tumor microenvironment to promote T cell trafficking and activation. [Abstract 653/27]. 2017 American Association for Cancer Research Annual Meeting 110th Annual Meeting; 2017 01 April-05 April; Washington, DC
- Zavodovskaya M, Zhang Y, Xiao Y, Maltzman J, Smith V, Brachmann C, et al. Exploratory Serum Biomarker Analysis in Gastric Cancer Patients Treated with GS-5745, an MMP9 Inhibitor, in Combination with mFOLFOX6 [Abstract 4463/24]. 2017 American Association for Cancer Research Annual Meeting 110th Annual Meeting; 2017 01 April-05 April; Washington, DC
- Bendell J, Huang X, Smith V, Maltzman J, Starodub A. Results of a phase I study of GS-5745 in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel in patients (pts) with advanced pancreatic cancer [abstract e15683] 2016. J Clin Oncol 34 supplemental
- Shah M, Starodub A, Wainberg Z, Smith V, Maltzman J, Bendell J. Results of a phase I study of GS-5745 in combination with mFOLFOX in patients with advanced unresectable gastric / GE junction tumors [Poster 4033]. American Society of Clinical Oncology (ASCO) 52nd Annual Meeting; 2016 03 June- 07 June; Chicago, IL
- Bendell J, Starodub A, Sharma S, Wainberg Z, Shah M, Thai D. Phase I Study of GS-5745 Alone and in Combination with Chemotherapy in Patients with Advanced Solid Tumors [Poster 4030]. American Society of Clinical Oncology (ASCO) 51st Annual Meeting; 2015 29 May-02 June; Chicago, IL
- Marshall DC, Lyman SK, McCauley S, Kovalenko M, Spangler R, Liu C, Lee M, O'Sullivan C, Barry-Hamilton V, Ghermazien H, Mikels-Vigdal A, Garcia CA, Jorgensen B, Velayo AC, Wang R, Adamkewicz JI, Smith V. Selective Allosteric Inhibition of MMP9 Is Efficacious in Preclinical Models of Ulcerative Colitis and Colorectal Cancer. PLoS One. 2015 May 11;10(5):e0127063. doi: 10.1371/journal.pone.0127063. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Foolihappoantagonistit
- Gemsitabiini
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Leukovoriini
- Irinotekaani
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-296-0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .