Laboratoriossa käsitellyt T-solut hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen krooninen lymfosyyttinen leukemia, non-Hodgkin-lymfooma tai akuutti lymfoblastinen leukemia
Vaihe I/II Immunoterapian tutkimus pitkälle edenneen CD19+:n kroonisen lymfosyyttisen leukemian, akuutin lymfoblastisen leukemian/lymfooman ja non-Hodgkin-lymfooman ja autologisten T-solujen määritellyillä alajoukoilla, jotka on suunniteltu ekspressoimaan CD19-spesifistä kimeeristä antigeenireseptoria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Toistuva vaippasolulymfooma
- Toistuva aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia
- Toistuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma
- Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma
- Tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Toistuva non-Hodgkin-lymfooma
- Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma
- Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia
- Tulenkestävä vaippasolulymfooma
- Toistuva krooninen lymfosyyttinen leukemia
- Tulenkestävä pieni lymfosyyttinen lymfooma
- CD19-positiivisia neoplastisia soluja
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida adoptiivisen T-soluhoidon toteutettavuutta ja turvallisuutta käyttämällä ex vivo laajennettuja autologisia CD8-positiivisia (+) ja CD4+ CD19 kimeerisen antigeenin reseptorin (CAR)-T-soluja potilaille, joilla on edenneitä CD19+ B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää adoptiivisesti siirrettyjen T-solujen in vivo -pysymisen kesto ja pysyvien T-solujen fenotyyppi.
II. Sen määrittämiseksi, kulkevatko adoptiivisesti siirretyt T-solut luuytimeen ja toimivatko ne in vivo.
III. Sen määrittämiseksi, johtaako CD19 CAR-T-solujen adoptiivinen siirto CD19+ B-solujen ehtymiseen in vivo toiminnallisen aktiivisuuden korvikkeena.
IV. Sen määrittämiseksi, onko CD19 CAR-T-solujen adoptiivisella siirrolla kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on mitattavissa oleva kasvainkuormitus ennen T-solujen siirtoa.
V. Sen määrittäminen, liittyykö CD19 CAR-T-solujen adoptiivinen siirto tuumorilyysioireyhtymään.
YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, autologisten CD19 CAR T-solujen annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja suonensisäisesti (IV) 20-30 minuutin kuluessa päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivalla kemoterapialla tai ilman sitä, jos potilaalla on jatkuva sairaus ei hyväksytä myrkyllisyyttä.
ANNOKSEN TIHEN LAAJENNUSKOHORTTI: Lisäkohortti saa toisen anti-CD19-CAR lentivirusvektorin transdusoidun autologisen T-soluinfuusion ilman ylimääräistä lymfaattia tuhoavaa kemoterapiaa 10–21 päivää ensimmäisen infuusion jälkeen, jos riittävät CD19 CAR-T-solut voidaan tuottaa ja sopivat kriteerit täyttyvät.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan vähintään 15 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SEULONTA JA LEUKAFEREESIN SISÄLTÖ
- Potilaat, joilla on CD19, joka ilmentää akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL), kroonista lymfaattista leukemiaa (CLL) tai non-Hodgkin-lymfoomaa (NHL)
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
- Ei ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saanut
CAR-T-SOLUHOIDON SISÄLTÖ
Potilaat, joilla on:
- KLL:t, jotka ovat ylittäneet ensimmäisen remission ja jotka ovat epäonnistuneet yhdistelmäkemoimmunoterapiassa puriinianalogia ja anti-CD20-vasta-ainetta sisältävien hoito-ohjelmien kanssa tai jotka eivät olleet kelvollisia tällaiseen hoitoon; KLL-potilailla, joille ibrutinibi on nyt tavallinen ensisijainen hoito, ibrutinibihoidon on täytynyt olla edennyt; potilaat, joilla on fludarabiiniresistentti sairaus, ovat kelvollisia; potilaita voidaan hoitaa allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) jälkeen; Samanaikaisessa ibrutinibikohortissa potilaiden on suostuttava jatkamaan ibrutinibihoitoa tai aloittamaan uudelleen ibrutinibihoitoa, eikä heillä saa olla aiempaa ibrutinibi-intoleranssia, joka estäisi tämän; potilaat, joita hoidettiin aiemmilla annosta pienennyksellä toksisuuden vuoksi, jatkavat pienennetyllä annoksella tämän tutkimuksen loppuosan ajan
- Indolent NHL tai vaippasolujen NHL, jotka ovat ylittäneet ensimmäisen remission ja joita on aiemmin hoidettu kemoimmunoterapialla tai jotka eivät olleet kelvollisia tällaiseen hoitoon; potilaat, joilla on uusiutunut autologisen tai allogeenisen HCT:n jälkeen, ovat kelvollisia
- Aggressiivinen NHL, kuten diffuusi suurten B-solujen lymfooma (DLBCL), jotka ovat uusiutuneet tai joilla on jäännössairaus parantavan hoidon jälkeen; potilailla pitäisi olla uusiutumista suuriannoksisen hoidon ja autologisen HCT:n jälkeen tai ne eivät ole kelvollisia saamaan niitä; potilaat, joilla on kemoterapiaresistentti sairaus tai luuydinhäiriö tai samanaikaiset sairaudet, jotka estävät onnistuneen autologisen HCT:n, ovat kelvollisia; potilaita voidaan hoitaa allogeenisen HCT:n jälkeen
- Potilaat, joilla on CD19:ää ilmentävä, uusiutunut tai refraktaarinen ALL
- Potilaat, joilla on jokin edellä mainituista diagnooseista ja joiden sairaustila ei ole kelvollinen, mutta joilla on ennusteindikaattoreita, jotka viittaavat suureen taudin etenemisriskiin, voidaan seuloa ja niille voidaan tehdä leukafereesi. T-soluhoitoon ilmoittautuminen edellyttäisi sairaustilakelpoisuuden täyttämistä
- Diagnoosin vahvistus
- Todisteet CD19:n ilmentymisestä immunohistokemian tai virtaussytometrian avulla missä tahansa aikaisemmassa tai nykyisessä kasvainnäytteessä tai CD19:n ilmentymisen suuri todennäköisyys sairauden histologian perusteella
- Karnofskyn suorituskykytila >= 60 %
- Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on oltava valmiita käyttämään ehkäisymenetelmää ennen T-soluinfuusiota, sen aikana ja vähintään kahden kuukauden ajan sen jälkeen
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
CAR-T-SOLUHOIDON POIKKEUKSET
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa päivittäistä kortikosteroidihoitoa annoksella > 15 mg prednisonia päivässä (tai vastaavalla); pulssikortikosteroidien käyttö taudin hallintaan on hyväksyttävää
- Immunosuppressiivista hoitoa vaativa aktiivinen autoimmuunisairaus suljetaan pois, ellei siitä ole keskusteltu päätutkijan (PI) kanssa.
- Seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl
- Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) > 5 x normaalin yläraja
- Bilirubiini > 3,0 mg/dl
- Potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä keuhkojen toimintahäiriö sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella, on tehtävä keuhkojen toimintatesti; ne, joiden pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on < 50 % ennustetusta, suljetaan pois.
- Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO) (korjattu) < 40 % jätetään pois
- Merkittävät kardiovaskulaariset poikkeavuudet, jotka määritellään jollakin seuraavista: New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä hypotensio, hallitsematon oireinen sepelvaltimotauti tai dokumentoitu ejektiofraktio < 35 %
- Hallitsematon aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALL (korkea kasvaintaakka) annostaso 1
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Sairauksien alaryhmä: KAIKKI kasvaintaakka: korkea Annostaso: 1 - 2x105 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: ALL (korkea kasvaintaakka) annostaso 2
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: KAIKKI kasvaintaakka: korkea Annostaso: 2 - 2x106 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: ALL (korkea kasvaintaakka) annostaso 3
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Sairauksien alaryhmä: KAIKKI kasvaintaakka: korkea Annostaso: 3 - 2x107 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: ALL (alhainen kasvaintaakka) annostaso 1
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Sairauksien alaryhmä: KAIKKI kasvaintaakka: alhainen Annostaso: 1 - 2x105 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: ALL (alhainen kasvaintaakka) annostaso 2
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: KAIKKI kasvaintaakka: korkea Annostaso: 2 - 2x106 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: CLL-annostaso 1
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: CLL Annostaso: 1 - 2x105 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: CLL-annostaso 2
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: CLL Annostaso: 2 - 2x106 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: CLL-annostaso 3
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: CLL Annostaso: 3 - 2x107 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: CLL (ibrutinibi) annostaso 2
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: CLL (ibrutinibi) Annostaso: 2 - 2x106 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: NHL-annostaso 1
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: NHL Annostaso: 1 - 2x105 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: NHL-annostaso 2
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: NHL Annostaso: 2 - 2x106 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: NHL-annostaso 3
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: NHL Annostaso: 3 - 2x107 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
|
Kokeellinen: NHL (annostiheys) annostaso 2
Potilaat saavat anti-CD19-CAR-lentivirusvektorin transdusoimia autologisia T-soluja IV 20-30 minuutin ajan päivänä 0. Hoito voidaan toistaa vähintään 21 päivän kuluttua lisälymfodepletoivan kemoterapian kanssa tai ilman sitä, jos sairaus on jatkuva ilman hyväksyttäviä myrkyllisyys. Taudin alaryhmä: NHL Annostaso: 2 - 2x106 EGFR+ solua/kg |
Koska IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman 8 viikon sisällä tutkimussoluinfuusion uskotaan liittyvän varmasti tai todennäköisesti kimeeriseen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoitoon
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä tutkimussoluinfuusion jälkeen
|
Kuolema 8 viikon sisällä tutkimussoluinfuusion jälkeen, jonka uskotaan liittyvän varmasti tai todennäköisesti CAR T-soluhoitoon, arvioidaan.
|
8 viikon sisällä tutkimussoluinfuusion jälkeen
|
|
Annosta rajoittavat toksisuudet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tulos raportoidaan niiden osallistujien lukumääränä, jotka kokivat annosta rajoittavaa toksisuutta tutkimuksessa 30 päivän kuluessa infuusion jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Täydellisen ja osittaisen vastauksen objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tulos raportoidaan potilaiden lukumääränä haaretta kohti, jotka kokivat täydellisen vasteen/osittaisen vasteen. Täydellinen vaste (CR): CR Luganon kriteerit solmukudossairaudelle ja minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivinen CR virtaussytometrialla sydänsairaudelle. Osittainen vaste (PR): > 50 %:n vähennys merkkileesioiden kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulojen summasta, ei olemassa olevien leesioiden etenemistä eikä uusia vaurioita. |
Jopa 1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tulos ilmoitetaan potilaiden lukumääränä, jotka selvisivät enintään 1 vuoden infuusion jälkeen.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tulos raportoidaan potilaiden lukumääränä haaretta kohti, jotka selvisivät ja joiden sairaus ei edennyt yhden vuoden infuusion jälkeisen ajanjakson aikana.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adoptiivisesti siirrettyjen CD19-kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen säilymisen kesto
Aikaikkuna: Päivään 365 asti
|
Advektiivisesti siirrettyjen CD19-kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen säilymisaika.
Tulokset raportoidaan jokaiselle kolmesta tutkimuksen kohortista.
Tulostiedot sisältävät sekä 1 vuoden kuluttua elävien potilaiden lukumäärän että 1 vuoden kuluttua havaittujen CAR-T-solujen lukumäärän.
|
Päivään 365 asti
|
|
Adoptiivisesti siirrettyjen CD19-kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen migraatio
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Advektiivisesti siirrettyjen CD19-kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen migraatio.
Tulokset raportoidaan jokaiselle kolmesta tutkimuksen kohortista.
Tulostiedot ovat sekä niiden potilaiden lukumäärä, joilla on luuydinsairaus, että niiden potilaiden lukumäärä, joilla on CAR-T-soluja havaittu luuytimessä uudelleenhoitovaiheessa.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Leukemia
- Toistuminen
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, vaippasolu
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2639.00
- P50CA107399 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2013-00073 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .