Laboratorně ošetřené T buňky při léčbě pacientů s relapsující nebo refrakterní chronickou lymfocytární leukémií, nehodgkinským lymfomem nebo akutní lymfoblastickou leukémií
Fáze I/II studie imunoterapie pro pokročilou CD19+ chronickou lymfocytární leukémii, akutní lymfoblastickou leukémii/lymfom a non-Hodgkinův lymfom s definovanými podskupinami autologních T-buněk navržených tak, aby exprimovaly CD19-specifický chimérický antigenní receptor
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Recidivující lymfom z plášťových buněk
- Recidivující akutní lymfoblastická leukémie u dospělých
- Recidivující malý lymfocytární lymfom
- Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom
- Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom
- Refrakterní chronická lymfocytární leukémie
- Recidivující non-Hodgkinův lymfom
- Refrakterní non-Hodgkinův lymfom
- Refrakterní akutní lymfoblastická leukémie
- Refrakterní lymfom z plášťových buněk
- Recidivující chronická lymfocytární leukémie
- Refrakterní malý lymfocytární lymfom
- Přítomny CD19-pozitivní neoplastické buňky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost adoptivní terapie T lymfocyty pomocí ex vivo expandovaných autologních CD8 pozitivních (+) a CD4+ CD19 chimérických antigenních receptorů (CAR)-T lymfocytů pro pacienty s pokročilými malignitami CD19+ B lymfocytů.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit dobu trvání in vivo přetrvávání adoptivně přenesených T buněk a fenotyp přetrvávajících T buněk.
II. Stanovit, zda adoptivně přenesené T buňky přecházejí do kostní dřeně a fungují in vivo.
III. Stanovit, zda adoptivní přenos CD19 CAR-T buněk vede k depleci CD19+ B buněk in vivo jako náhrady za funkční aktivitu.
IV. Stanovit, zda adoptivní přenos CD19 CAR-T buněk má protinádorovou aktivitu u pacientů s měřitelnou nádorovou zátěží před přenosem T buněk.
V. Stanovit, zda je adoptivní přenos CD19 CAR-T buněk spojen se syndromem rozpadu nádoru.
PŘEHLED: Toto je fáze I studie s eskalací dávky autologních CD19 CAR T-buněk následovaná studií fáze II.
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirovým vektorem transdukované autologní T-buňky intravenózně (IV) po dobu 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud je v ní přetrvávající onemocnění. nepřítomnost nepřijatelné toxicity.
KOHORA EXPANZE DÁVKOVÉ HUSTOTY: Další kohorta dostane druhou infuzi autologních T buněk transdukovaných lentivirovým vektorem anti-CD19-CAR bez další lymfodepleční chemoterapie 10-21 dní po první infuzi, pokud lze produkovat adekvátní buňky CD19 CAR-T a příslušná kritéria jsou splněny.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu minimálně 15 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
VČETNĚ SCREENINGU A LEUKAFERÉZY
- Pacienti s CD19 exprimující akutní lymfoblastickou leukémií (ALL), chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo non-Hodgkinovým lymfomem (NHL)
- Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas
- Není infikován virem lidské imunodeficience (HIV).
VČETNĚ BUNĚČNÉ TERAPIE CAR-T
Pacienti s:
- CLL, kteří jsou po první remisi au kterých selhala kombinovaná chemoimunoterapie s režimy obsahujícími purinový analog a protilátku proti CD20 nebo kteří nebyli způsobilí pro takovou terapii; u pacientů s CLL, pro které je nyní ibrutinib standardní terapií první volby, muselo dojít k progresi léčby ibrutinibem; vhodní jsou pacienti s onemocněním odolným vůči fludarabinu; pacienti mohou být léčeni po alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT); v případě souběžné kohorty ibrutinibu musí pacienti souhlasit s pokračováním nebo opětovným zahájením léčby ibrutinibem a nesmějí mít předchozí intoleranci ibrutinibu, která by tomu zabránila; pacienti léčení předchozím snížením dávky pro toxicitu budou pokračovat ve snížené dávce po zbytek této studie
- Indolentní NHL nebo NHL z plášťových buněk, kteří jsou po první remisi a byli dříve léčeni chemoimunoterapií nebo kteří nebyli způsobilí pro takovou terapii; vhodní jsou pacienti, u kterých došlo k relapsu po autologní nebo alogenní HCT
- Agresivní NHL, jako je difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), u kterých došlo k relapsu nebo reziduálnímu onemocnění po léčbě s léčebným záměrem; pacienti by měli mít relaps po léčbě vysokými dávkami a autologní HCT nebo by neměli být způsobilí pro léčbu; vhodní jsou pacienti s onemocněním rezistentním na chemoterapii nebo postižením kostní dřeně nebo komorbiditami vylučujícími úspěšnou autologní HCT; pacienti mohou být léčeni po alogenní HCT
- Pacienti s CD19 exprimující, relabující nebo refrakterní ALL
- Pacienti s jednou z výše uvedených diagnóz, jejichž stav onemocnění nesplňuje podmínky, ale kteří mají prognostické ukazatele naznačující vysoké riziko progrese onemocnění, mohou být vyšetřeni a podstoupí leukaferézu; zařazení do terapie T lymfocyty by vyžadovalo splnění plné způsobilosti stavu onemocnění
- Potvrzení diagnózy
- Důkaz exprese CD19 pomocí imunohistochemie nebo průtokové cytometrie na jakémkoli předchozím nebo současném vzorku nádoru nebo vysoká pravděpodobnost exprese CD19 na základě histologie onemocnění
- Stav výkonu Karnofsky >= 60 %
- Všechny pacientky ve fertilním věku musí být ochotny používat antikoncepční metodu před infuzí T buněk, během ní a alespoň dva měsíce po ní.
- Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
VYLOUČENÍ BUNĚČNÉ TERAPIE CAR-T
- Pacienti vyžadující pokračující denní léčbu kortikosteroidy v dávce > 15 mg prednisonu denně (nebo ekvivalentní); použití pulzních kortikosteroidů pro kontrolu onemocnění je přijatelné
- Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu je vyloučeno, pokud není projednáno s hlavním zkoušejícím (PI).
- Sérový kreatinin > 2,5 mg/dl
- Sérová glutamátová oxalooctová transamináza (SGOT) > 5 x horní hranice normy
- Bilirubin > 3,0 mg/dl
- Pacienti s klinicky významnou plicní dysfunkcí, určenou na základě lékařské anamnézy a fyzikálního vyšetření, by měli podstoupit vyšetření plicních funkcí; ti, kteří mají objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) < 50 % předpokládaného, budou vyloučeni
- Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) (opravená) < 40 % bude vyloučena
- Významné kardiovaskulární abnormality definované kterýmkoli z následujících: Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), klinicky významná hypotenze, nekontrolované symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo dokumentovaná ejekční frakce < 35 %
- Nekontrolovaná aktivní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úroveň dávky ALL (vysoká nádorová zátěž) 1
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: VŠECHNY Nádorová zátěž: vysoká Úroveň dávky: 1 až 2x105 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky ALL (vysoká nádorová zátěž) 2
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: VŠECHNY Tumorová zátěž: vysoká Úroveň dávky: 2 až 2x106 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky ALL (vysoká nádorová zátěž) 3
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: VŠECHNY Tumorová zátěž: vysoká Úroveň dávky: 3 až 2x107 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: ALL (nízká nádorová zátěž) úroveň dávky 1
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: VŠECHNY Tumorová zátěž: nízká Úroveň dávky: 1 až 2x105 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky ALL (nízká nádorová zátěž) 2
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: VŠECHNY Tumorová zátěž: vysoká Úroveň dávky: 2 až 2x106 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky CLL 1
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: CLL Úroveň dávky: 1 až 2x105 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky CLL 2
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: CLL Úroveň dávky: 2 až 2x106 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky CLL 3
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: CLL Úroveň dávky: 3 až 2x107 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky CLL (ibrutinib) 2
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: CLL (ibrutinib) Úroveň dávky: 2 až 2x106 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky NHL 1
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: NHL Úroveň dávky: 1 až 2x105 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky NHL 2
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: NHL Úroveň dávky: 2 až 2x106 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky NHL 3
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: NHL Úroveň dávky: 3 až 2x107 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
|
Experimentální: Úroveň dávky NHL (dose hustá) 2
Pacienti dostávají anti-CD19-CAR lentivirové vektorem transdukované autologní T buňky IV během 20-30 minut v den 0. Léčbu lze opakovat nejméně za 21 dní s další lymfodepleční chemoterapií nebo bez ní, pokud přetrvává onemocnění bez nepřijatelné toxicita. Podskupina onemocnění: NHL Úroveň dávky: 2 až 2x106 EGFR+ buněk/kg |
Vzhledem k tomu, IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt do 8 týdnů od studie, buněčná infuze, o níž se předpokládá, že určitě nebo pravděpodobně souvisí s terapií T lymfocyty chimérickým antigenním receptorem (CAR)
Časové okno: Do 8 týdnů po infuzi studijních buněk
|
Bude vyhodnocena smrt během 8 týdnů od infuze studijních buněk, o které se předpokládá, že určitě nebo pravděpodobně souvisí s terapií CAR T buňkami.
|
Do 8 týdnů po infuzi studijních buněk
|
|
Toxicita omezující dávku
Časové okno: 30 dní
|
Výsledek bude uveden jako počet účastníků, kteří ve studii zaznamenali toxicitu omezující dávku během 30 dnů po infuzi.
|
30 dní
|
|
Cílová míra odezvy úplné a částečné odezvy
Časové okno: Do 1 roku
|
Výsledek bude uveden jako počet pacientů na rameno, u kterých došlo k úplné odpovědi/částečné odpovědi. Kompletní odpověď (CR): CR per Lugano kritéria pro onemocnění uzlin a minimální reziduální onemocnění (MRD)-negativní CR průtokovou cytometrií pro onemocnění dřeně. Částečná odpověď (PR): > 50% redukce součtu součinů kolmých průměrů markerových lézí, žádná progrese jakýchkoli existujících lézí a žádné nové léze. |
Do 1 roku
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Do 1 roku
|
Výsledek bude uveden jako počet pacientů, kteří přežili až 1 rok po infuzi.
|
Do 1 roku
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Do 1 roku
|
Výsledek bude uveden jako počet pacientů na rameno, kteří přežili a jejichž onemocnění neprogredovalo v časovém rámci 1 roku po infuzi.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání perzistence adoptivně přenesených CD19 chimérických antigenních receptorů (CAR)-T buněk
Časové okno: Až do dne 365
|
Trvání perzistence adoptivně přenesených CD19 chimérických antigenních receptorů (CAR)-T buněk.
Výsledek bude uveden pro každou ze 3 kohort studie.
Výsledné údaje jsou jak počet pacientů naživu po 1 roce, tak počet pacientů s CAR-T buňkami detekovanými po 1 roce.
|
Až do dne 365
|
|
Migrace adoptivně přenesených CD19 chimérických antigenních receptorů (CAR)-T buněk
Časové okno: Do 1 roku
|
Migrace adoptivně přenesených CD19 chimérických antigenních receptorů (CAR)-T buněk.
Výsledek bude uveden pro každou ze 3 kohort studie.
Výsledné údaje jsou jak počet pacientů s postižením kostní dřeně, tak počet pacientů s CAR-T buňkami detekovanými v kostní dřeni při restagingu.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Leukémie, B-buňka
- Lymfom
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Leukémie
- Opakování
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, plášťová buňka
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, lymfoidní
Další identifikační čísla studie
- 2639.00
- P50CA107399 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2013-00073 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autologní anti-CD19CAR-4-1BB-CD3zeta-EGFRt-exprimující T lymfocyty
-
Fred Hutchinson Cancer CenterJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb CompanyUkončenoRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující akutní lymfoblastická leukémie u dospělých | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Refrakterní akutní lymfoblastická... a další podmínkySpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZeneca; Juno Therapeutics, Inc.; MedImmune...UkončenoRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním... a další podmínkySpojené státy