Cellule T trattate in laboratorio nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivante o refrattaria, linfoma non-Hodgkin o leucemia linfoblastica acuta
Studio di fase I/II sull'immunoterapia per leucemia linfocitica cronica CD19+ avanzata, leucemia linfoblastica acuta/linfoma e linfoma non-Hodgkin con sottoinsiemi definiti di cellule T autologhe ingegnerizzate per esprimere un recettore per l'antigene chimerico specifico per CD19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Linfoma Mantellare Ricorrente
- Leucemia linfoblastica acuta ricorrente dell'adulto
- Piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- Linfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B
- Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario
- Leucemia linfocitica cronica refrattaria
- Linfoma non Hodgkin ricorrente
- Linfoma non Hodgkin refrattario
- Leucemia linfoblastica acuta refrattaria
- Linfoma mantellare refrattario
- Leucemia linfocitica cronica ricorrente
- Piccolo linfoma linfocitario refrattario
- Presenti cellule neoplastiche CD19 positive
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare la fattibilità e la sicurezza della terapia con cellule T adottive utilizzando linfociti T autologhi espansi CD8 positivi (+) e CD4+ CD19 chimerici (CAR)-T per pazienti con tumori maligni avanzati delle cellule CD19+ B.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare la durata della persistenza in vivo delle cellule T trasferite adottivamente e il fenotipo delle cellule T persistenti.
II. Per determinare se le cellule T trasferite in modo adottivo transitano verso il midollo osseo e funzionano in vivo.
III. Determinare se il trasferimento adottivo di cellule CAR-T CD19 determina l'esaurimento delle cellule B CD19+ in vivo come surrogato dell'attività funzionale.
IV. Per determinare se il trasferimento adottivo di cellule CAR-T CD19 ha attività antitumorale in pazienti con carico tumorale misurabile prima del trasferimento di cellule T.
V. Determinare se il trasferimento adottivo di cellule CAR-T CD19 è associato alla sindrome da lisi tumorale.
SCHEMA: Questo è uno studio di fase I, dose-escalation di cellule CAR T autologhe CD19 seguito da uno studio di fase II.
I pazienti ricevono cellule T autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per via endovenosa (IV) per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva in caso di malattia persistente nel assenza di tossicità inaccettabile.
COORTE DOSE DENSE EXPANSION: un'ulteriore coorte riceverà una seconda infusione di cellule T autologhe trasdotte da vettore lentivirale anti-CD19-CAR senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva 10-21 giorni dopo la prima infusione se è possibile produrre cellule CAR-T CD19 adeguate e criteri appropriati sono soddisfatte.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per almeno 15 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
INCLUSIONI PER SCREENING E LEUCAFERESI
- Pazienti con CD19 che esprimono leucemia linfoblastica acuta (LLA), leucemia linfocitica cronica (CLL) o linfoma non-Hodgkin (NHL)
- Capacità di comprendere e fornire il consenso informato
- Non infetto da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
INCLUSIONI PER LA TERAPIA CELLULARE CAR-T
Pazienti con:
- CLL che sono oltre la prima remissione e che hanno fallito la chemioimmunoterapia di combinazione con regimi contenenti un analogo della purina e anticorpi anti-CD20 o che non erano idonei per tale terapia; i pazienti con CLL per i quali ibrutinib è ora la terapia standard di prima linea, devono essere progrediti con ibrutinib; i pazienti con malattia refrattaria alla fludarabina sono ammissibili; i pazienti possono essere trattati dopo trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT); per la coorte con ibrutinib concomitante, i pazienti devono accettare di continuare o riprendere il trattamento con ibrutinib e non devono aver avuto una precedente intolleranza a ibrutinib che lo impedirebbe; i pazienti gestiti con precedenti riduzioni della dose per tossicità continueranno alla dose ridotta per il resto di questo studio
- NHL indolente o NHL a cellule del mantello che sono oltre la prima remissione e precedentemente trattati con chemioimmunoterapia o che non erano idonei per tale terapia; sono ammissibili i pazienti che hanno avuto una recidiva dopo HCT autologo o allogenico
- NHL aggressivo come il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), che ha avuto una recidiva o ha una malattia residua dopo il trattamento con intento curativo; i pazienti dovrebbero avere recidiva in seguito o non essere idonei per la terapia ad alte dosi e l'HCT autologo; sono ammissibili i pazienti con malattia refrattaria alla chemioterapia o coinvolgimento del midollo o comorbidità che precludono il successo dell'HCT autologo; i pazienti possono essere trattati dopo HCT allogenico
- Pazienti con LLA che esprime CD19, recidivante o refrattaria
- I pazienti con una delle suddette diagnosi il cui stato di malattia non si qualifica ma che hanno indicatori prognostici che suggeriscono un alto rischio di progressione della malattia possono essere sottoposti a screening e sottoposti a leucaferesi; l'arruolamento per la terapia con cellule T richiederebbe di soddisfare l'idoneità allo stato di malattia completa
- Conferma della diagnosi
- Evidenza dell'espressione di CD19 mediante immunoistochimica o citometria a flusso su qualsiasi campione di tumore precedente o attuale o alta probabilità di espressione di CD19 basata sull'istologia della malattia
- Karnofsky performance status >= 60%
- Tutte le pazienti in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo prima, durante e per almeno due mesi dopo l'infusione di cellule T
- Capacità di comprendere e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
ESCLUSIONI PER LA TERAPIA CELLULARE CAR-T
- Pazienti che richiedono una terapia giornaliera continua con corticosteroidi a una dose di > 15 mg di prednisone al giorno (o equivalente); l'uso pulsato di corticosteroidi per il controllo della malattia è accettabile
- La malattia autoimmune attiva che richiede una terapia immunosoppressiva è esclusa se non discussa con il Principal Investigator (PI)
- Creatinina sierica > 2,5 mg/dL
- Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) > 5 volte il limite superiore della norma
- Bilirubina > 3,0 mg/dL
- I pazienti con disfunzione polmonare clinicamente significativa, come determinato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo, devono essere sottoposti a test di funzionalità polmonare; quelli con un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) <50% del predetto saranno esclusi
- Sarà esclusa la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) (corretta) < 40%.
- Anomalie cardiovascolari significative come definite da uno qualsiasi dei seguenti criteri: insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA), ipotensione clinicamente significativa, coronaropatia sintomatica non controllata o frazione di eiezione documentata < 35%
- Infezione attiva incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LLA (alto carico tumorale) livello di dose 1
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: ALL Tumor Burden: alto Livello di dose: da 1 a 2x105 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
|
Sperimentale: LLA (alto carico tumorale) livello di dose 2
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: ALL Tumor Burden: alto Livello di dose: da 2 a 2x106 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
|
Sperimentale: LLA (alto carico tumorale) livello di dose 3
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: ALL Tumor Burden: alto Livello di dose: da 3 a 2x107 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
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|
Sperimentale: ALL (bassa massa tumorale) livello di dose 1
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: ALL Tumor Burden: basso Livello di dose: da 1 a 2x105 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
|
Sperimentale: LLA (basso carico tumorale) livello di dose 2
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: ALL Tumor Burden: alto Livello di dose: da 2 a 2x106 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
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Sperimentale: Livello di dose di CLL 1
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: CLL Livello di dose: da 1 a 2x105 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
|
Sperimentale: Livello di dose 2 per CLL
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: CLL Livello di dose: da 2 a 2x106 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
|
Sperimentale: Livello di dose di LLC 3
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: CLL Livello di dose: da 3 a 2x107 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
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Sperimentale: CLL (ibrutinib) livello di dose 2
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: CLL (ibrutinib) Livello di dose: da 2 a 2x106 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
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Sperimentale: Livello di dose di NHL 1
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: NHL Livello di dose: da 1 a 2x105 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
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Sperimentale: Livello di dose di NHL 2
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: NHL Livello di dose: da 2 a 2x106 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
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Sperimentale: Livello di dose di NHL 3
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: NHL Livello di dose: da 3 a 2x107 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
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Sperimentale: NHL (dose dense) livello di dose 2
I pazienti ricevono cellule T autologhe autologhe trasdotte dal vettore lentivirale anti-CD19-CAR per 20-30 minuti al giorno 0. Il trattamento può essere ripetuto in non meno di 21 giorni con o senza ulteriore chemioterapia linfodepletiva se la malattia persiste in assenza di inaccettabile tossicità. Sottogruppo della malattia: NHL Livello di dose: da 2 a 2x106 cellule EGFR+/kg |
Dato IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte entro 8 settimane dall'infusione di cellule in studio ritenuta sicuramente o probabilmente correlata alla terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR)
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dall'infusione delle cellule di studio
|
Verrà valutata la morte entro 8 settimane dall'infusione delle cellule in studio ritenuta sicuramente o probabilmente correlata alla terapia con cellule CAR T.
|
Entro 8 settimane dall'infusione delle cellule di studio
|
|
Tossicità limitanti la dose
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'esito verrà riportato come conteggio dei partecipanti che hanno sperimentato una tossicità limitante la dose nello studio entro 30 giorni dall'infusione.
|
30 giorni
|
|
Tasso di risposta obiettiva di risposta completa e risposta parziale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
L'esito verrà riportato come numero di pazienti per braccio che hanno avuto una risposta completa/risposta parziale. Risposta completa (CR): CR secondo i criteri di Lugano per malattia linfonodale e CR negativa per malattia minima residua (MRD) mediante citometria a flusso per malattia del midollo. Risposta parziale (PR): riduzione > 50% della somma dei prodotti dei diametri perpendicolari delle lesioni marker, nessuna progressione di eventuali lesioni esistenti e nessuna nuova lesione. |
Fino a 1 anno
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
L'esito verrà riportato come conteggio dei pazienti sopravvissuti fino a 1 anno dopo l'infusione.
|
Fino a 1 anno
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
L'esito sarà riportato come il numero di pazienti per braccio che sono sopravvissuti e la cui malattia non è progredita nel periodo di 1 anno dopo l'infusione.
|
Fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della persistenza del recettore chimerico dell'antigene CD19 (CAR)-T trasferito adottivamente
Lasso di tempo: Fino al giorno 365
|
Durata della persistenza delle cellule T del recettore dell'antigene chimerico CD19 trasferite in modo adottivo.
L'esito verrà riportato per ciascuna delle 3 coorti dello studio.
I dati di esito sono sia il conteggio dei pazienti vivi dopo 1 anno sia il conteggio dei pazienti con cellule CAR-T rilevate a 1 anno.
|
Fino al giorno 365
|
|
Migrazione di cellule CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T trasferite in modo adottivo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Migrazione di cellule T del recettore dell'antigene chimerico CD19 trasferite in modo adottivo.
L'esito verrà riportato per ciascuna delle 3 coorti dello studio.
I dati sugli esiti sono sia il conteggio dei pazienti con coinvolgimento della malattia del midollo osseo sia il conteggio dei pazienti con cellule CAR-T rilevate nel midollo osseo alla ristadiazione.
|
Fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Attributi della malattia
- Leucemia, cellule B
- Linfoma
- Linfoma, cellule B
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Leucemia
- Ricorrenza
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma, cellule del mantello
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia, linfoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2639.00
- P50CA107399 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2013-00073 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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