Cellules T traitées en laboratoire dans le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire, de lymphome non hodgkinien ou de leucémie lymphoblastique aiguë
Étude de phase I/II sur l'immunothérapie pour la leucémie lymphoïde chronique CD19+ avancée, la leucémie/lymphome lymphoblastique aigu et le lymphome non hodgkinien avec des sous-ensembles définis de lymphocytes T autologues conçus pour exprimer un récepteur d'antigène chimérique spécifique de CD19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Lymphome à cellules du manteau récurrent
- Leucémie lymphoblastique aiguë récurrente de l'adulte
- Petit lymphome lymphocytaire récurrent
- Lymphome diffus à grandes cellules B récurrent
- Lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
- Leucémie lymphoïde chronique réfractaire
- Lymphome non hodgkinien récurrent
- Lymphome non hodgkinien réfractaire
- Leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
- Lymphome à cellules du manteau réfractaire
- Leucémie lymphoïde chronique récurrente
- Petit lymphome lymphocytaire réfractaire
- Cellules néoplasiques positives au CD19 présentes
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité et l'innocuité de la thérapie par cellules T adoptives à l'aide de cellules T CD8 positives (+) et CD4+ CD19 autologues expansées ex vivo chez les patients atteints de tumeurs malignes à cellules B CD19+ avancées.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer la durée de la persistance in vivo des lymphocytes T transférés de manière adoptive et le phénotype des lymphocytes T persistants.
II. Déterminer si les lymphocytes T transférés de manière adoptive circulent vers la moelle osseuse et fonctionnent in vivo.
III. Déterminer si le transfert adoptif des cellules CD19 CAR-T entraîne une déplétion des cellules CD19+ B in vivo en tant que substitut de l'activité fonctionnelle.
IV. Déterminer si le transfert adoptif de cellules CD19 CAR-T a une activité antitumorale chez les patients présentant une charge tumorale mesurable avant le transfert de cellules T.
V. Déterminer si le transfert adoptif des cellules CD19 CAR-T est associé au syndrome de lyse tumorale.
APERÇU : Il s'agit d'une étude de phase I à doses croissantes sur les lymphocytes T CAR CD19 autologues, suivie d'une étude de phase II.
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR par voie intraveineuse (IV) pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante dans le absence de toxicité inacceptable.
DOSE DENSE EXPANSION COHORT : Une cohorte supplémentaire recevra une deuxième perfusion de cellules T autologues transduites par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire 10 à 21 jours après la première perfusion si des cellules CD19 CAR-T adéquates peuvent être produites et des critères appropriés sont remplies.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis pendant au moins 15 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
INCLUSIONS POUR LE DÉPISTAGE ET LEUCAPHERÈSE
- Patients atteints de CD19 exprimant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou un lymphome non hodgkinien (LNH)
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
- Non infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
INCLUSIONS POUR LA THÉRAPIE CELLULAIRE CAR-T
Patients avec :
- LLC qui sont au-delà de la première rémission et qui ont échoué à une chimio-immunothérapie combinée avec des régimes contenant un analogue de la purine et un anticorps anti-CD20 ou qui n'étaient pas éligibles à une telle thérapie ; les patients atteints de LLC pour lesquels l'ibrutinib est désormais le traitement standard de première intention doivent avoir progressé sous ibrutinib ; les patients atteints d'une maladie réfractaire à la fludarabine sont éligibles ; les patients peuvent être traités après une allogreffe de cellules hématopoïétiques (HCT); pour la cohorte concomitante d'ibrutinib, les patients doivent accepter de continuer ou de reprendre l'ibrutinib et ne doivent pas avoir eu d'intolérance antérieure à l'ibrutinib qui empêcherait cela ; les patients pris en charge avec des réductions de dose antérieures pour toxicité continueront à la dose réduite pour le reste de cette étude
- LNH indolent ou LNH à cellules du manteau qui ont dépassé la première rémission et qui ont déjà été traités par chimio-immunothérapie ou qui n'étaient pas éligibles à un tel traitement ; les patients qui ont rechuté après un HCT autologue ou allogénique sont éligibles
- LNH agressif tel que le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), qui ont rechuté ou qui ont une maladie résiduelle suite à un traitement à visée curative ; les patients doivent avoir rechuté après ou ne pas être éligibles pour un traitement à haute dose et un HCT autologue ; les patients atteints d'une maladie réfractaire à la chimiothérapie ou d'une atteinte de la moelle ou de comorbidités empêchant un HCT autologue réussi sont éligibles ; les patients peuvent être traités après une HCT allogénique
- Patients atteints de LAL exprimant le CD19, en rechute ou réfractaire
- Les patients présentant l'un des diagnostics ci-dessus dont l'état pathologique n'est pas admissible mais qui présentent des indicateurs pronostiques suggérant un risque élevé de progression de la maladie peuvent être dépistés et subir une leucaphérèse ; l'inscription à la thérapie par lymphocytes T nécessiterait de satisfaire à l'éligibilité complète de l'état de la maladie
- Confirmation du diagnostic
- Preuve de l'expression de CD19 par immunohistochimie ou cytométrie en flux sur tout échantillon de tumeur antérieur ou actuel ou forte probabilité d'expression de CD19 sur la base de l'histologie de la maladie
- Statut de performance de Karnofsky>= 60%
- Toutes les patientes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode contraceptive avant, pendant et pendant au moins deux mois après la perfusion de lymphocytes T
- Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
EXCLUSIONS POUR LA THÉRAPIE CELLULAIRE CAR-T
- Patients nécessitant une corticothérapie quotidienne continue à une dose > 15 mg de prednisone par jour (ou équivalent) ; l'utilisation de corticostéroïdes pulsés pour le contrôle de la maladie est acceptable
- Une maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur est exclue à moins d'en avoir discuté avec le chercheur principal (PI)
- Créatinine sérique > 2,5 mg/dL
- Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) > 5 x limite supérieure de la normale
- Bilirubine > 3,0 mg/dL
- Les patients présentant un dysfonctionnement pulmonaire cliniquement significatif, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique, doivent subir des tests de la fonction pulmonaire ; ceux dont le volume expiratoire maximal par seconde (FEV1) < 50 % de la valeur prévue seront exclus
- La capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) (corrigée) < 40 % sera exclue
- Anomalies cardiovasculaires importantes telles que définies par l'un des éléments suivants : insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), hypotension cliniquement significative, maladie coronarienne symptomatique non contrôlée ou fraction d'éjection documentée < 35 %
- Infection active non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LAL (charge tumorale élevée) niveau de dose 1
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladies : LAL Charge tumorale : élevée Niveau de dose : 1 à 2 x 105 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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|
Expérimental: LAL (charge tumorale élevée) niveau de dose 2
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LAL Charge tumorale : élevée Niveau de dose : 2 à 2 x 106 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: LAL (charge tumorale élevée) niveau de dose 3
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LAL Charge tumorale : élevée Niveau de dose : 3 à 2 x 107 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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|
Expérimental: ALL (charge tumorale faible) niveau de dose 1
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladies : LAL Charge tumorale : faible Niveau de dose : 1 à 2 x 105 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: ALL (charge tumorale faible) niveau de dose 2
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LAL Charge tumorale : élevée Niveau de dose : 2 à 2 x 106 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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|
Expérimental: Niveau de dose LLC 1
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladies : LLC Niveau de dose : 1 à 2 x 105 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: Niveau de dose LLC 2
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladies : LLC Niveau de dose : 2 à 2 x 106 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: Niveau de dose LLC 3
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladies : LLC Niveau de dose : 3 à 2 x 107 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: LLC (ibrutinib) niveau de dose 2
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladies : LLC (ibrutinib) Niveau de dose : 2 à 2 x 106 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: Niveau de dose de LNH 1
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LNH Niveau de dose : 1 à 2 x 105 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: Dose LNH niveau 2
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LNH Niveau de dose : 2 à 2 x 106 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: Niveau de dose de LNH 3
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LNH Niveau de dose : 3 à 2 x 107 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
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Expérimental: NHL (dose dense) niveau de dose 2
Les patients reçoivent des lymphocytes T autologues transduits par un vecteur lentiviral anti-CD19-CAR IV pendant 20 à 30 minutes au jour 0. Le traitement peut être répété dans au moins 21 jours avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive supplémentaire en cas de maladie persistante en l'absence de symptômes inacceptables. toxicité. Sous-groupe de maladie : LNH Niveau de dose : 2 à 2 x 106 cellules EGFR+/kg |
Étant donné IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès dans les 8 semaines suivant l'étude La perfusion de cellules semble être définitivement ou probablement liée à la thérapie par les cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR)
Délai: Dans les 8 semaines suivant la perfusion de cellules à l'étude
|
Le décès dans les 8 semaines suivant l'infusion de cellules à l'étude que l'on pense être définitivement ou probablement lié à la thérapie cellulaire CAR T sera évalué.
|
Dans les 8 semaines suivant la perfusion de cellules à l'étude
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Toxicités limitant la dose
Délai: 30 jours
|
Le résultat sera rapporté sous la forme d'un nombre de participants ayant subi une toxicité limitant la dose au cours de l'étude dans les 30 jours suivant la perfusion.
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30 jours
|
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Taux de réponse objective de réponse complète et de réponse partielle
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le résultat sera rapporté sous la forme du nombre de patients par bras ayant présenté une réponse complète/partielle. Réponse complète (RC) : RC selon les critères de Lugano pour la maladie ganglionnaire et RC négative pour la maladie résiduelle minimale (MRD) par cytométrie en flux pour la maladie de la moelle. Réponse partielle (RP) : > 50 % de réduction de la somme des produits des diamètres perpendiculaires des lésions marqueurs, aucune progression des lésions existantes et aucune nouvelle lésion. |
Jusqu'à 1 an
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La survie globale
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Le résultat sera rapporté sous la forme d'un nombre de patients qui ont survécu jusqu'à 1 an après la perfusion.
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Jusqu'à 1 an
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|
Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Le résultat sera rapporté sous la forme du nombre de patients par bras qui ont survécu et dont la maladie n'a pas progressé dans l'année suivant la perfusion.
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de persistance des cellules T-récepteur d'antigène chimérique CD19 transférées de manière adoptive (CAR)
Délai: Jusqu'au jour 365
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Durée de persistance des lymphocytes T-récepteurs de l'antigène chimérique (CAR) CD19 transférés de manière adoptive.
Le résultat sera rapporté pour chacune des 3 cohortes de l'étude.
Les données sur les résultats sont à la fois le nombre de patients vivants après 1 an et le nombre de patients avec des cellules CAR-T détectées à 1 an.
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Jusqu'au jour 365
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Migration des cellules T du récepteur d'antigène chimérique CD19 transférées de manière adoptive (CAR)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Migration de cellules T-réceptrices d'antigène chimérique CD19 transférées de manière adoptive.
Le résultat sera rapporté pour chacune des 3 cohortes de l'étude.
Les données sur les résultats sont à la fois le nombre de patients atteints d'une maladie de la moelle osseuse et le nombre de patients avec des cellules CAR-T détectées dans la moelle osseuse lors de la restadification.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Leucémie, cellule B
- Lymphome
- Lymphome à cellules B
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Leucémie
- Récurrence
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome à cellules du manteau
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Leucémie, Lymphoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 2639.00
- P50CA107399 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2013-00073 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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