Limfocyty T leczone laboratoryjnie w leczeniu pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem nieziarniczym lub ostrą białaczką limfoblastyczną
Faza I/II badanie immunoterapii zaawansowanej przewlekłej białaczki limfocytowej CD19+, ostrej białaczki/chłoniaka limfoblastycznego i chłoniaka nieziarniczego ze zdefiniowanymi podzbiorami autologicznych limfocytów T zaprojektowanych w celu ekspresji swoistego dla CD19 chimerycznego receptora antygenowego
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nawracający chłoniak z komórek płaszcza
- Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych
- Nawracający chłoniak z małych limfocytów
- Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B
- Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B
- Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa
- Nawracający chłoniak nieziarniczy
- Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy
- Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna
- Oporny na leczenie chłoniak z komórek płaszcza
- Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa
- Oporny na leczenie chłoniak z małych limfocytów
- Obecne CD19-dodatnie komórki nowotworowe
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena wykonalności i bezpieczeństwa terapii adopcyjnej limfocytami T przy użyciu ekspandowanych ex vivo autologicznych limfocytów T CD8 dodatnich (+) i CD4+ CD19 chimerycznego receptora antygenu (CAR) u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z komórek B CD19+.
CELE DODATKOWE:
I. Aby określić czas utrzymywania się in vivo adoptywnie przeniesionych komórek T i fenotyp przetrwałych komórek T.
II. Aby określić, czy adopcyjnie przeniesione limfocyty T przemieszczają się do szpiku kostnego i funkcjonują in vivo.
III. Aby określić, czy adopcyjny transfer komórek CD19 CAR-T powoduje wyczerpanie komórek B CD19 + in vivo jako substytutu aktywności funkcjonalnej.
IV. Aby określić, czy adopcyjny transfer komórek CD19 CAR-T ma działanie przeciwnowotworowe u pacjentów z mierzalnym obciążeniem nowotworem przed transferem komórek T.
V. Określenie, czy adopcyjny transfer komórek CD19 CAR-T jest związany z zespołem rozpadu guza.
ZARYS: Jest to faza I badania z eskalacją dawki autologicznych komórek T CAR CD19, po którym następuje badanie fazy II.
Pacjenci otrzymują autologiczne limfocyty T transdukowane wektorem lentiwirusowym anty-CD19-CAR dożylnie (IV) przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć w ciągu nie mniej niż 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się w brak niedopuszczalnej toksyczności.
KOHORA Z GĘSTĄ DAWKĄ: Dodatkowa kohorta otrzyma drugą infuzję autologicznych limfocytów T transdukowanych wektorem lentiwirusowym anty-CD19-CAR bez dodatkowej chemioterapii limfodeplecyjnej 10-21 dni po pierwszej infuzji, jeśli można wytworzyć odpowiednie limfocyty CAR-T CD19 i zostaną spełnione kryteria są spełnione.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez co najmniej 15 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
WŁĄCZENIA DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH I LEUKAPHEREZY
- Pacjenci z ekspresją CD19 ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) lub chłoniaka nieziarniczego (NHL)
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
- Nie zakażony ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
WŁĄCZENIA DO TERAPII CAR-T CELL
Pacjenci z:
- CLL, u których nie wystąpiła pierwsza remisja i u których nie powiodła się skojarzona chemioimmunoterapia ze schematami zawierającymi analog puryn i przeciwciało anty-CD20 lub którzy nie kwalifikowali się do takiej terapii; pacjenci z CLL, dla których ibrutynib jest obecnie standardową terapią pierwszego rzutu, musieli mieć progresję podczas leczenia ibrutynibem; kwalifikują się pacjenci z chorobą oporną na fludarabinę; pacjenci mogą być leczeni po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT); w przypadku równoczesnej kohorty ibrutynibu pacjenci muszą wyrazić zgodę na kontynuację lub wznowienie leczenia ibrutynibem i nie mogą mieć wcześniejszej nietolerancji ibrutynibu, która mogłaby temu zapobiec; pacjenci, u których wcześniej zmniejszono dawkę z powodu toksyczności, będą kontynuować leczenie zmniejszoną dawką przez pozostałą część tego badania
- NHL o powolnym przebiegu lub NHL z komórek płaszcza, u których nie wystąpiła pierwsza remisja i którzy byli wcześniej leczeni chemioimmunoterapią lub którzy nie kwalifikowali się do takiej terapii; kwalifikują się pacjenci, u których doszło do nawrotu po autologicznym lub allogenicznym HCT
- Agresywny NHL, taki jak rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), u którego doszło do nawrotu lub choroby resztkowej po leczeniu z zamiarem wyleczenia; pacjenci powinni mieć nawrót po lub nie kwalifikować się do leczenia dużymi dawkami i autologicznej HCT; kwalifikują się pacjenci z chorobą oporną na chemioterapię lub zajęciem szpiku kostnego lub chorobami współistniejącymi wykluczającymi udane autologiczne HCT; pacjenci mogą być leczeni po allogenicznej HCT
- Pacjenci z ekspresją CD19, nawracającą lub oporną na leczenie ALL
- Pacjenci z jednym z powyższych rozpoznań, których stan chorobowy się nie kwalifikuje, ale których wskaźniki prognostyczne sugerują wysokie ryzyko progresji choroby, mogą zostać poddani badaniom przesiewowym i poddani leukaferezie; rejestracja na terapię limfocytami T wymagałaby spełnienia pełnych warunków kwalifikujących do stanu chorobowego
- Potwierdzenie diagnozy
- Dowody na ekspresję CD19 za pomocą immunohistochemii lub cytometrii przepływowej na jakiejkolwiek wcześniejszej lub obecnej próbce guza lub wysokie prawdopodobieństwo ekspresji CD19 na podstawie histologii choroby
- Status wydajności Karnofsky'ego >= 60%
- Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić wolę stosowania metody antykoncepcji przed, w trakcie i przez co najmniej dwa miesiące po infuzji limfocytów T.
- Umiejętność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
WYŁĄCZENIA DOTYCZĄCE TERAPII KOMÓRKAMI CAR-T
- Pacjenci wymagający ciągłej, codziennej terapii kortykosteroidami w dawce > 15 mg prednizonu na dobę (lub równoważnej); dopuszczalne jest stosowanie kortykosteroidów pulsacyjnych w celu zwalczania choroby
- Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia immunosupresyjnego jest wykluczona, chyba że została omówiona z głównym badaczem (PI)
- Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl
- Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT) w surowicy > 5 x górna granica normy
- Bilirubina > 3,0 mg/dl
- Pacjenci z klinicznie istotną dysfunkcją płuc, ustaloną na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego, powinni zostać poddani badaniu czynnościowemu płuc; osoby z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 50% przewidywanej zostaną wykluczone
- Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) (skorygowana) < 40% zostanie wykluczona
- Istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe określone przez którekolwiek z poniższych kryteriów: zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA, klinicznie istotne niedociśnienie, niekontrolowana objawowa choroba wieńcowa lub udokumentowana frakcja wyrzutowa < 35%
- Niekontrolowana aktywna infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ALL (wysokie obciążenie nowotworem) poziom dawki 1
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: ALL Obciążenie nowotworem: wysokie Poziom dawki: 1 do 2x105 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: ALL (wysokie obciążenie nowotworem) poziom dawki 2
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: ALL Obciążenie nowotworem: wysokie Poziom dawki: 2 do 2x106 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: ALL (wysokie obciążenie nowotworem) poziom dawki 3
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: ALL Obciążenie nowotworem: wysokie Poziom dawki: 3 do 2x107 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: ALL (niskie obciążenie nowotworem) poziom dawki 1
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: ALL Obciążenie nowotworem: niskie Poziom dawki: 1 do 2x105 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: ALL (niskie obciążenie nowotworem) poziom dawki 2
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: ALL Obciążenie nowotworem: wysokie Poziom dawki: 2 do 2x106 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: Poziom dawki CLL 1
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: PBL Poziom dawki: 1 do 2x105 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: CLL poziom dawki 2
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: PBL Poziom dawki: 2 do 2x106 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: CLL poziom dawki 3
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: PBL Poziom dawki: 3 do 2x107 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: PBL (ibrutynib) poziom dawki 2
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: PBL (ibrutynib) Poziom dawki: 2 do 2x106 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: Poziom dawki NHL 1
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: NHL Poziom dawki: 1 do 2x105 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: Poziom dawki NHL 2
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: NHL Poziom dawki: 2 do 2x106 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: Poziom dawki NHL 3
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: NHL Poziom dawki: 3 do 2x107 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
|
Eksperymentalny: NHL (dawka gęsta) poziom dawki 2
Pacjenci otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty T anty-CD19-CAR transdukowane wektorem lentiwirusowym przez 20-30 minut w dniu 0. Leczenie można powtórzyć za co najmniej 21 dni z dodatkową chemioterapią limfodeplecyjną lub bez niej, jeśli choroba utrzymuje się przy braku niedopuszczalnych toksyczność. Podgrupa chorób: NHL Poziom dawki: 2 do 2x106 komórek EGFR+/kg |
Biorąc pod uwagę IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważa się, że śmierć w ciągu 8 tygodni od infuzji badanych komórek jest zdecydowanie lub prawdopodobnie związana z terapią limfocytami T chimerowego receptora antygenowego (CAR)
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od infuzji badanych komórek
|
Oceniona zostanie śmierć w ciągu 8 tygodni od wlewu badanych komórek, co do której uważa się, że jest definitywnie lub prawdopodobnie związana z terapią komórkami T CAR.
|
W ciągu 8 tygodni od infuzji badanych komórek
|
|
Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik zostanie podany jako liczba uczestników, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę w badaniu w ciągu 30 dni po infuzji.
|
30 dni
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi całkowitej i częściowej odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wynik zostanie podany jako liczba pacjentów na ramię, u których wystąpiła odpowiedź całkowita/odpowiedź częściowa. Odpowiedź całkowita (CR): CR zgodnie z kryteriami Lugano dla choroby węzłów chłonnych i CR ujemna pod względem minimalnej choroby resztkowej (MRD) metodą cytometrii przepływowej dla choroby szpiku. Odpowiedź częściowa (PR): > 50% redukcja sumy iloczynów prostopadłych średnic zmian markerowych, brak progresji jakichkolwiek istniejących zmian i brak nowych zmian. |
Do 1 roku
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wynik zostanie podany jako liczba pacjentów, którzy przeżyli do 1 roku po infuzji.
|
Do 1 roku
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wynik zostanie podany jako liczba pacjentów na ramię, którzy przeżyli i u których choroba nie postępuje w okresie 1 roku po infuzji.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas utrzymywania się adopcyjnie przeniesionych limfocytów T CD19 chimerowego receptora antygenu (CAR)
Ramy czasowe: Do dnia 365
|
Czas utrzymywania się adopcyjnie przeniesionych limfocytów T CD19 chimerycznego receptora antygenu (CAR).
Wynik zostanie podany dla każdej z 3 kohort biorących udział w badaniu.
Dane wynikowe to zarówno liczba pacjentów żyjących po 1 roku, jak i liczba pacjentów z komórkami CAR-T wykrytymi po 1 roku.
|
Do dnia 365
|
|
Migracja adopcyjnie przeniesionych komórek T CD19 chimerycznego receptora antygenu (CAR)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Migracja adoptywnie przeniesionych limfocytów T chimerycznego receptora antygenu CD19 (CAR).
Wynik zostanie podany dla każdej z 3 kohort biorących udział w badaniu.
Dane wynikowe to zarówno liczba pacjentów z zajęciem szpiku kostnego, jak i liczba pacjentów z komórkami CAR-T wykrytymi w szpiku kostnym podczas ponownego oceniania.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Białaczka, komórki B
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Białaczka
- Nawrót
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak, Komórki Płaszcza
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2639.00
- P50CA107399 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2013-00073 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający chłoniak z komórek płaszcza
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Autologiczne limfocyty T anty-CD19CAR-4-1BB-CD3zeta-EGFRt wykazujące ekspresję
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoRekrutacyjnyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna | Chłoniak nieziarniczy z komórek BStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb CompanyZakończonyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych | Nawracający chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Nawracający pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy). | Oporna na leczenie... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZeneca; Juno Therapeutics, Inc.; MedImmune...ZakończonyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Nawracający pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy). | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Oporny pierwotny chłoniak śródpiersia (grasicy) z dużych komórek B | Oporny na leczenie chłoniak z komórek B wysokiego... i inne warunkiStany Zjednoczone