Лабораторно обработанные Т-клетки при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом, неходжкинской лимфомой или острым лимфобластным лейкозом
Фаза I/II исследования иммунотерапии прогрессирующего CD19+ хронического лимфоцитарного лейкоза, острого лимфобластного лейкоза/лимфомы и неходжкинской лимфомы с использованием определенных подмножеств аутологичных Т-клеток, сконструированных для экспрессии CD19-специфического химерного антигенного рецептора
Обзор исследования
Статус
Условия
- Рецидивирующая мантийно-клеточная лимфома
- Рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз у взрослых
- Рецидивирующая малая лимфоцитарная лимфома
- Рецидивирующая диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
- Рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
- Рефрактерный хронический лимфолейкоз
- Рецидивирующая неходжкинская лимфома
- Рефрактерная неходжкинская лимфома
- Рефрактерный острый лимфобластный лейкоз
- Рефрактерная мантийно-клеточная лимфома
- Рецидивирующий хронический лимфолейкоз
- Рефрактерная малая лимфоцитарная лимфома
- Наличие CD19-позитивных неопластических клеток
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить осуществимость и безопасность адоптивной Т-клеточной терапии с использованием ex vivo размноженных аутологичных CD8-позитивных (+) и CD4+ CD19-химерных антигенных рецепторов (CAR)-T-клеток для пациентов с прогрессирующим CD19+ B-клеточным злокачественным новообразованием.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить продолжительность персистенции in vivo адоптивно перенесенных Т-клеток и фенотип персистирующих Т-клеток.
II. Определить, перемещаются ли адоптивно перенесенные Т-клетки в костный мозг и функционируют ли они in vivo.
III. Чтобы определить, приводит ли адоптивный перенос CD19 CAR-T-клеток к истощению CD19+ B-клеток in vivo в качестве суррогата функциональной активности.
IV. Определить, обладает ли адоптивный перенос CD19 CAR-T-клеток противоопухолевой активностью у пациентов с измеримой опухолевой массой до переноса Т-клеток.
V. Определить, связан ли адоптивный перенос CD19 CAR-T-клеток с синдромом лизиса опухоли.
ПЛАН: Это фаза I исследования аутологичных CD19 CAR Т-клеток с увеличением дозы, за которой следует исследование фазы II.
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно (в/в) в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание в отсутствие неприемлемой токсичности.
ГРУППА ПЛОТНОГО РАСШИРЕНИЯ ДОЗ: дополнительная группа получит вторую инфузию аутологичных Т-клеток, трансдуцированных анти-CD19-CAR лентивирусным вектором, без дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапии через 10–21 день после первой инфузии, если можно получить адекватное количество CD19 CAR-T-клеток и соответствующие критерии. которые встретились.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются не менее 15 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ СКРИНИНГА И ЛЕЙКАФЕРЕЗА
- Пациенты с CD19, экспрессирующие острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) или неходжкинскую лимфому (НХЛ)
- Способность понимать и давать информированное согласие
- Не инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ CAR-T КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
Пациенты с:
- ХЛЛ, которые находятся за пределами первой ремиссии и у которых комбинированная химиоиммунотерапия со схемами, содержащими аналог пурина и анти-CD20-антитело, оказалась неэффективной, или которые не подходили для такой терапии; пациенты с ХЛЛ, для которых ибрутиниб в настоящее время является стандартной терапией первой линии, должны были прогрессировать на ибрутинибе; пациенты с рефрактерным к флударабину заболеванием подходят; пациентов можно лечить после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT); для одновременной когорты ибрутиниба пациенты должны согласиться на продолжение или возобновление приема ибрутиниба и не должны ранее иметь непереносимость ибрутиниба, которая может помешать этому; пациенты, получавшие предварительное снижение дозы из-за токсичности, будут продолжать принимать сниженную дозу до конца этого исследования.
- Индолентная НХЛ или НХЛ из мантийных клеток, которые находятся за пределами первой ремиссии и ранее лечились химиоиммунотерапией или которым такая терапия не подходила; пациенты с рецидивом после аутологичной или аллогенной HCT имеют право
- Агрессивная НХЛ, такая как диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ), у которых рецидив или остаточная болезнь после лечения с целью излечения; пациенты должны иметь рецидив после или не иметь права на высокодозную терапию и аутологичную HCT; пациенты с рефрактерным к химиотерапии заболеванием или поражением костного мозга или сопутствующими заболеваниями, препятствующими успешной аутологичной HCT, подходят; пациенты могут лечиться после аллогенной HCT
- Пациенты с CD19 экспрессирующим, рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ
- Пациенты с одним из вышеперечисленных диагнозов, чье болезненное состояние не соответствует критериям, но у которых есть прогностические показатели, указывающие на высокий риск прогрессирования заболевания, могут быть обследованы и подвергнуты лейкаферезу; зачисление на Т-клеточную терапию потребует полного соответствия критериям заболевания
- Подтверждение диагноза
- Доказательства экспрессии CD19 с помощью иммуногистохимии или проточной цитометрии в любом предшествующем или текущем образце опухоли или высокая вероятность экспрессии CD19 на основании гистологии заболевания
- Статус производительности Карновски >= 60%
- Все пациентки детородного возраста должны быть готовы использовать метод контрацепции до, во время и в течение как минимум двух месяцев после инфузии Т-лимфоцитов.
- Способность понимать и давать информированное согласие
Критерий исключения:
ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ CAR-T-КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
- Пациенты, нуждающиеся в постоянной ежедневной терапии кортикостероидами в дозе > 15 мг преднизолона в сутки (или эквивалентной); импульсное использование кортикостероидов для контроля заболевания приемлемо
- Активное аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессивной терапии, исключается, если это не согласовано с главным исследователем (PI).
- Креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл
- Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) > 5 x верхняя граница нормы
- Билирубин > 3,0 мг/дл
- Пациенты с клинически значимой легочной дисфункцией, установленной по данным анамнеза и физического осмотра, должны пройти исследование функции легких; те, у кого объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) < 50 % от прогнозируемого, будут исключены
- Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) (с поправкой) <40% будет исключена.
- Значительные сердечно-сосудистые нарушения, определяемые любым из следующих признаков: застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), клинически значимая гипотензия, неконтролируемое симптоматическое заболевание коронарных артерий или документально подтвержденная фракция выброса <35%
- Неконтролируемая активная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ALL (высокая опухолевая нагрузка) уровень дозы 1
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: ВСЕ Опухолевая нагрузка: высокая Уровень дозы: от 1 до 2x105 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: ALL (высокая опухолевая нагрузка) уровень дозы 2
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: ВСЕ Опухолевая нагрузка: высокая Уровень дозы: от 2 до 2x106 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: ALL (высокая опухолевая нагрузка) уровень дозы 3
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: ВСЕ Опухолевая нагрузка: высокая Уровень дозы: от 3 до 2x107 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: ALL (низкая опухолевая нагрузка) уровень дозы 1
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: ВСЕ Опухолевая нагрузка: низкая Уровень дозы: от 1 до 2x105 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: ALL (низкая опухолевая нагрузка) уровень дозы 2
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: ВСЕ Опухолевая нагрузка: высокая Уровень дозы: от 2 до 2x106 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы ХЛЛ 1
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболеваний: ХЛЛ Уровень дозы: от 1 до 2х105 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы ХЛЛ 2
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболеваний: ХЛЛ Уровень дозы: от 2 до 2x106 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы ХЛЛ 3
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболеваний: ХЛЛ Уровень дозы: от 3 до 2x107 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: ХЛЛ (ибрутиниб) уровень дозы 2
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболеваний: ХЛЛ (ибрутиниб) Уровень дозы: от 2 до 2x106 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы НХЛ 1
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: НХЛ Уровень дозы: от 1 до 2х105 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы НХЛ 2
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: НХЛ Уровень дозы: от 2 до 2x106 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: Уровень дозы НХЛ 3
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: НХЛ Уровень дозы: от 3 до 2х107 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
|
Экспериментальный: НХЛ (плотная доза) уровень дозы 2
Пациенты получают аутологичные Т-клетки, трансдуцированные лентивирусным вектором против CD19-CAR, внутривенно в течение 20-30 минут в день 0. Лечение можно повторить не менее чем через 21 день с дополнительной лимфодеплетирующей химиотерапией или без нее, если есть персистирующее заболевание при отсутствии неприемлемого токсичность. Подгруппа заболевания: НХЛ Уровень дозы: от 2 до 2x106 EGFR+ клеток/кг |
Учитывая IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть в течение 8 недель после инфузии исследуемых клеток определенно или вероятно связана с Т-клеточной терапией химерным антигенным рецептором (CAR)
Временное ограничение: В течение 8 недель после инфузии исследуемых клеток
|
Будет оцениваться смерть в течение 8 недель после инфузии исследуемых клеток, которая, как считается, определенно или вероятно связана с терапией CAR-Т-клетками.
|
В течение 8 недель после инфузии исследуемых клеток
|
|
Дозолимитирующая токсичность
Временное ограничение: 30 дней
|
Результат будет представлен в виде количества участников, у которых в течение 30 дней после инфузии наблюдалась токсичность, ограничивающая дозу.
|
30 дней
|
|
Объективный ответ Частота полного ответа и частичного ответа
Временное ограничение: До 1 года
|
Результат будет представлен как количество пациентов в группе, у которых наблюдался полный/частичный ответ. Полный ответ (CR): CR по критериям Лугано для узлового заболевания и минимальная остаточная болезнь (MRD)-отрицательный CR по данным проточной цитометрии для заболевания костного мозга. Частичный ответ (PR): > 50% уменьшение суммы произведений перпендикулярных диаметров маркерных поражений, отсутствие прогрессирования существующих поражений и отсутствие новых поражений. |
До 1 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 1 года
|
Результат будет представлен как число пациентов, выживших в течение 1 года после инфузии.
|
До 1 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 1 года
|
Результат будет представлен как количество выживших пациентов на группу, у которых заболевание не прогрессировало в течение 1 года после инфузии.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность персистенции адоптивно перенесенных CD19 химерных антигенных рецепторов (CAR)-T-клеток
Временное ограничение: До 365 дня
|
Продолжительность персистенции адоптивно перенесенных Т-клеток химерного антигенного рецептора (CAR) CD19.
Результаты будут представлены для каждой из 3 когорт исследования.
Исходные данные представляют собой как количество пациентов, живущих через 1 год, так и количество пациентов с CAR-T-клетками, обнаруженными через 1 год.
|
До 365 дня
|
|
Миграция адоптивно перенесенных CD19 химерных антигенных рецепторов (CAR)-T-клеток
Временное ограничение: До 1 года
|
Миграция адоптивно перенесенных Т-клеток химерного антигенного рецептора (CAR) CD19.
Результаты будут представлены для каждой из 3 когорт исследования.
Исходные данные представляют собой как количество пациентов с поражением костного мозга, так и количество пациентов с CAR-T-клетками, обнаруженными в костном мозге при повторном стадировании.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Лейкемия, В-клеточная
- Лимфома
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Лейкемия
- Повторение
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, мантийно-клеточная
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
Другие идентификационные номера исследования
- 2639.00
- P50CA107399 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2013-00073 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аутологичные анти-CD19CAR-4-1BB-CD3zeta-EGFRt-экспрессирующие Т-лимфоциты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb CompanyПрекращеноРефрактерная В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидивирующий острый лимфобластный лейкоз у взрослых | Рецидивирующая В-клеточная неходжкинская лимфома | Рецидивирующая диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Рецидивирующая первичная медиастинальная (тимусная) крупноклеточная В-клеточная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZeneca; Juno Therapeutics, Inc.; MedImmune LLCПрекращеноРецидивирующая диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Рецидивирующая первичная медиастинальная (тимусная) крупноклеточная В-клеточная лимфома | Рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома | Рефрактерная первичная медиастинальная (тимусная) крупноклеточная В-клеточная... и другие заболеванияСоединенные Штаты