Laboratóriumban kezelt T-sejtek visszaeső vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában, non-Hodgkin limfómában vagy akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében
Az előrehaladott CD19+ krónikus limfocitás leukémia, akut limfoblasztos leukémia/limfóma és non-Hodgkin limfóma immunterápiájának I/II. fázisú vizsgálata a CD19-specifikus kiméra antigénreceptor expresszálására tervezett autológ T-sejtek meghatározott részhalmazával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Ismétlődő köpenysejtes limfóma
- Visszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia
- Visszatérő kis limfocitás limfóma
- Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma
- Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma
- Refrakter krónikus limfocitás leukémia
- Ismétlődő non-Hodgkin limfóma
- Tűzálló non-Hodgkin limfóma
- Refrakter akut limfoblasztikus leukémia
- Tűzálló köpenysejtes limfóma
- Ismétlődő krónikus limfocitás leukémia
- Refrakter kis limfocitás limfóma
- CD19-pozitív neoplasztikus sejtek jelen vannak
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az ex vivo kiterjesztett autológ CD8 pozitív (+) és CD4+ CD19 kiméra antigén receptor (CAR)-T sejtekkel végzett adoptív T-sejt-terápia megvalósíthatóságának és biztonságosságának értékelése előrehaladott CD19+ B-sejtes rosszindulatú daganatos betegeknél.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az adoptív transzferált T-sejtek in vivo perzisztenciájának időtartamának és a perzisztáló T-sejtek fenotípusának meghatározása.
II. Annak megállapítására, hogy az örökbefogadóan átvitt T-sejtek a csontvelőbe jutnak-e, és működnek-e in vivo.
III. Annak meghatározása, hogy a CD19 CAR-T sejtek adoptív transzfere a CD19+ B sejtek in vivo kimerüléséhez vezet-e a funkcionális aktivitás helyettesítőjeként.
IV. Annak meghatározása, hogy a CD19 CAR-T sejtek adoptív transzferének van-e daganatellenes hatása olyan betegeknél, akiknél a T-sejt transzfert megelőzően mérhető daganatterhelés van.
V. Annak meghatározása, hogy a CD19 CAR-T sejtek adoptív transzfere összefüggésben áll-e a tumor lízis szindrómával.
VÁZLAT: Ez az autológ CD19 CAR T-sejtek I. fázisú, dózis-eszkalációs vizsgálata, amelyet egy II. fázisú vizsgálat követ.
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektorral transzdukált autológ T-sejteket kapnak intravénásan (IV) 20-30 percen keresztül a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepletáló kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan toxicitás hiánya.
DÓZISŰ KITERJESZTÉSI KOHORSZ: Egy további kohorsz kap egy második anti-CD19-CAR lentivírus vektorral transzdukált autológ T-sejt-infúziót további limfodepléciós kemoterápia nélkül 10-21 nappal az első infúzió után, ha megfelelő CD19 CAR-T sejteket lehet előállítani és megfelelő kritériumok alapján. teljesülnek.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legalább 15 évig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
TARTALOM A SZŰRÉSÉHEZ ÉS LEUKAFEREZISHEZ
- Akut limfoblaszt leukémiát (ALL), krónikus limfocitás leukémiát (CLL) vagy non-Hodgkin limfómát (NHL) expresszáló CD19-ben szenvedő betegek
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Nem humán immunhiány vírus (HIV) fertőzött
A CAR-T SEJTTERÁPIA BEVÉTELEI
Betegek:
- CLL-ben szenvedők, akik túl vannak az első remisszión, és akiknek sikertelen volt a kombinált kemoimmunterápia purinanalógot és anti-CD20 antitestet tartalmazó kezelési rendekkel, vagy akik nem voltak alkalmasak ilyen terápiára; azoknál a CLL-ben szenvedő betegeknél, akiknél az ibrutinib ma már standard első vonalbeli terápia, előrehaladottnak kell lennie az ibrutinib kezelés során; fludarabin refrakter betegségben szenvedő betegek jogosultak; a betegek allogén hematopoietikus sejttranszplantációt (HCT) követően kezelhetők; az egyidejű ibrutinib kohorsz esetében a betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy folytatják az ibrutinib-kezelést, vagy újrakezdjék őket, és nem lehet korábban ibrutinib-intoleranciájuk, ami ezt megakadályozná; a toxicitás miatti dóziscsökkentéssel kezelt betegek a vizsgálat hátralévő részében a csökkentett dózissal folytatják
- Indolens NHL vagy köpenysejtes NHL, akik túl vannak az első remisszión, és korábban kemoimmunterápiával kezelték, vagy akik nem voltak alkalmasak ilyen terápiára; az autológ vagy allogén HCT-t követően relapszusban szenvedő betegek jogosultak
- Agresszív NHL, például diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), akiknél gyógyászati célú kezelést követően kiújultak vagy maradványbetegségük van; a betegeknek relapszusnak kell lenniük a nagy dózisú kezelést és az autológ HCT-t követően, vagy nem alkalmasak arra; a sikeres autológ HCT-t kizáró kemoterápiás betegségben szenvedő, csontvelő-érintettségben vagy társbetegségben szenvedő betegek jogosultak; A betegek allogén HCT-t követően kezelhetők
- CD19-et expresszáló, kiújult vagy refrakter ALL-ben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél a fenti diagnózisok valamelyike nem megfelelő, de olyan prognosztikai mutatókkal rendelkezik, amelyek a betegség progressziójának magas kockázatára utalnak, kiszűrhetők és leukaferézisben részesülhetnek; A T-sejt-terápiára való beiratkozáshoz a teljes betegségállapot-jogosultság teljesítése szükséges
- A diagnózis megerősítése
- A CD19 expressziójának bizonyítéka immunhisztokémiával vagy áramlási citometriával bármely korábbi vagy jelenlegi tumormintán, vagy a CD19 expressziójának nagy valószínűsége a betegség szövettana alapján
- Karnofsky teljesítmény állapota >= 60%
- Minden fogamzóképes betegnek hajlandónak kell lennie fogamzásgátló módszer alkalmazására a T-sejt-infúzió előtt, alatt és azt követően legalább két hónapig.
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
KIZÁRÁSOK A CAR-T SEJTTERÁPIAHOZ
- Olyan betegek, akiknek folyamatos napi kortikoszteroid-kezelésre van szükségük > 15 mg/nap prednizon dózisban (vagy azzal egyenértékű); pulzáló kortikoszteroidok betegségkezelésre történő alkalmazása elfogadható
- Az immunszuppresszív terápiát igénylő aktív autoimmun betegség kizárt, hacsak nem beszélik meg a fővizsgálóval (PI)
- A szérum kreatinin > 2,5 mg/dl
- A szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz (SGOT) > a normálérték felső határának 5-szöröse
- Bilirubin > 3,0 mg/dl
- Az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján klinikailag jelentős tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél tüdőfunkciós vizsgálatot kell végezni; Kizárásra kerülnek azok, akiknek a kényszerített kilégzési térfogata egy másodperc alatt (FEV1) < 50 %-a előrejelzettnek
- A tüdő szén-monoxid-diffundáló kapacitása (DLCO) (korrigált) < 40% ki van zárva
- Szignifikáns kardiovaszkuláris rendellenességek a következők bármelyike szerint: New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség, klinikailag jelentős hipotenzió, kontrollálatlan tünetekkel járó koszorúér-betegség vagy dokumentált ejekciós frakció <35%
- Kontrollálatlan aktív fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ALL (magas tumorterhelés) 1. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: MINDEN Tumorterhelés: magas Dózisszint: 1-től 2x105 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: ALL (magas tumorterhelés) 2-es dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: ALL Tumorterhelés: magas Dózisszint: 2-től 2x106 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: ALL (magas tumorterhelés) 3. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: MINDEN Tumorterhelés: magas Dózisszint: 3-ig 2x107 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: ALL (alacsony tumorterhelés) 1. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: MINDEN Tumorterhelés: alacsony Dózisszint: 1-től 2x105 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: ALL (alacsony tumorterhelés) dózisszint 2
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: ALL Tumorterhelés: magas Dózisszint: 2-től 2x106 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: CLL 1. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: CLL Dózisszint: 1-től 2x105 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: CLL 2. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: CLL Dózisszint: 2-ig 2x106 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: CLL 3. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: CLL Dózisszint: 3-ig 2x107 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: CLL (ibrutinib) 2. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: CLL (ibrutinib) Dózisszint: 2-től 2x106 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: NHL 1. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: NHL Dózisszint: 1-től 2x105 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: NHL 2. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: NHL Dózisszint: 2-től 2x106 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: NHL 3. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: NHL Dózisszint: 3-ig 2x107 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
|
Kísérleti: NHL (dózissűrű) 2. dózisszint
A betegek anti-CD19-CAR lentivírus vektor-transzdukált autológ T-sejtek IV-et kapnak 20-30 percen át a 0. napon. A kezelés legalább 21 napon belül megismételhető további limfodepléciós kemoterápiával vagy anélkül, ha tartós betegség van elfogadhatatlan hiányában. toxicitás. Betegség alcsoport: NHL Dózisszint: 2-től 2x106 EGFR+ sejt/kg |
Adott IV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati sejtinfúziót követő 8 héten belül bekövetkezett halálesetről azt gondolják, hogy határozottan vagy valószínűleg összefüggésben áll a kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejt-terápiájával
Időkeret: A vizsgált sejtinfúziót követő 8 héten belül
|
A vizsgálati sejtinfúziót követő 8 héten belüli elhalálozást, amelyről úgy gondolják, hogy határozottan vagy valószínűleg összefüggésben áll a CAR T-sejt-terápiával.
|
A vizsgált sejtinfúziót követő 8 héten belül
|
|
Dóziskorlátozó toxicitások
Időkeret: 30 nap
|
Az eredményt azon résztvevők számaként jelentik, akik dóziskorlátozó toxicitást tapasztaltak a vizsgálat során az infúziót követő 30 napon belül.
|
30 nap
|
|
A teljes válasz és a részleges válasz objektív válaszaránya
Időkeret: Akár 1 év
|
Az eredmény a teljes választ/részleges választ tapasztaló betegek száma karonként. Teljes válasz (CR): CR Lugano-kritériumok csomóponti betegségre és minimális reziduális betegség (MRD)-negatív CR áramlási citometriával a csontvelő betegségére. Részleges válasz (PR): a markerléziók merőleges átmérőinek szorzatának > 50%-os csökkenése, a meglévő elváltozások nem haladnak előre, és nincsenek új elváltozások. |
Akár 1 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Akár 1 év
|
Az eredményt azoknak a betegeknek a számaként jelentik, akik az infúzió után legfeljebb 1 évig túlélték.
|
Akár 1 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Akár 1 év
|
Az eredményt a karonkénti azon betegek számaként kell jelenteni, akik túlélték, és akiknek a betegsége nem fejlődött az infúziót követő 1 éves időkeretben.
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az örökbefogadóan átvitt CD19 kiméra antigénreceptor (CAR)-T-sejtek fennmaradásának időtartama
Időkeret: 365. napig
|
Az adoptívan átvitt CD19 kiméra antigén receptor (CAR)-T sejtek fennmaradásának időtartama.
Az eredményt a vizsgálatban szereplő 3 kohorsz mindegyikére vonatkozóan jelentjük.
Az eredményadatok mind az 1 év után életben lévő betegek számát, mind az 1 év után kimutatott CAR-T sejtekkel rendelkező betegek számát tartalmazzák.
|
365. napig
|
|
Adoptívan átvitt CD19 kiméra antigénreceptor (CAR)-T-sejtek migrációja
Időkeret: Akár 1 év
|
Adoptívan átvitt CD19 kiméra antigén receptor (CAR)-T sejtek migrációja.
Az eredményt a vizsgálatban szereplő 3 kohorsz mindegyikére vonatkozóan jelentjük.
Az eredmények mind a csontvelő-betegségben szenvedő betegek számát, mind pedig azon betegek számát tartalmazzák, akiknél CAR-T sejteket észleltek a csontvelőben az újrakezelés során.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jordan Gauthier, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hirayama AV, Chou CK, Miyazaki T, Steinmetz RN, Di HA, Fraessle SP, Gauthier J, Fiorenza S, Hawkins RM, Overwijk WW, Riddell SR, Marcondes AMQ, Turtle CJ. A novel polymer-conjugated human IL-15 improves efficacy of CD19-targeted CAR-T cell immunotherapy. Blood Adv. 2022 Nov 4:bloodadvances.2022008697. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008697. Online ahead of print.
- Juluri KR, Wu QV, Voutsinas J, Hou J, Hirayama AV, Mullane E, Miles N, Maloney DG, Turtle CJ, Bar M, Gauthier J. Severe cytokine release syndrome is associated with hematologic toxicity following CD19 CAR T-cell therapy. Blood Adv. 2022 Apr 12;6(7):2055-2068. doi: 10.1182/bloodadvances.2020004142.
- Ernst M, Oeser A, Besiroglu B, Caro-Valenzuela J, Abd El Aziz M, Monsef I, Borchmann P, Estcourt LJ, Skoetz N, Goldkuhle M. Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy for people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 13;9(9):CD013365. doi: 10.1002/14651858.CD013365.pub2.
- Gauthier J, Bezerra ED, Hirayama AV, Fiorenza S, Sheih A, Chou CK, Kimble EL, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Phi TD, Steinmetz RN, Jamieson AW, Bar M, Cassaday RD, Chapuis AG, Cowan AJ, Green DJ, Kiem HP, Milano F, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with outcomes after a second CD19-targeted CAR T-cell infusion for refractory B-cell malignancies. Blood. 2021 Jan 21;137(3):323-335. doi: 10.1182/blood.2020006770.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. High rate of durable complete remission in follicular lymphoma after CD19 CAR-T cell immunotherapy. Blood. 2019 Aug 15;134(7):636-640. doi: 10.1182/blood.2019000905.
- Hirayama AV, Gauthier J, Hay KA, Voutsinas JM, Wu Q, Gooley T, Li D, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Acharya UH, Cassaday RD, Chapuis AG, Dhawale TM, Hendrie PC, Kiem HP, Lynch RC, Ramos J, Shadman M, Till BG, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. The response to lymphodepletion impacts PFS in patients with aggressive non-Hodgkin lymphoma treated with CD19 CAR T cells. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1876-1887. doi: 10.1182/blood-2018-11-887067. Epub 2019 Feb 19.
- Tuazon SA, Li A, Gooley T, Eunson TW, Maloney DG, Turtle CJ, Linenberger ML, Connelly-Smith LS. Factors affecting lymphocyte collection efficiency for the manufacture of chimeric antigen receptor T cells in adults with B-cell malignancies. Transfusion. 2019 May;59(5):1773-1780. doi: 10.1111/trf.15178. Epub 2019 Feb 6.
- Hay KA, Gauthier J, Hirayama AV, Voutsinas JM, Wu Q, Li D, Gooley TA, Cherian S, Chen X, Pender BS, Hawkins RM, Vakil A, Steinmetz RN, Schoch G, Chapuis AG, Till BG, Kiem HP, Ramos JD, Shadman M, Cassaday RD, Acharya UH, Riddell SR, Maloney DG, Turtle CJ. Factors associated with durable EFS in adult B-cell ALL patients achieving MRD-negative CR after CD19 CAR T-cell therapy. Blood. 2019 Apr 11;133(15):1652-1663. doi: 10.1182/blood-2018-11-883710. Epub 2019 Feb 6.
- Hill JA, Li D, Hay KA, Green ML, Cherian S, Chen X, Riddell SR, Maloney DG, Boeckh M, Turtle CJ. Infectious complications of CD19-targeted chimeric antigen receptor-modified T-cell immunotherapy. Blood. 2018 Jan 4;131(1):121-130. doi: 10.1182/blood-2017-07-793760. Epub 2017 Oct 16.
- Turtle CJ, Hanafi LA, Berger C, Gooley TA, Cherian S, Hudecek M, Sommermeyer D, Melville K, Pender B, Budiarto TM, Robinson E, Steevens NN, Chaney C, Soma L, Chen X, Yeung C, Wood B, Li D, Cao J, Heimfeld S, Jensen MC, Riddell SR, Maloney DG. CD19 CAR-T cells of defined CD4+:CD8+ composition in adult B cell ALL patients. J Clin Invest. 2016 Jun 1;126(6):2123-38. doi: 10.1172/JCI85309. Epub 2016 Apr 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Betegség tulajdonságai
- Leukémia, B-sejt
- Limfóma
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz
- Leukémia
- Ismétlődés
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma, köpenysejt
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- Leukémia, limfoid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2639.00
- P50CA107399 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2013-00073 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9213011 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01CA136551 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .