Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu kuvainterventio lihaville latino-nuorille

keskiviikko 3. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Marc Weigensberg, University of Southern California
Ohjattu kuva, mielen ja kehon täydentävä/vaihtoehtoinen hoitomuoto, tarjoaa lupauksen vähentää stressiä ja edistää elämäntapamuutoksia diabeteksen ja sydänsairauksien riskin vähentämiseksi lihavilla latinalaisnuorilla. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena oli selvittää, voisivatko ohjatut kuvat vähentää diabeteksen riskiä lihavilla latinalaisnuorilla, jotka käyvät läpi elämäntapainterventiota. Erityistavoitteet olivat: 1) Testaa uutta 12 viikon elämäntapainterventiota lihavilla latinalaisnuorilla, jotta voidaan määrittää Interactive Guided ImagerySM:n mielen ja kehon tekniikan vaikutukset syömiseen terveellisten elämäntapojen kasvatuksen lisäksi. ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen, stressin ja stressin biomarkkerit sekä diabeteksen riskin hormonaaliset markkerit; ja 2) Tutkia tapaa, jolla intervention aiheuttamat muutokset stressissä liittyivät muutoksiin diabeteksen riskin hormonaalisissa markkereissa, erityisesti insuliiniresistenssissä. Tutkijat olettivat, että osallistujat, jotka saivat ohjattua kuvaohjelmaa terveiden elämäntapojen koulutuksen lisäksi, osoittaisivat enemmän parannuksia insuliiniresistenssissä, fyysisessä aktiivisuudessa, ravinnonsaantissa ja stressissä kuin niillä, jotka saivat terveellisten elämäntapojen koulutusta ilman ohjattua kuvamateriaalia. Tutkijat olettivat lisäksi, että interventiosta johtuva stressin väheneminen liittyisi insuliiniresistenssin, diabeteksen riskin tärkeimmän hormonaalisen merkkiaineen, parantumiseen. Tätä tutkimusta varten lihavat, latinalaiset nuoret (14–17-vuotiaat) satunnaistettiin saamaan joko 12 viikoittaista elämäntapakasvatusta sekä ohjattua kuvaohjelmaa tai elämäntapakasvatusta sekä digitaalista tarinankerrontatietokoneohjelmaa (kontrollina). Tulosmittauksia arvioitiin ennen 12 viikon interventiota ja sen jälkeen vertaamalla eroja interventioryhmien käyttäytymisessä (syömis- ja fyysinen toimintakäyttäytyminen), biologisissa (insuliiniresistenssi ja stressihormonit) ja psykologisissa (stressi) tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen ehdotuspilotti testaa tutkijoiden ohjattua kuvainterventiota rajoitetulla koehenkilöiden otoksella intervention tarkentamiseksi (tutkimus 1) ja jatkaa sitten intervention testaamista kontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa (tutkimus 2).

Tutkimus 1: Pilottitesti ja ohjatun kuvaohjelman hienosäätö

Erityinen tavoite 1: Testaa, arvioida ja saattaa päätökseen ohjatun kuvallisen interventioohjelman kehittäminen, joka perustuu stressin vähentämiseen ja elämäntapakäyttäytymisen parantamiseen ylipainoisten latino-nuorten käyttöön.

Tulostavoitteet: Tutkimuksen 1 havainnot antavat meille mahdollisuuden testata interventiota kontrolloidulla, satunnaistetulla tutkimuksella tutkimuksessa 2.

Tutkimuksen suunnittelu Ohjattu kuvainterventio-ohjelma yhdistetään elämäntapakasvatusohjelmaan ja sitä pilotoidaan, yksi moduuli viikossa 12 viikon ajan, kahdeksalle ylipainoiselle latino-nuorelle (4 miestä, 4 naista). Pilottitoimenpiteen päätyttyä osallistujat osallistuvat ideoiden rakentamisistuntoon, jossa kerrotaan kokemuksistaan ​​ohjelmasta, jotta he voivat kehittää ideoita ohjelman lisäämiseksi tai muokkaamiseksi. Osallistujat keskustelevat ohjelman hyväksyttävyydestä, kulttuurisesta merkityksestä, kehityksen tarkoituksenmukaisuudesta ja esteistä ohjelman tehokkuudelle ja toimitukselle. Näistä istunnoista saatuja tietoja analysoidaan, jotta voidaan parantaa intervention kehitystä ja kulttuurista merkitystä ja vetovoimaa. Ideanrakennustiedon analyysit ovat samanlaisia ​​kuin fokusryhmädatan analyysit, mukaan lukien tallennus, transkriptio ja tiedon tutkiminen esiin nousevien teemojen osalta. Pilottitutkimuksen ja ideanrakennusistuntojen aikana saatujen tietojen perusteella ohjelmaa muokataan interventiotutkimuksen Study 2 -tutkimukseen.

Tutkimus 2: Kliininen koe ohjatun kuvaohjelman interventiosta Erityistavoite 2 : Suorittaa satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus testatakseen ohjatun kuvankäsittelyohjelman lisäämisen suoria ja välitettyjä vaikutuksia elämäntapakasvatusohjelmaan. Tärkeimpiä tuloksia ovat insuliiniherkkyys, psykososiaaliset toimenpiteet sekä ruokavalio- ja fyysinen aktiivisuus.

Hypoteesit

  1. Ohjatun kuvainterventioohjelman lisääminen elämäntapakasvatusohjelmaan on tehokkaampi kuin pelkkä elämäntapakasvatusohjelma lisäämään insuliiniherkkyyttä (kehon rasvasta riippumatta), parantamaan kehon koostumusta, vähentämään stressihormonin (kortisolin) eritystä ja vähentämään sydän- ja verisuoniriskiä. tekijät.
  2. Ohjatun kuvallisen interventioohjelman lisääminen parantaa terveyttä edistävää ruokavalio- ja fyysistä toimintaa tehokkaammin kuin pelkkä elämäntapakasvatus.
  3. Ohjattu kuvallinen interventio-ohjelma muuttaa käyttäytymistä ja fysiologiaa vähentämällä stressiä ja muuttamalla ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden merkityksiä.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on 12 viikon satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Psykososiaalisten, käyttäytymis- ja aineenvaihdunnan tulosmittausten keräämisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko "hoitoryhmään", jossa on ohjattu kuvaohjelma + elämäntapakasvatus (n = 20), tai "kontrolliryhmään", jolla on sama elämäntapakasvatus + digitaalinen tarinankerronta. ohjelma varmistaa yhtäläisen kontaktiajan (n = 20). 12 viikon hoitojakson lopussa kaikki lähtötason mittaukset toistetaan ja tulosmuuttujien erot ryhmien välillä arvioidaan.

Sisällyttämiskriteerit: katso alla

Poissulkemiskriteerit: katso alla

Osallistujien rekrytointi: Klinikkapohjainen rekrytointi, aikaisempien tutkimustemme mahdollisten värvättyjen luettelot, lähetteet sairaalasta, paikalliset terveysmessut ja laajat suulliset tiedot.

12 viikon interventio Osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään (elämäntyyliohjelma ja ohjatut kuvat, n = 20) tai kontrolliryhmään (pelkästään elämäntapaohjelma, n = 20) sukupuolen mukaan, jotta varmistetaan sama määrä tyttöjä ja poikia kussakin. opiskeluryhmä.

Kontrolli- ja hoitotoimenpiteet (ohjatut kuvat) toimitetaan viikoittain, 1,5 tunnin pituisina istuntoina 12 viikon aikana myöhään iltapäivällä koulun jälkeen. Jokainen istunto alkaa 45 minuutin elämäntapakasvatusosalla, joka toimitetaan 4–8 kohteen ryhmissä, jota seuraa välittömästi yksilöllinen 45 minuutin ohjattu kuvamoduuli jokaiselle hoitoryhmän aiheelle tai yksilöllinen 45 minuutin digitaalinen tarinankerrontamoduuli jokaiselle aiheelle. valvontaryhmässä yhtäläisen kontaktiajan varmistamiseksi.

Elämäntapakasvatusohjelman opetussuunnitelma koostuu 12 viikoittaisesta moduulista, jotka keskittyvät vähentämään lisättyjen sokerien saantia ja lisäämään täysjyväviljojen ja kuidun saantia ruokavaliossa yhdistettynä laihduttamattomaan intuitiivisen syömisen filosofiaan. Ehdotettuun elämäntapakasvatuksen opetussuunnitelmaan sisältyvät terveellisen ravinnon ja fyysisesti aktiivisten elämäntapojen periaatteisiin liittyvät koulutussisällöt ovat täysin yhdenmukaisia ​​nuorten liikalihavuuden interventioon liittyvien asiantuntijakomitean suositusten kanssa.

Ohjatun kuvaohjelman opetussuunnitelma koostuu 12 viikoittaisesta yksilöllisestä kuvamoduulista, jotka perustuvat kahteen keskeiseen teoreettiseen periaatteeseen: 1) rentoutus/stressin vähentäminen; ja 2) kuvamateriaalia, joka on suunniteltu parantamaan syömis- ja fyysistä toimintaa. Jokaisen yksitellen kuvamoduulin protokolla noudattaa Interactive Guided ImagerySM:n vakiomenettelyjä, jotka koostuvat kolmesta olennaisesta näkökulmasta: 1) ennakointi (kuvassa käsiteltävän ongelman tunnistaminen); 2) oivallus (itse helpotettu kuvakokemus); 3) jälkikatselu (keskustelu ja kuvakokemuksen yhdistäminen).

Digitaalisen tarinankerrontaohjelman opetussuunnitelma, jolla ohjataan kontaktiaikaa tutkimushenkilöstön kanssa, koostuu 12 viikoittaisesta 45 minuutin mittaisesta moduulista, jotka toimitetaan yksitellen välittömästi elämäntapakasvatustunnin jälkeen viikoittain. Koehenkilöt oppivat luomaan ja editoimaan omia lyhytelokuviaan kirjoittamalla käsikirjoituksen, keräämällä mediaa (kuvia ja musiikkia) ja editoimalla koko tuotetta. Koehenkilöt voivat vapaasti valita oman aiheensa projektilleen, pois lukien liikalihavuuteen tai terveyskäyttäytymiseen liittyvät aiheet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä 14-17, tytöt ja pojat; lukioon ilmoittautunut/käyvä
  2. Latino-etnisyys (itse ilmoittanut kaikki 4 isovanhempaa Latino-perinnön);
  3. Liikalihava: BMI > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  4. Asu 10 mailin säteellä lääkärikeskuksesta

Poissulkemiskriteerit

  1. Osallistuminen mihin tahansa painonpudotusohjelmaan tai painonpudotus vähintään 5 % kehon painosta 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  2. Säännöllinen osallistuminen (nykyisyydessä tai menneisyydessä) mielen ja kehon stressin vähentämiseen/rentouttamiseen, kuten meditaatioon, hypnoterapiaan, joogaan, biofeedbackiin jne.
  3. Vakava krooninen sairaus; tai fyysinen, kognitiivinen tai käyttäytymisvamma, joka estäisi kykyä vastaanottaa interventiota kokonaan.
  4. Aiempi diagnoosi sairaudesta tai lääkityksestä, joka voi vaikuttaa kehon koostumukseen tai insuliiniherkkyyteen/eritykseen (esim. diabetes, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, prednisoni).
  5. Kliinisen syömishäiriön tai psykiatrisen häiriön aikaisempi diagnoosi.
  6. Englannin kielen sujuvuuden puute.
  7. Raskaus
  8. Tavallinen tai toistuva alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö
  9. Osallistuminen koulujen väliseen urheilujoukkueeseen interventiojakson aikana.
  10. Ajoitusristiriidat, jotka estävät osallistumisen 12 peräkkäisen viikon ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjattu kuvasto
Elämäntapakasvatuksen opetussuunnitelmaan lisätty ohjatun kuvaohjelman opetussuunnitelma koostuu 12 viikoittaisesta, 45 minuutin mittaisesta moduulista, jotka toimitetaan yksitellen välittömästi elämäntapakasvatustunnin jälkeen viikoittain. Ohjatut kuvat perustuivat kahteen suureen taustalla olevaan teoreettiseen periaatteeseen: 1) rentoutus/stressin vähentäminen; ja 2) kuvamateriaalia, joka on suunniteltu parantamaan syömis- ja fyysistä toimintaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Digitaalinen tarinankerronta ("Control")
Digitaalisen tarinankerrontaohjelman opetussuunnitelma, jolla ohjataan kontaktiaikaa tutkimushenkilöstön kanssa, koostuu 12 viikoittaisesta 45 minuutin mittaisesta moduulista, jotka toimitetaan yksitellen välittömästi elämäntapakasvatustunnin jälkeen viikoittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys/resistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Insuliiniherkkyys mitattuna usein otetulla IV glukoositoleranssitestillä; insuliiniresistenssi mitattuna HOMA-insuliiniresistenssiindeksillä
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitattuna 3 päivän fyysisellä aktiivisuusrekisterillä
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Makroravinteiden saanti ruokavaliosta mitattuna 3 päivän ruokavalioennätyksellä
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Mitattu havaitun stressin asteikolla
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Syljen kortisoli: vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Mitattu entsyymi-immunomäärityksellä päivittäisten kortisolimallien määrittämiseksi
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Mitattu ilmansyrjäytyspletysmografialla ja arvioimalla BMI
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Intuitiivinen syöminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Hawksin intuitiivisen syömisen Likert-asteikkotutkimus (2005)
Lähtötilanne ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
Syljen kortisoli: akuutti muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 minuutin interventio-istunto
Syljen kortisolin akuutti muutos 45 minuutin ohjatun kuvan tai digitaalisen tarinan jälkeen jokaisen 12 viikon toimenpiteen kolmen ensimmäisen viikon aikana
Lähtötilanne ja 45 minuutin interventio-istunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjattu kuvasto

3
Tilaa