ToleroMune House Dust Mite Seuraa tutkimusta
Valinnainen seurantatutkimus ToleroMune HDM:n jatkuvan tehon arvioimiseksi talon pölypunkkille allergisilla henkilöillä sen jälkeen, kun talon pölypunkkiallergeenilla on altistettu ympäristöaltistuskammiossa
Talon pölypunkit (HDM) ovat hämähäkkieläimiä, jotka saastuttavat vuodevaatteita, mattoja, pehmustettuja huonekaluja ja kankaita. Kuten monet muut allergeenit, altistuminen HDM-allergeeneille herkistyneillä potilailla liittyy heikentyneeseen keuhkojen toimintaan, suurempiin lääkitystarpeisiin ja astman oireisiin sekä krooniseen rinosinusiitin oireisiin. Toisin kuin muut allergeenit, on näyttöä siitä, että HDMA johtaa astman kehittymiseen sen lisäksi, että se pahentaa olemassa olevaa astmaa HDM-herkistetyillä potilailla.
ToleroMune HDM:ää kehitetään parhaillaan HDM-allergian hoitoon.
Tämän valinnaisen havainnoivan seurantatutkimuksen tarkoituksena on arvioida TM-HDM:n jatkuvaa tehoa HDM-allergisilla koehenkilöillä perustuen TRSS:n muutokseen TH002:n lähtötasosta noin kaksi vuotta sen jälkeen, kun TH002-tutkimuksen lähtötilanne EEC-käynti oli saatu päätökseen HDM-allergeenilla altistuksen jälkeen. ETY:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin satunnaistettu tutkimuksessa TH002, suoritti kaikki annostelukäynnit ja PTC:n
Poissulkemiskriteerit:
- "Osittain hallinnassa" ja "hallitsematon" astma
- Historiallinen anafylaksia talon pölypunkki-allergeenille
- FEV1 <80 % ennustetusta.
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet
- Koehenkilöt, jotka eivät siedä allergeenihaastetta ETY:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Plasebo
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tutkimuksessa TH002
|
|
ToleroMune HMD Group 1
Koehenkilöt, jotka aiemmin satunnaistettiin saamaan ToleroMune HDM tutkimuksessa TH002
|
|
ToleroMune HDM Group 2
Koehenkilöt, jotka aiemmin satunnaistettiin saamaan ToleroMune HDM tutkimuksessa TH002
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rhinoconjunctiviitin oireiden kokonaispisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta ympäristöaltistuskammion (ETY) peruskäynnin päättymisestä vuonna TH002
|
2 vuotta ympäristöaltistuskammion (ETY) peruskäynnin päättymisestä vuonna TH002
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenäoireiden kokonaispisteet (TNSS)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
|
Der p spesifinen IgA
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
|
Ei-nenäoireiden kokonaispisteet (TNNSS)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
|
Der P:n spesifinen IgE
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
|
Der p-spesifinen IgG4
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
Kaksi vuotta ETY:n peruskäynnin päättymisen jälkeen vuonna TH002
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TH002a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .