- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01924039
Lyhyt motivaatiota lisäävä terapia samanaikaisiin häiriöihin
Lyhyt motivaatiota lisäävä terapia henkilöille, joilla on psykoottisia häiriöitä ja samanaikaisia päihdehäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatiovahvistusterapia (MET) perustuu tutkimukseen, joka tutkii muutosprosessia. MET-lähestymistapa auttaa yksilöitä siirtymään yhä korkeampien muutostasojen läpi kohti toimintaa (muutoksen tekemistä) ja muutoksen ylläpitämistä. MET-lähestymistavan tavoitteena on saada aikaan nopea ja sisäisesti motivoitunut muutos.
Kaksi MET-istuntoa, jotka on sovitettu Samplista ja Kaddenista (2001), valmistetaan kahdeksi yksittäiseksi istunnoksi heijastamaan MET:n alkuperäistä suunnittelua, mikä mahdollistaa asiakkaiden tapaamisen heidän vastaavassa muutosvaiheessaan. Lisäksi yksittäisten istuntojen avulla hoito voidaan räätälöidä asiakkaan yksilöllisten muutossyiden ja henkilökohtaisten selviytymisstrategioiden mukaan. Henkilökohtaisen palauteraportin (PFR) käyttö rohkaisee edelleen käsittelemään asiakkaan henkilökohtaisia huolenaiheita ja tavoitteita (Ramchand et al., 2011; Katso lisätietoja liitteestä 1).
Ensimmäisellä hoitokerralla terapeutti antaa palautetta ensimmäisestä CD-konsultaatiosta ja käyttää PFR:ää keskustelua henkilökohtaisesta päihteiden käytöstä ja muutoksen syistä. Yhteyden rakentaminen on myös keskeinen elementti ensimmäisessä istunnossa, jonka aikana käynnistetään vahva terapeuttinen liitto. Toisella istunnolla pyritään vahvistamaan sitoutumista muutokseen, tutkimaan tavoitteiden asettamista ja valmistautumaan ryhmään.
Addiktio- ja mielenterveyskeskuksen (CAMH) skitsofreniaosasto otti käyttöön CD-palvelun vuonna 2009. Sen perustamisesta lähtien on käyty yli 200 kuulemista. Näistä konsultaatioista yli 80 % suositteli osallistumista Skitsofrenia-ohjelman CD-ryhmiin. Kuitenkin alle 10 % on noudattanut näitä suosituksia ja osallistunut CD-ryhmään.
Sen perusteella, mitä tiedetään haasteista, jotka liittyvät CD-potilaiden sitoutumiseen suositeltuihin hoitoihin sekä tämän väestön näyttöön perustuvan hoidon ohjeisiin (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MET:n kykyä lisätä CD-interventioiden sitoutumista potilaille, joilla on diagnosoitu psykoottisia ja päihdehäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-65-vuotiaana
- DSM-IV Psykoottisen häiriön ja päihdehäiriön (tupakka, alkoholi ja/tai huumeet) diagnoosit
- Sujuva englannin puhuja
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai neuropsykiatrinen tila, sairaus tai häiriö (esim. epästabiili angina pectoris, vaikea dementia), jotka voivat vaarantaa avohoidon vastaanoton.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivaatiota lisäävä terapia
|
MET-interventio koostuu kahdesta 45 minuutin henkilökohtaisesta istunnosta MET-koulutetun terapeutin kanssa.
MET-lähestymistapa auttaa yksilöitä siirtymään yhä korkeampien muutostasojen läpi kohti toimintaa (muutoksen tekemistä) ja muutoksen ylläpitämistä.
MET-lähestymistavan tavoitteena on saada aikaan nopea ja sisäisesti motivoitunut muutos päihteiden käytössä.
|
|
Muut: hoitoa tavalliseen tapaan
|
MET-interventio koostuu kahdesta 45 minuutin henkilökohtaisesta istunnosta MET-koulutetun terapeutin kanssa.
MET-lähestymistapa auttaa yksilöitä siirtymään yhä korkeampien muutostasojen läpi kohti toimintaa (muutoksen tekemistä) ja muutoksen ylläpitämistä.
MET-lähestymistavan tavoitteena on saada aikaan nopea ja sisäisesti motivoitunut muutos päihteiden käytössä.
Hoito sisältää tuttuun tapaan tapauksen hallinnan sekä psykiatrien vastaanoton.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD-ryhmän osallistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ensisijainen tulos sitoutuminen avohoito-CD-palveluun CD-ryhmän läsnäololla mitattuna.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöasteikko (AUS) / huumeiden käyttöasteikko (DUS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos on päihteiden käytön muutos AUS:n ja DUS:n mittaamana
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujan ja MET-istuntoja suorittavan kliinisen välisen liiton mitta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055/2013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .