- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01924039
Korte motiverende verbeteringstherapie voor gelijktijdige stoornissen
Korte Motivational Enhancement Therapy voor personen met psychotische stoornissen en gelijktijdige stoornissen in middelengebruik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motivational Enhancement Therapy (MET) is gebaseerd op onderzoek dat het veranderingsproces onderzoekt. De MET-benadering helpt individuen om door steeds hogere niveaus van verandering te komen in de richting van actie (verandering doorvoeren) en verandering behouden. De MET-benadering is gericht op snelle en intern gemotiveerde verandering.
De twee MET-sessies, overgenomen van Sampl en Kadden (2001), zijn voorbereid als twee individuele sessies om het oorspronkelijke ontwerp van MET weer te geven, zodat de klant kan worden ontmoet in hun respectievelijke fase van verandering. Verder maken individuele sessies het mogelijk de behandeling af te stemmen op de individuele redenen van de cliënt voor verandering en persoonlijke copingstrategieën. Het gebruik van het Personalised Feedback Report (PFR) moedigt de behandeling rond de persoonlijke zorgen en doelen van de cliënt verder aan (Ramchand et al., 2011; zie bijlage 1 voor meer details).
In de eerste behandelsessie geeft de therapeut feedback van het eerste CD-consult, waarbij hij de PFR gebruikt om discussie over persoonlijk middelengebruik en redenen voor verandering te stimuleren. Het opbouwen van een rapport is ook een belangrijk onderdeel van de eerste sessie, waarin een sterke therapeutische alliantie wordt geïnitieerd. De tweede sessie is gericht op het versterken van de inzet voor verandering, het verkennen van het stellen van doelen en de voorbereiding op de groep.
De afdeling Schizofrenie van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH) heeft in 2009 een cd-service geïntroduceerd. Sinds de start zijn er meer dan 200 raadplegingen gehouden. Van die raadplegingen raadde meer dan 80% aan om CD-groepen bij te wonen die worden aangeboden in het schizofrenieprogramma. Minder dan 10% heeft echter die aanbevelingen opgevolgd en de CD-groep bijgewoond.
Op basis van wat bekend is over uitdagingen rond het betrekken van coeliakie-cliënten bij aanbevolen behandelingen, in combinatie met richtlijnen voor evidence-based behandeling bij deze populatie (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), doel van de huidige studie is om het vermogen van MET te onderzoeken om de betrokkenheid bij CD-interventies te vergroten voor cliënten met de diagnose psychotische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 16 en 65 jaar
- DSM-IV Diagnose van een psychotische stoornis en een stoornis in het gebruik van middelen (tabak, alcohol en/of drugs)
- Vloeiend Engels spreker
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische of neuropsychiatrische aandoening, ziekte of stoornis (bijv. onstabiele angina pectoris, ernstige dementie) die het bijwonen van poliklinische afspraken in gevaar kunnen brengen.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte motiverende verbeteringstherapie
|
De MET-interventie bestaat uit twee één-op-één-sessies van 45 minuten met een MET-getrainde therapeut.
De MET-benadering helpt individuen om door steeds hogere niveaus van verandering te komen in de richting van actie (verandering doorvoeren) en verandering behouden.
De MET-benadering is gericht op snelle en intern gemotiveerde verandering met betrekking tot middelengebruik.
|
|
Ander: behandeling zoals gewoonlijk
|
De MET-interventie bestaat uit twee één-op-één-sessies van 45 minuten met een MET-getrainde therapeut.
De MET-benadering helpt individuen om door steeds hogere niveaus van verandering te komen in de richting van actie (verandering doorvoeren) en verandering behouden.
De MET-benadering is gericht op snelle en intern gemotiveerde verandering met betrekking tot middelengebruik.
De gebruikelijke behandeling omvat zowel casemanagement als psychiatrische afspraken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van CD-groepen
Tijdsspanne: 2 weken
|
De primaire uitkomst betrokkenheid bij poliklinische CD-service zoals gemeten door CD-groepsbezoek.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruiksschaal (AUS)/Drugsgebruiksschaal (DUS)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden
|
De secundaire uitkomst is verandering in middelengebruik zoals gemeten door de AUS en DUS
|
2 weken en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkalliantie-inventaris
Tijdsspanne: 2 weken
|
Een mate van alliantie tussen de deelnemer en de clinicus die de MET-sessies leidt.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 055/2013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .