- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01924039
Breve terapia di potenziamento motivazionale per disturbi concomitanti
Breve terapia di potenziamento motivazionale per individui con disturbi psicotici e disturbi da uso concomitante di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di potenziamento motivazionale (MET) si basa sulla ricerca che esplora il processo di cambiamento. L'approccio MET aiuta le persone a muoversi attraverso livelli sempre più elevati di cambiamento verso l'azione (fare il cambiamento) e mantenere il cambiamento. L'approccio MET mira a invocare un cambiamento rapido e motivato internamente.
Le due sessioni MET adattate da Sampl e Kadden (2001) sono preparate come due sessioni individuali per riflettere il progetto originale di MET, consentendo ai clienti di essere incontrati nella loro rispettiva fase di cambiamento. Inoltre, le sessioni individuali consentono di adattare il trattamento alle ragioni individuali del cliente per il cambiamento e alle strategie personali di coping. L'uso del rapporto di feedback personalizzato (PFR) incoraggia ulteriormente il trattamento in base alle preoccupazioni e agli obiettivi personali del cliente (Ramchand et al., 2011; vedere l'appendice 1 per ulteriori dettagli).
Nella prima sessione di trattamento, il terapeuta fornisce un feedback dalla consultazione iniziale del CD, utilizzando il PFR per stimolare la discussione sull'uso personale di sostanze e le ragioni del cambiamento. La costruzione del rapporto è anche un elemento chiave della prima seduta, durante la quale si avvia una forte alleanza terapeutica. La seconda sessione ha lo scopo di rafforzare l'impegno per il cambiamento, esplorando la definizione degli obiettivi e la preparazione per il gruppo.
La divisione schizofrenia del Centro per le dipendenze e la salute mentale (CAMH) ha introdotto un servizio di CD nel 2009. Dal momento della sua istituzione, sono state condotte più di 200 consultazioni. Di queste consultazioni, oltre l'80% ha raccomandato di frequentare i gruppi CD offerti con il Programma Schizofrenia. Tuttavia, meno del 10% ha seguito tali raccomandazioni e ha partecipato al gruppo CD.
Sulla base di ciò che è noto sulle sfide che circondano il coinvolgimento dei clienti CD nei trattamenti raccomandati insieme alle linee guida per il trattamento basato sull'evidenza con questa popolazione (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), il Lo scopo del presente studio è quello di esplorare la capacità del MET di aumentare il coinvolgimento negli interventi CD per i clienti con diagnosi di disturbi psicotici e da uso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 16 e 65 anni
- DSM-IV Diagnosi di un disturbo psicotico e di un disturbo da uso di sostanze (tabacco, alcol e/o droghe)
- Parla inglese fluente
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione, malattia o disturbo medico o neuropsichiatrico (ad es. angina instabile, demenza grave) che potrebbero compromettere la frequenza agli appuntamenti ambulatoriali.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve terapia di potenziamento motivazionale
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L'intervento MET consiste in due sessioni individuali di 45 minuti con un terapista formato da MET.
L'approccio MET aiuta le persone a muoversi attraverso livelli sempre più elevati di cambiamento verso l'azione (fare il cambiamento) e mantenere il cambiamento.
L'approccio MET mira a invocare un cambiamento rapido e motivato internamente rispetto all'uso di sostanze.
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Altro: trattamento come al solito
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L'intervento MET consiste in due sessioni individuali di 45 minuti con un terapista formato da MET.
L'approccio MET aiuta le persone a muoversi attraverso livelli sempre più elevati di cambiamento verso l'azione (fare il cambiamento) e mantenere il cambiamento.
L'approccio MET mira a invocare un cambiamento rapido e motivato internamente rispetto all'uso di sostanze.
Il trattamento come al solito include la gestione del caso e gli appuntamenti psichiatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione al gruppo CD
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il coinvolgimento del risultato primario con il servizio CD ambulatoriale misurato dalla partecipazione al gruppo CD.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala sull'uso di alcol (AUS)/Scala sull'uso di droghe (DUS)
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi
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L'esito secondario è il cambiamento nell'uso di sostanze misurato da AUS e DUS
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2 settimane e 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: 2 settimane
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Una misura dell'alleanza tra il partecipante e il medico che conduce le sessioni MET.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055/2013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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