- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01924039
Kort motiverende forbedringsterapi for samtidige lidelser
Kort motiverende forstærkende terapi for personer med psykotiske lidelser og samtidige stofbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motivational enhancement therapy (MET) er baseret på forskning, der udforsker forandringsprocessen. MET-tilgangen hjælper individer med at bevæge sig gennem stadig højere niveauer af forandring i retning af handling (at lave forandring) og opretholde forandring. MET-tilgangen har til formål at påkalde hurtige og internt motiverede forandringer.
De to MET-sessioner tilpasset fra Sampl og Kadden (2001) er udarbejdet som to individuelle sessioner for at afspejle det oprindelige design af MET, hvilket gør det muligt for klienter at blive mødt på deres respektive forandringsstadier. Derudover giver individuelle sessioner mulighed for at skræddersy behandlingen til klientens individuelle årsager til forandring og personlige mestringsstrategier. Brugen af den personlige feedbackrapport (PFR) tilskynder yderligere til behandling omkring klientens personlige bekymringer og mål (Ramchand et al., 2011; Se bilag 1 for yderligere detaljer).
I den første behandlingssession giver terapeuten feedback fra den indledende CD-konsultation ved at bruge PFR til at stimulere diskussion om personligt stofbrug og årsager til forandring. Rapportopbygning er også et nøgleelement i den første session, hvor en stærk terapeutisk alliance indledes. Den anden session er rettet mod at styrke engagementet i forandring, udforske målsætning og forberedelse til gruppen.
Center for Afhængighed og Mental Health (CAMH) Skizofreni Division introducerede en CD-tjeneste i 2009. Siden starten er der blevet gennemført mere end 200 konsultationer. Af disse konsultationer anbefalede mere end 80 % at deltage i CD-grupper, der blev tilbudt med Schizofreni-programmet. Mindre end 10 % har dog fulgt disse anbefalinger og deltaget i CD-gruppen.
Baseret på hvad der er kendt om udfordringer omkring engagement af CD-klienter i anbefalede behandlinger kombineret med retningslinjer for evidensbaseret behandling med denne population (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), Formålet med den aktuelle undersøgelse er at udforske MET's evne til at øge engagementet i CD-interventioner for klienter diagnosticeret med psykotiske og stofmisbrugsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 16-65 år
- DSM-IV Diagnoser af en psykotisk lidelse og en stofmisbrugsforstyrrelse (tobak, alkohol og/eller stof)
- Flydende engelsktalende
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk eller neuropsykiatrisk tilstand, sygdom eller lidelse (f. ustabil angina, svær demens), der kan kompromittere tilstedeværelse til ambulante aftaler.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort motiverende forbedringsterapi
|
MET-interventionen består af to 45 minutters en-til-en sessioner med en MET-uddannet terapeut.
MET-tilgangen hjælper individer med at bevæge sig gennem stadig højere niveauer af forandring i retning af handling (at lave forandring) og opretholde forandring.
MET-tilgangen har til formål at påkalde hurtige og internt motiverede ændringer med hensyn til stofbrug.
|
|
Andet: behandling som sædvanlig
|
MET-interventionen består af to 45 minutters en-til-en sessioner med en MET-uddannet terapeut.
MET-tilgangen hjælper individer med at bevæge sig gennem stadig højere niveauer af forandring i retning af handling (at lave forandring) og opretholde forandring.
MET-tilgangen har til formål at påkalde hurtige og internt motiverede ændringer med hensyn til stofbrug.
Behandling som sædvanlig omfatter sagsbehandling samt psykiatriske aftaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD gruppe deltagelse
Tidsramme: 2 uger
|
Det primære resultatengagement med ambulant CD-service målt ved CD-gruppedeltagelse.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Scale (AUS)/Drug Use Scale (DUS)
Tidsramme: 2 uger og 3 måneder
|
Det sekundære resultat er ændring i stofbrug som målt af AUS og DUS
|
2 uger og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 2 uger
|
Et mål for alliance mellem deltageren og klinikeren, der udfører MET-sessionerne.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 055/2013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort motiverende forbedringsterapi
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet