- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01924039
Kurze Therapie zur Motivationsverbesserung bei gleichzeitigen Störungen
Kurze Motivationssteigerungstherapie für Personen mit psychotischen Störungen und gleichzeitigen Substanzgebrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Motivationssteigerungstherapie (MET) basiert auf Forschung, die den Veränderungsprozess untersucht. Der MET-Ansatz unterstützt Einzelpersonen dabei, sich durch immer höhere Ebenen des Wandels zu bewegen, um zu handeln (Veränderungen herbeizuführen) und Veränderungen aufrechtzuerhalten. Der MET-Ansatz zielt darauf ab, schnelle und intern motivierte Veränderungen herbeizuführen.
Die zwei MET-Sitzungen, adaptiert von Sampl und Kadden (2001), werden als zwei Einzelsitzungen vorbereitet, um das ursprüngliche Design von MET widerzuspiegeln und es den Klienten zu ermöglichen, in ihrer jeweiligen Phase der Veränderung zu treffen. Darüber hinaus ermöglichen Einzelsitzungen eine Anpassung der Behandlung an die individuellen Gründe des Klienten für Veränderungen und seine persönlichen Bewältigungsstrategien. Die Verwendung des personalisierten Feedback-Berichts (PFR) fördert zusätzlich die Behandlung im Hinblick auf die persönlichen Anliegen und Ziele des Klienten (Ramchand et al., 2011; weitere Einzelheiten siehe Anhang 1).
In der ersten Behandlungssitzung gibt der Therapeut Feedback zur anfänglichen CD-Konsultation und nutzt die PFR, um eine Diskussion über den persönlichen Substanzkonsum und die Gründe für eine Änderung anzuregen. Der Aufbau einer Beziehung ist auch ein Schlüsselelement der ersten Sitzung, in der eine starke therapeutische Allianz initiiert wird. Die zweite Sitzung zielt darauf ab, das Engagement für Veränderungen zu stärken, die Zielsetzung zu erkunden und sich auf die Gruppe vorzubereiten.
Die Schizophrenie-Abteilung des Center for Addiction and Mental Health (CAMH) führte 2009 einen CD-Dienst ein. Seit seiner Gründung wurden mehr als 200 Beratungen durchgeführt. Von diesen Konsultationen empfahlen mehr als 80 % die Teilnahme an CD-Gruppen, die im Rahmen des Schizophrenie-Programms angeboten werden. Allerdings sind weniger als 10 % diesen Empfehlungen gefolgt und haben an der CD-Gruppe teilgenommen.
Basierend auf dem, was über die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einbindung von CD-Patienten in empfohlene Behandlungen bekannt ist, gepaart mit Leitlinien für eine evidenzbasierte Behandlung dieser Population (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), die Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Fähigkeit von MET zu untersuchen, das Engagement bei CD-Interventionen für Klienten zu erhöhen, bei denen psychotische Störungen und Substanzgebrauchsstörungen diagnostiziert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 16 und 65 Jahren
- DSM-IV Diagnosen einer psychotischen Störung und einer Substanzstörung (Tabak, Alkohol und/oder Drogen)
- Fließender Englischsprecher
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Jede medizinische oder neuropsychiatrische Erkrankung, Krankheit oder Störung (z. B. instabile Angina pectoris, schwere Demenz), die die Teilnahme an ambulanten Terminen beeinträchtigen könnten.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kurze Motivationssteigerungstherapie
|
Die MET-Intervention besteht aus zwei 45-minütigen Einzelsitzungen mit einem MET-geschulten Therapeuten.
Der MET-Ansatz unterstützt Einzelpersonen dabei, sich durch immer höhere Ebenen des Wandels zu bewegen, um zu handeln (Veränderungen herbeizuführen) und Veränderungen aufrechtzuerhalten.
Der MET-Ansatz zielt darauf ab, schnelle und intern motivierte Veränderungen in Bezug auf den Substanzkonsum herbeizuführen.
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
|
Die MET-Intervention besteht aus zwei 45-minütigen Einzelsitzungen mit einem MET-geschulten Therapeuten.
Der MET-Ansatz unterstützt Einzelpersonen dabei, sich durch immer höhere Ebenen des Wandels zu bewegen, um zu handeln (Veränderungen herbeizuführen) und Veränderungen aufrechtzuerhalten.
Der MET-Ansatz zielt darauf ab, schnelle und intern motivierte Veränderungen in Bezug auf den Substanzkonsum herbeizuführen.
Die Behandlung umfasst wie gewohnt das Fallmanagement sowie psychiatrische Termine.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahme an der CD-Gruppe
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der primäre Endpunkt der Beteiligung am ambulanten CD-Dienst, gemessen an der Anwesenheit der CD-Gruppe.
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsumskala (AUS)/Drogenkonsumskala (DUS)
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate
|
Das sekundäre Ergebnis ist eine Veränderung des Substanzkonsums, gemessen durch AUS und DUS
|
2 Wochen und 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inventar der Arbeitsallianz
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Ein Maß für die Allianz zwischen dem Teilnehmer und dem Kliniker, der die MET-Sitzungen durchführt.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 055/2013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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