- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01924039
Krátká motivační posilovací terapie pro souběžné poruchy
Krátká motivační posilovací terapie pro jednotlivce s psychotickými poruchami a poruchami souběžného užívání návykových látek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motivační posilovací terapie (MET) je založena na výzkumu, který zkoumá proces změny. Přístup MET pomáhá jednotlivcům procházet stále vyššími úrovněmi změn směrem k akci (provádění změny) a udržování změny. Přístup MET má za cíl vyvolat rychlou a vnitřně motivovanou změnu.
Dvě MET sezení upravená podle Sampla a Kaddena (2001) jsou připravena jako dvě individuální sezení, která odrážejí původní design MET, což umožňuje, aby se klienti setkali v jejich příslušné fázi změny. Individuální sezení dále umožňují přizpůsobit léčbu individuálním důvodům klienta ke změně a osobním strategiím zvládání. Použití personalizované zprávy zpětné vazby (PFR) dále podporuje léčbu týkající se klientových osobních zájmů a cílů (Ramchand et al., 2011; další podrobnosti viz příloha 1).
Na prvním léčebném sezení poskytuje terapeut zpětnou vazbu z úvodní konzultace CD a používá PFR ke stimulaci diskuse o osobním užívání látek a důvodech pro změnu. Budování vztahu je také klíčovým prvkem prvního sezení, během kterého je zahájena silná terapeutická aliance. Druhá část je zaměřena na posílení odhodlání ke změně, prozkoumání stanovení cílů a přípravu na skupinu.
Divize schizofrenie Centra pro závislost a duševní zdraví (CAMH) zavedla službu CD v roce 2009. Od doby svého vzniku bylo provedeno více než 200 konzultací. Z těchto konzultací více než 80 % doporučilo účast na CD skupinách nabízených v rámci programu Schizofrenie. Méně než 10 % však dodržovalo tato doporučení a navštěvovalo skupinu CD.
Na základě toho, co je známo o problémech souvisejících se zapojením klientů CD do doporučené léčby ve spojení s pokyny pro léčbu založenou na důkazech u této populace (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), Účelem této studie je prozkoumat schopnost MET zvýšit zapojení do intervencí CD u klientů s diagnostikovanými psychotickými poruchami a poruchami užívání návykových látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 16-65 let
- DSM-IV Diagnostika psychotické poruchy a poruchy užívání návykových látek (tabák, alkohol a/nebo drogy)
- Mluví plynně anglicky
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní nebo neuropsychiatrický stav, nemoc nebo porucha (např. nestabilní angina pectoris, těžká demence), které by mohly ohrozit návštěvnost ambulantních schůzek.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká motivační posilovací terapie
|
Intervence MET se skládá ze dvou 45minutových individuálních sezení s terapeutem vyškoleným v MET.
Přístup MET pomáhá jednotlivcům procházet stále vyššími úrovněmi změn směrem k akci (provádění změny) a udržování změny.
Přístup MET má za cíl vyvolat rychlou a vnitřně motivovanou změnu s ohledem na užívání návykových látek.
|
|
Jiný: ošetření jako obvykle
|
Intervence MET se skládá ze dvou 45minutových individuálních sezení s terapeutem vyškoleným v MET.
Přístup MET pomáhá jednotlivcům procházet stále vyššími úrovněmi změn směrem k akci (provádění změny) a udržování změny.
Přístup MET má za cíl vyvolat rychlou a vnitřně motivovanou změnu s ohledem na užívání návykových látek.
Léčba jako obvykle zahrnuje vedení případu i návštěvy psychiatra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast CD skupiny
Časové okno: 2 týdny
|
Primární výsledek zapojení do ambulantní služby CD měřené návštěvností skupiny CD.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála užívání alkoholu (AUS)/Škála užívání drog (DUS)
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
|
Sekundárním výsledkem je změna v užívání látek měřená pomocí AUS a DUS
|
2 týdny a 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory
Časové okno: 2 týdny
|
Míra spojenectví mezi účastníkem a klinickým lékařem provádějícím sezení MET.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 055/2013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Krátká motivační posilovací terapie
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy