- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01924039
Krótka terapia wzmacniająca motywację dla współistniejących zaburzeń
Krótka terapia wzmacniająca motywację dla osób z zaburzeniami psychotycznymi i współistniejącymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia wzmacniająca motywację (MET) opiera się na badaniach, które badają proces zmiany. Podejście MET pomaga jednostkom przechodzić przez coraz wyższe poziomy zmian w kierunku działania (wprowadzania zmian) i utrzymywania zmian. Podejście MET ma na celu wywołanie szybkich i wewnętrznie umotywowanych zmian.
Dwie sesje MET zaadaptowane z Sampl i Kadden (2001) są przygotowane jako dwie indywidualne sesje, aby odzwierciedlić oryginalny projekt MET, pozwalając na spotkanie klienta na odpowiednim etapie zmian. Co więcej, indywidualne sesje pozwalają dostosować leczenie do indywidualnych powodów zmiany klienta i osobistych strategii radzenia sobie. Wykorzystanie spersonalizowanego raportu zwrotnego (PFR) dodatkowo zachęca do leczenia wokół osobistych obaw i celów klienta (Ramchand i in., 2011; więcej szczegółów w załączniku 1).
Podczas pierwszej sesji terapeutycznej terapeuta przekazuje informacje zwrotne z wstępnej konsultacji CD, wykorzystując PFR do stymulowania dyskusji na temat osobistego używania substancji i powodów zmiany. Budowanie relacji jest również kluczowym elementem pierwszej sesji, podczas której inicjowany jest silny sojusz terapeutyczny. Druga sesja ma na celu wzmocnienie zaangażowania w zmianę, zbadanie wyznaczania celów i przygotowanie do grupy.
Oddział Schizofrenii Centrum Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH) wprowadził usługę CD w 2009 roku. Od momentu powstania przeprowadzono ponad 200 konsultacji. Spośród tych konsultacji ponad 80% zarekomendowało uczęszczanie na grupy CD oferowane w ramach Programu Schizofrenii. Jednak mniej niż 10% zastosowało się do tych zaleceń i uczęszczało do grupy CD.
W oparciu o to, co wiadomo o wyzwaniach związanych z zaangażowaniem pacjentów z CD w zalecane leczenie w połączeniu z wytycznymi dotyczącymi leczenia opartego na dowodach w tej populacji (Ledgerwood i in., 2008; Tsuang i in., 2006; Roncero i in., 2011), Celem obecnego badania jest zbadanie zdolności MET do zwiększenia zaangażowania w interwencje CD dla klientów, u których zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne i związane z używaniem substancji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 16-65 lat
- DSM-IV Diagnozy zaburzeń psychotycznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji (tytoń, alkohol i/lub narkotyki)
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan, choroba lub zaburzenie medyczne lub neuropsychiatryczne (np. niestabilna dławica piersiowa, ciężka demencja), które mogą utrudniać udział w wizytach ambulatoryjnych.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka motywacyjna terapia wzmacniająca
|
Interwencja MET składa się z dwóch 45-minutowych sesji indywidualnych z terapeutą przeszkolonym w MET.
Podejście MET pomaga jednostkom przechodzić przez coraz wyższe poziomy zmian w kierunku działania (wprowadzania zmian) i utrzymywania zmian.
Podejście MET ma na celu wywołanie szybkich i wewnętrznie umotywowanych zmian w odniesieniu do używania substancji.
|
|
Inny: leczenie jak zwykle
|
Interwencja MET składa się z dwóch 45-minutowych sesji indywidualnych z terapeutą przeszkolonym w MET.
Podejście MET pomaga jednostkom przechodzić przez coraz wyższe poziomy zmian w kierunku działania (wprowadzania zmian) i utrzymywania zmian.
Podejście MET ma na celu wywołanie szybkich i wewnętrznie umotywowanych zmian w odniesieniu do używania substancji.
Leczenie jak zwykle obejmuje zarządzanie przypadkiem, a także wizyty psychiatryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność grupy CD
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Podstawowy wynik zaangażowania w ambulatoryjną usługę CD mierzony obecnością grupy CD.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala używania alkoholu (AUS) / Skala używania narkotyków (DUS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 3 miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem jest zmiana w używaniu substancji mierzona za pomocą AUS i DUS
|
2 tygodnie i 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara sojuszu między uczestnikiem a klinicystą prowadzącym sesje MET.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055/2013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja