- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01924039
Краткая мотивационная терапия для сопутствующих расстройств
Краткая мотивационная терапия для лиц с психотическими расстройствами и сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия повышения мотивации (MET) основана на исследованиях, изучающих процесс изменений. Подход MET помогает людям продвигаться через все более высокие уровни изменений к действию (вносить изменения) и поддерживать изменения. Подход MET направлен на быстрые и внутренне мотивированные изменения.
Два сеанса MET, адаптированные из Sampl and Kadden (2001), подготовлены как два отдельных сеанса, чтобы отразить первоначальный дизайн MET, что позволяет удовлетворить потребности клиентов на соответствующем этапе изменений. Кроме того, индивидуальные сеансы позволяют адаптировать лечение к индивидуальным причинам клиента для изменения и личным стратегиям выживания. Использование Персонализированного отчета об обратной связи (PFR) также способствует обращению с личными проблемами и целями клиента (Ramchand et al., 2011; дополнительные подробности см. в приложении 1).
На первом лечебном сеансе терапевт обеспечивает обратную связь с начальной консультацией по CD, используя PFR, чтобы стимулировать обсуждение личного употребления психоактивных веществ и причин изменения. Построение взаимопонимания также является ключевым элементом первой сессии, во время которой инициируется прочный терапевтический альянс. Вторая сессия направлена на укрепление приверженности к изменениям, изучение постановки целей и подготовку к группе.
Отделение шизофрении Центра зависимости и психического здоровья (CAMH) представило услугу компакт-дисков в 2009 году. С момента основания было проведено более 200 консультаций. Из этих консультаций более 80% рекомендовали посещать группы компакт-дисков, предлагаемые программой по шизофрении. Однако менее 10% последовали этим рекомендациям и посетили группу компакт-дисков.
Основываясь на том, что известно о проблемах, связанных с привлечением клиентов CD к рекомендуемому лечению, в сочетании с рекомендациями по доказательному лечению этой группы населения (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), Целью настоящего исследования является изучение способности MET увеличить участие в вмешательствах CD для клиентов, у которых диагностированы психотические расстройства и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 16 до 65 лет
- DSM-IV Диагностика психотического расстройства и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (табака, алкоголя и/или наркотиков)
- Свободно говорящий по-английски
- Способен дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое медицинское или нейропсихиатрическое состояние, болезнь или расстройство (например, нестабильная стенокардия, тяжелая деменция), что может помешать посещению амбулаторных приемов.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Краткая мотивационная терапия повышения
|
Вмешательство МЕТ состоит из двух 45-минутных индивидуальных сессий с терапевтом, прошедшим обучение по МЕТ.
Подход MET помогает людям продвигаться через все более высокие уровни изменений к действию (вносить изменения) и поддерживать изменения.
Подход MET направлен на быстрое и внутренне мотивированное изменение в отношении употребления психоактивных веществ.
|
Другой: лечение как обычно
|
Вмешательство МЕТ состоит из двух 45-минутных индивидуальных сессий с терапевтом, прошедшим обучение по МЕТ.
Подход MET помогает людям продвигаться через все более высокие уровни изменений к действию (вносить изменения) и поддерживать изменения.
Подход MET направлен на быстрое и внутренне мотивированное изменение в отношении употребления психоактивных веществ.
Лечение, как обычно, включает в себя ведение пациентов, а также посещение психиатра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посещаемость группы компакт-дисков
Временное ограничение: 2 недели
|
Первичный результат взаимодействия с амбулаторными службами CD, измеряемый посещаемостью группы CD.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала употребления алкоголя (AUS)/Шкала употребления наркотиков (DUS)
Временное ограничение: 2 недели и 3 месяца
|
Вторичным результатом является изменение в употреблении психоактивных веществ, измеряемое с помощью AUS и DUS.
|
2 недели и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: 2 недели
|
Мера союза между участником и клиницистом, проводящим сеансы МЕТ.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 055/2013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .