- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01924039
Terapia Breve de Aprimoramento Motivacional para Distúrbios Simultâneos
Terapia Breve de Aprimoramento Motivacional para Indivíduos com Transtornos Psicóticos e Transtornos por Uso de Substâncias Concomitantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de aprimoramento motivacional (MET) é fundamentada em pesquisas que exploram o processo de mudança. A abordagem MET ajuda os indivíduos a passar por níveis cada vez mais altos de mudança em direção à ação (fazer mudança) e manter a mudança. A abordagem MET visa invocar mudanças rápidas e motivadas internamente.
As duas sessões MET adaptadas de Sampl e Kadden (2001) são preparadas como duas sessões individuais para refletir o design original do MET, permitindo que o cliente seja atendido em seu respectivo estágio de mudança. Além disso, as sessões individuais permitem que o tratamento seja adaptado às razões individuais de mudança do cliente e às estratégias pessoais de enfrentamento. O uso do Relatório de Feedback Personalizado (PFR) incentiva ainda mais o tratamento em torno das preocupações e objetivos pessoais do cliente (Ramchand et al., 2011; consulte o apêndice 1 para obter mais detalhes).
Na primeira sessão de tratamento, o terapeuta fornece feedback da consulta inicial do CD, usando o PFR para estimular a discussão sobre o uso pessoal de substâncias e os motivos da mudança. A construção de rapport também é um elemento-chave para a primeira sessão, durante a qual uma forte aliança terapêutica é iniciada. A segunda sessão visa fortalecer o compromisso com a mudança, explorando o estabelecimento de metas e a preparação para o grupo.
A Divisão de Esquizofrenia do Center for Addiction and Mental Health (CAMH) introduziu um serviço de CD em 2009. Desde a sua criação, foram realizadas mais de 200 consultas. Dessas consultas, mais de 80% recomendaram frequentar grupos de CD oferecidos pelo Programa de Esquizofrenia. No entanto, menos de 10% seguiram essas recomendações e frequentaram o grupo DC.
Com base no que se sabe sobre os desafios que envolvem o envolvimento de clientes com DC em tratamentos recomendados, juntamente com diretrizes para tratamento baseado em evidências para essa população (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), o O objetivo do estudo atual é explorar a capacidade do MET de aumentar o envolvimento em intervenções de CD para clientes diagnosticados com transtornos psicóticos e de uso de substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 16-65 anos
- DSM-IV Diagnósticos de transtorno psicótico e transtorno por uso de substâncias (tabaco, álcool e/ou drogas)
- Inglês fluente
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer condição, doença ou distúrbio médico ou neuropsiquiátrico (p. angina instável, demência grave) que podem comprometer a assiduidade às consultas ambulatoriais.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Breve de Aprimoramento Motivacional
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A intervenção MET consiste em duas sessões individuais de 45 minutos com um terapeuta treinado em MET.
A abordagem MET ajuda os indivíduos a passar por níveis cada vez mais altos de mudança em direção à ação (fazer mudança) e manter a mudança.
A abordagem MET visa invocar mudanças rápidas e motivadas internamente com relação ao uso de substâncias.
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Outro: tratamento como de costume
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A intervenção MET consiste em duas sessões individuais de 45 minutos com um terapeuta treinado em MET.
A abordagem MET ajuda os indivíduos a passar por níveis cada vez mais altos de mudança em direção à ação (fazer mudança) e manter a mudança.
A abordagem MET visa invocar mudanças rápidas e motivadas internamente com relação ao uso de substâncias.
O tratamento usual inclui gerenciamento de caso, bem como consultas psiquiátricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimento em grupo de CD
Prazo: 2 semanas
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O envolvimento do resultado primário com o serviço ambulatorial de CD medido pela frequência do grupo de CD.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Uso de Álcool (AUS)/Escala de Uso de Drogas (DUS)
Prazo: 2 semanas e 3 meses
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O resultado secundário é a mudança no uso de substâncias conforme medido pelo AUS e DUS
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2 semanas e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário da Aliança de Trabalho
Prazo: 2 semanas
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Uma medida de aliança entre o participante e o clínico que conduz as sessões de MET.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 055/2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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