- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01924039
Terapia breve de mejora motivacional para trastornos concurrentes
Terapia Breve de Mejora Motivacional para Individuos con Trastornos Psicóticos y Trastornos Simultáneos por Uso de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de mejora motivacional (MET) se basa en investigaciones que exploran el proceso de cambio. El enfoque MET ayuda a las personas a moverse a través de niveles cada vez más altos de cambio hacia la acción (realizar el cambio) y mantener el cambio. El enfoque MET tiene como objetivo invocar un cambio rápido y motivado internamente.
Las dos sesiones MET adaptadas de Sampl y Kadden (2001) se preparan como dos sesiones individuales para reflejar el diseño original de MET, lo que permite conocer a los clientes en su respectiva etapa de cambio. Además, las sesiones individuales permiten que el tratamiento se adapte a las razones individuales del cliente para el cambio y las estrategias personales de afrontamiento. El uso del Informe de retroalimentación personalizado (PFR) fomenta aún más el tratamiento en torno a las preocupaciones y objetivos personales del cliente (Ramchand et al., 2011; Consulte el apéndice 1 para obtener más detalles).
En la primera sesión de tratamiento, el terapeuta brinda retroalimentación de la consulta inicial de CD, utilizando el PFR para estimular la discusión sobre el uso personal de sustancias y las razones para el cambio. La construcción de una buena relación también es un elemento clave de la primera sesión, durante la cual se inicia una fuerte alianza terapéutica. La segunda sesión tiene como objetivo fortalecer el compromiso con el cambio, explorar el establecimiento de metas y la preparación para el grupo.
La División de Esquizofrenia del Centro para la Adicción y la Salud Mental (CAMH) introdujo un servicio de CD en 2009. Desde el momento de su creación, se han realizado más de 200 consultas. De esas consultas, más del 80% recomendaron asistir a los grupos de CD ofrecidos con el Programa de Esquizofrenia. Sin embargo, menos del 10% ha seguido esas recomendaciones y ha asistido al grupo de CD.
Con base en lo que se sabe acerca de los desafíos que rodean la participación de los clientes de CD en los tratamientos recomendados junto con las pautas para el tratamiento basado en evidencia con esta población (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), el El propósito del estudio actual es explorar la capacidad de MET para aumentar la participación en intervenciones de CD para clientes diagnosticados con trastornos psicóticos y por uso de sustancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 16-65
- DSM-IV Diagnósticos de un trastorno psicótico y un trastorno por uso de sustancias (tabaco, alcohol y/o drogas)
- Hablante fluido de inglés
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier afección, enfermedad o trastorno médico o neuropsiquiátrico (p. angina inestable, demencia severa) que podrían comprometer la asistencia a las citas ambulatorias.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia breve de mejora motivacional
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La intervención MET consta de dos sesiones individuales de 45 minutos con un terapeuta capacitado en MET.
El enfoque MET ayuda a las personas a moverse a través de niveles cada vez más altos de cambio hacia la acción (realizar el cambio) y mantener el cambio.
El enfoque MET tiene como objetivo invocar un cambio rápido y motivado internamente con respecto al uso de sustancias.
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Otro: tratamiento como de costumbre
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La intervención MET consta de dos sesiones individuales de 45 minutos con un terapeuta capacitado en MET.
El enfoque MET ayuda a las personas a moverse a través de niveles cada vez más altos de cambio hacia la acción (realizar el cambio) y mantener el cambio.
El enfoque MET tiene como objetivo invocar un cambio rápido y motivado internamente con respecto al uso de sustancias.
El tratamiento habitual incluye la gestión de casos, así como citas psiquiátricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia del grupo de CD
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El compromiso de resultado primario con el servicio de CD para pacientes ambulatorios medido por la asistencia del grupo de CD.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Consumo de Alcohol (AUS)/Escala de Consumo de Drogas (DUS)
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses
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El resultado secundario es el cambio en el uso de sustancias medido por AUS y DUS
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2 semanas y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de la Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Una medida de alianza entre el participante y el médico que conduce las sesiones MET.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 055/2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .