- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01924039
Thérapie brève d'amélioration de la motivation pour les troubles concomitants
Thérapie brève d'amélioration de la motivation pour les personnes atteintes de troubles psychotiques et de troubles concomitants liés à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'amélioration de la motivation (MET) est fondée sur la recherche qui explore le processus de changement. L'approche MET aide les individus à passer par des niveaux de changement de plus en plus élevés vers l'action (faire le changement) et à maintenir le changement. L'approche MET vise à invoquer un changement rapide et motivé en interne.
Les deux sessions MET adaptées de Sampl et Kadden (2001) sont préparées en deux sessions individuelles pour refléter la conception originale de MET, permettant aux clients d'être rencontrés à leur stade respectif de changement. De plus, les séances individuelles permettent d'adapter le traitement aux raisons individuelles de changement du client et aux stratégies d'adaptation personnelles. L'utilisation du Rapport de rétroaction personnalisé (RPP) encourage davantage le traitement autour des préoccupations et des objectifs personnels du client (Ramchand et al., 2011 ; voir l'annexe 1 pour plus de détails).
Lors de la première séance de traitement, le thérapeute fournit des commentaires sur la consultation initiale du CD, en utilisant le PFR pour stimuler la discussion sur la consommation personnelle de substances et les raisons du changement. L'établissement de relations est également un élément clé de la première séance, au cours de laquelle une alliance thérapeutique forte est initiée. La deuxième session vise à renforcer l'engagement au changement, à explorer l'établissement d'objectifs et la préparation au groupe.
La Division de la schizophrénie du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) a lancé un service de CD en 2009. Depuis sa création, plus de 200 consultations ont été menées. Parmi ces consultations, plus de 80 % recommandaient de participer aux groupes CD offerts dans le cadre du programme Schizophrénie. Cependant, moins de 10 % ont suivi ces recommandations et ont participé au groupe CD.
Sur la base de ce que l'on sait des défis entourant l'engagement des clients de la MC dans les traitements recommandés, associés aux lignes directrices pour un traitement fondé sur des données probantes avec cette population (Ledgerwood et al., 2008 ; Tsuang et al., 2006 ; Roncero et al., 2011), le Le but de la présente étude est d'explorer la capacité du MET à accroître l'engagement dans les interventions de DC pour les clients diagnostiqués avec des troubles psychotiques et liés à l'utilisation de substances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 16 et 65 ans
- DSM-IV Diagnostics d'un trouble psychotique et d'un trouble lié à l'utilisation de substances (tabac, alcool et/ou drogue)
- Parlant couramment l'anglais
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute affection, maladie ou trouble médical ou neuropsychiatrique (par ex. angine de poitrine instable, démence sévère) pouvant compromettre l'assiduité aux rendez-vous ambulatoires.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève thérapie d'amélioration de la motivation
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L'intervention MET consiste en deux séances individuelles de 45 minutes avec un thérapeute formé au MET.
L'approche MET aide les individus à passer par des niveaux de changement de plus en plus élevés vers l'action (faire le changement) et à maintenir le changement.
L'approche MET vise à invoquer un changement rapide et motivé en interne en ce qui concerne la consommation de substances.
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Autre: traitement comme d'habitude
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L'intervention MET consiste en deux séances individuelles de 45 minutes avec un thérapeute formé au MET.
L'approche MET aide les individus à passer par des niveaux de changement de plus en plus élevés vers l'action (faire le changement) et à maintenir le changement.
L'approche MET vise à invoquer un changement rapide et motivé en interne en ce qui concerne la consommation de substances.
Le traitement habituel comprend la gestion de cas ainsi que des rendez-vous psychiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation du groupe de CD
Délai: 2 semaines
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Le principal résultat d'engagement avec le service CD ambulatoire tel que mesuré par la fréquentation du groupe CD.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de consommation d'alcool (AUS)/Échelle de consommation de drogues (DUS)
Délai: 2 semaines et 3 mois
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Le résultat secondaire est le changement dans la consommation de substances, tel que mesuré par l'AUS et le DUS
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2 semaines et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'Alliance de travail
Délai: 2 semaines
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Une mesure d'alliance entre le participant et le clinicien menant les séances MET.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 055/2013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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