- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01924039
Rövid motivációs terápia egyidejű rendellenességek esetén
Rövid motivációjavító terápia pszichotikus zavarokkal és egyidejű szerhasználati zavarokkal küzdő egyének számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motivációs fokozó terápia (MET) a változás folyamatát feltáró kutatásokon alapul. A MET-megközelítés segíti az egyéneket abban, hogy a változás egyre magasabb szintjén haladjanak át a cselekvés (változtatás) és a változás fenntartása felé. A MET megközelítés célja a gyors és belső indíttatású változás előidézése.
A Sampl és Kadden (2001) által adaptált két MET ülés két különálló ülésként készült, hogy tükrözze a MET eredeti tervét, lehetővé téve, hogy az ügyfelek a változás megfelelő szakaszában találkozhassanak. Továbbá az egyéni ülések lehetővé teszik, hogy a kezelést az ügyfél egyéni változási okaihoz és személyes megküzdési stratégiáihoz igazítsák. A személyre szabott visszajelzési jelentés (PFR) használata tovább ösztönzi az ügyfél személyes aggályai és céljai körüli kezelést (Ramchand et al., 2011; további részletekért lásd az 1. mellékletet).
Az első kezelési ülésen a terapeuta visszajelzést ad a kezdeti CD-konzultációról, és a PFR segítségével vitát indít a személyes szerhasználatról és a változtatás okairól. A kapcsolatteremtés szintén kulcseleme az első ülésnek, amely során egy erős terápiás szövetség indul el. A második foglalkozás célja a változás iránti elkötelezettség megerősítése, a célok kitűzése és a csoportra való felkészülés feltárása.
Az Addiktológiai és Mentálhigiénés Központ (CAMH) skizofrénia osztálya 2009-ben CD-szolgáltatást vezetett be. Megalakulása óta több mint 200 konzultációt folytattak le. A konzultációk több mint 80%-a javasolta a Skizofrénia Program keretében kínált CD-csoportok látogatását. Azonban kevesebb mint 10%-uk követte ezeket az ajánlásokat, és vett részt a CD-csoportban.
A CD-kliensek ajánlott kezelésekbe való bevonásával járó kihívásokról ismertek, valamint az ebben a populációban végzett bizonyítékokon alapuló kezelésre vonatkozó iránymutatások (Ledgerwood és mtsai, 2008; Tsuang és mtsai, 2006; Roncero és mtsai, 2011) alapján, a A jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy a MET képes-e növelni a CD-beavatkozások iránti elkötelezettséget a pszichotikus és szerhasználati zavarokkal diagnosztizált kliensek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-65 éves kor között
- DSM-IV Pszichotikus rendellenesség és szerhasználati zavar (dohány, alkohol és/vagy drog) diagnózisa
- Folyékony angolul beszélő
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen orvosi vagy neuropszichiátriai állapot, betegség vagy rendellenesség (pl. instabil angina, súlyos demencia), amely veszélyeztetheti a járóbeteg-rendeléseken való részvételt.
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid motivációs terápia
|
A MET beavatkozás két 45 perces személyes ülésből áll, egy MET-képzett terapeutával.
A MET-megközelítés segíti az egyéneket abban, hogy a változás egyre magasabb szintjén haladjanak át a cselekvés (változtatás) és a változás fenntartása felé.
A MET megközelítés célja, hogy gyors és belső indíttatású változást idézzen elő a szerhasználattal kapcsolatban.
|
|
Egyéb: kezelés a szokásos módon
|
A MET beavatkozás két 45 perces személyes ülésből áll, egy MET-képzett terapeutával.
A MET-megközelítés segíti az egyéneket abban, hogy a változás egyre magasabb szintjén haladjanak át a cselekvés (változtatás) és a változás fenntartása felé.
A MET megközelítés célja, hogy gyors és belső indíttatású változást idézzen elő a szerhasználattal kapcsolatban.
A szokásos kezelés magában foglalja az esetkezelést, valamint a pszichiátriai rendeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD csoport részvétel
Időkeret: 2 hét
|
A járóbeteg-CD-szolgáltatással való elköteleződés elsődleges eredménye a CD-csoportok látogatottságával mérve.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholhasználati skála (AUS)/Droghasználati skála (DUS)
Időkeret: 2 hét és 3 hónap
|
A másodlagos eredmény az AUS és a DUS által mért szerhasználat változása
|
2 hét és 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Working Alliance leltár
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevő és a MET-üléseket vezető klinikus közötti szövetség mértéke.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055/2013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .