- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01924039
Kort motiverende forbedringsterapi for samtidige lidelser
Kort motivasjonsforsterkende terapi for personer med psykotiske lidelser og samtidige ruslidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motivational enhancement therapy (MET) er forankret i forskning som utforsker endringsprosessen. MET-tilnærmingen hjelper individer til å bevege seg gjennom stadig høyere nivåer av endring mot handling (å gjøre endring) og opprettholde endring. MET-tilnærmingen tar sikte på å påkalle rask og internt motivert endring.
De to MET-sesjonene tilpasset fra Sampl og Kadden (2001) er utarbeidet som to individuelle økter for å reflektere den opprinnelige utformingen av MET, slik at kundene kan møtes på deres respektive endringsstadier. Videre lar individuelle sesjoner at behandlingen kan skreddersys til klientens individuelle årsaker til endring og personlige mestringsstrategier. Bruken av Personalized Feedback Report (PFR) oppmuntrer ytterligere til behandling rundt klientens personlige bekymringer og mål (Ramchand et al., 2011; Se vedlegg 1 for ytterligere detaljer).
I den første behandlingssesjonen gir terapeuten tilbakemelding fra den første CD-konsultasjonen, ved å bruke PFR for å stimulere til diskusjon om personlig rusbruk og årsaker til endring. Rapportbygging er også et sentralt element i den første økten, hvor en sterk terapeutisk allianse innledes. Den andre økten er rettet mot å styrke forpliktelsen til endring, utforske målsetting og forberedelse til gruppen.
Senter for avhengighet og mental helse (CAMH) Schizofreni-avdeling introduserte en CD-tjeneste i 2009. Siden oppstarten har det blitt gjennomført mer enn 200 konsultasjoner. Av disse konsultasjonene anbefalte mer enn 80 % å delta på CD-grupper som tilbys med Schizofreni-programmet. Imidlertid har mindre enn 10 % fulgt disse anbefalingene og deltatt i CD-gruppen.
Basert på det som er kjent om utfordringer rundt engasjement av CD-klienter i anbefalte behandlinger kombinert med retningslinjer for evidensbasert behandling med denne populasjonen (Ledgerwood et al., 2008; Tsuang et al., 2006; Roncero et al., 2011), Formålet med denne studien er å utforske METS evne til å øke engasjementet i CD-intervensjoner for klienter diagnostisert med psykotiske lidelser og ruslidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 16-65 år
- DSM-IV Diagnoser av en psykotisk lidelse og en rusforstyrrelse (tobakk, alkohol og/eller narkotika)
- Flytende engelsktalende
- Kan gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk eller nevropsykiatrisk tilstand, sykdom eller lidelse (f. ustabil angina, alvorlig demens) som kan kompromittere oppmøte til polikliniske avtaler.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort motiverende forbedringsterapi
|
MET-intervensjonen består av to 45 minutters en-til-en økter med en MET-utdannet terapeut.
MET-tilnærmingen hjelper individer til å bevege seg gjennom stadig høyere nivåer av endring mot handling (å gjøre endring) og opprettholde endring.
MET-tilnærmingen tar sikte på å påkalle rask og internt motivert endring med hensyn til rusmiddelbruk.
|
|
Annen: behandling som vanlig
|
MET-intervensjonen består av to 45 minutters en-til-en økter med en MET-utdannet terapeut.
MET-tilnærmingen hjelper individer til å bevege seg gjennom stadig høyere nivåer av endring mot handling (å gjøre endring) og opprettholde endring.
MET-tilnærmingen tar sikte på å påkalle rask og internt motivert endring med hensyn til rusmiddelbruk.
Behandling som vanlig inkluderer saksbehandling samt psykiatriske avtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD gruppe oppmøte
Tidsramme: 2 uker
|
Det primære utfallet engasjement med poliklinisk CD-tjeneste målt ved CD-gruppeoppmøte.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Scale (AUS)/Drug Use Scale (DUS)
Tidsramme: 2 uker og 3 måneder
|
Det sekundære resultatet er endring i rusmiddelbruk målt av AUS og DUS
|
2 uker og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: 2 uker
|
Et mål på allianse mellom deltakeren og klinikeren som gjennomfører MET-sesjonene.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yarissa Herman, D.Psych, Centre for Addiction and Mental Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 055/2013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .