Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen COMT Val108/Met-polymorfismin ja tupakoinnin lopettamisen yhdistäminen nikotiinikorvaushoidossa

sunnuntai 10. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Institute on Drug Dependence, China
Nikotiinikorvaushoito (NRT) voi olla tehokas tupakoinnin lopettamisessa, mutta sitä käyttää vain pieni osa Kiinan tupakoijista. Farmakogeneettinen vastaavuus voi parantaa NRT-hoidon tuloksia tupakoitsijoiden alaryhmissä. Tutkijat arvioivat sublingvaalisten nikotiinitablettien (SNT) tehokkuutta ja turvallisuutta tupakoinnin lopettamisessa ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) genotyypin yhteyttä tehokkuuteen tässä tupakoinnin lopettamiskokeessa kiinalaisten tupakoitsijoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen protokollan suunnittelun täydellisen selityksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoinnin lopettamiseen motivoituneet kohteet ja hankiina
  • 20–70-vuotiaat, jotka asuivat Pekingin Haidianin alueella
  • polttaa ≥10 savuketta/päivä
  • ovat tupakoineet ≥ 3 vuotta
  • hiilimonoksidin (CO) taso ≥10 ppm. uloshengitetyssä ilmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • "Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - neljäs painos" (DSM-IV) psykiatrisen häiriön historia
  • alkoholin ja muiden huumeiden väärinkäyttö
  • patologisia muutoksia suun pohjassa
  • sydän-ja verisuonitauti
  • psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
  • käyttänyt muita tupakan muotoja tai muita NRT-tuotteita viimeisen 6 kuukauden aikana
  • raskaana oleville tai imettäville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sublingvaalinen nikotiini, lumelääke
sublingvaalinen nikotiini: yksi tai kaksi tablettia tunnissa, enintään 20 tablettia päivässä Koehenkilöitä kehotettiin käyttämään koko hoitoannosta 4 viikon ajan
Lääke: sublingvaalinen nikotiini
Nikotiinikielenalainen tabletti on Tupakoiville suositeltiin yksi tai kaksi tablettia tunnissa, enintään 20 tablettia päivässä. Koehenkilöitä neuvottiin käyttämään täyttä hoitoannosta 4 viikon ajan. Tämän ajankohdan jälkeen hoitoa voidaan lyhentää 8 viikon käyntiin asti. Seuraavan 4 viikon seurantavaiheen aikana enempää lääkitystä ei jaettu. Lääkkeitä jakanut henkilökunta ei osallistunut koehenkilöiden hoitoon. Jokaisella potilaskäynnillä korostettiin tutkimuslääkkeen riittävän annostuksen tärkeyttä. Lääkkeet olivat ilmaisia. Lisäksi kaikki osallistujat saivat kuusi istuntoa standardoitua käyttäytymisryhmäohjausta, joissa keskityttiin itsevalvontaan ja käyttäytymisen muokkaamiseen.
Muut nimet:
  • nikotiini sublingvaalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) tasossa 12 viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen oli 1 päivä ennen lopetuspäivää (perustaso), jota seurasi käynnit 1, 2, 4, 6 ja 8 viikon kuluttua hoidon lopussa (EOT), ja viimeinen seurantakäynti 12 viikon kuluttua.
Ensimmäinen oli 1 päivä ennen lopetuspäivää (perustaso), jota seurasi käynnit 1, 2, 4, 6 ja 8 viikon kuluttua hoidon lopussa (EOT), ja viimeinen seurantakäynti 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Dependence, China

Yhteistyökumppanit

Bronx VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hongqiang-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa