Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek funkcjonalnego polimorfizmu COMT Val108/Met z zaprzestaniem palenia w nikotynowej terapii zastępczej

10 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Dependence, China
Nikotynowa terapia zastępcza (NRT) może być skuteczna w rzucaniu palenia, ale jest stosowana tylko przez mniejszość palaczy w Chinach. Dopasowanie farmakogenetyczne może poprawić wyniki leczenia NRT w podgrupach palaczy. Badacze ocenili skuteczność i bezpieczeństwo podjęzykowych tabletek nikotynowych (SNT) w rzucaniu palenia oraz związek genotypu katecholo-O-metylotransferazy (COMT) ze skutecznością w tym badaniu rzucania palenia wśród chińskich palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani wyrazili pisemną świadomą zgodę po pełnym wyjaśnieniu projektu protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zmotywowane do rzucenia palenia i Chińczycy Han
  • w wieku 20-70 lat, mieszkający w dzielnicy Haidian w Pekinie
  • palić ≥10 papierosów dziennie
  • paliły przez ≥3 lata
  • poziom tlenku węgla (CO) ≥10 p.p.m. w wydychanym powietrzu

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzenia psychicznego „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – wydanie czwarte” (DSM-IV)
  • nadużywanie alkoholu i inne narkomanii
  • z patologicznymi zmianami dna jamy ustnej
  • choroba układu krążenia
  • przyjmowanie leków psychotropowych
  • używanie innych form tytoniu lub jakichkolwiek innych wyrobów NTZ w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: nikotyna podjęzykowa, placebo
nikotyna podjęzykowa: jedna lub dwie tabletki na godzinę, maksymalnie do 20 tabletek dziennie Osobnikom zalecono stosowanie pełnej dawki leczniczej przez 4 tygodnie
Lek: nikotyna podjęzykowa
Tabletka podjęzykowa z nikotyną Palaczom zaleca się stosowanie jednej lub dwóch tabletek na godzinę, maksymalnie do 20 tabletek dziennie. Pacjentom zalecono stosowanie pełnej dawki leczniczej przez 4 tygodnie. Po tym czasie leczenie można było ograniczyć do 8-tygodniowej wizyty. Podczas następnej 4-tygodniowej fazy obserwacji nie wydano żadnych dalszych leków. Personel, który wydawał leki, nie był zaangażowany w leczenie pacjentów. Podczas każdej wizyty pacjenta podkreślano znaczenie odpowiedniego dawkowania badanego leku. Lek był bezpłatny. Ponadto wszyscy uczestnicy przeszli sześć sesji standardowego grupowego poradnictwa behawioralnego, koncentrując się na metodach samokontroli i modyfikacji zachowania.
Inne nazwy:
  • nikotynowa tabletka podjęzykowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu podczas 12-tygodniowego badania
Ramy czasowe: Pierwsza miała miejsce 1 dzień przed dniem rzucenia palenia (poziom wyjściowy), a następnie wizyty po 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniach pod koniec leczenia (EOT), z ostatnią wizytą kontrolną po 12 tygodniach.
Pierwsza miała miejsce 1 dzień przed dniem rzucenia palenia (poziom wyjściowy), a następnie wizyty po 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniach pod koniec leczenia (EOT), z ostatnią wizytą kontrolną po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Dependence, China

Współpracownicy

Bronx VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hongqiang-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nikotyna podjęzykowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj