Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális COMT Val108/Met polimorfizmus társulása a dohányzás abbahagyásával a nikotinpótló terápiában

2013. november 10. frissítette: National Institute on Drug Dependence, China
A nikotinpótló kezelés (NRT) hatékony lehet a dohányzás abbahagyásában, de Kínában csak a dohányosok kisebb része alkalmazza. A farmakogenetikai egyeztetés javíthatja az NRT kezelési eredményeit a dohányosok alcsoportjaiban. A kutatók értékelték a szublingvális nikotintabletták (SNT) hatékonyságát és biztonságosságát a dohányzás abbahagyására, valamint a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) genotípus és a hatékonyság közötti összefüggést ebben a kínai dohányosok körében végzett dohányzás abbahagyási kísérletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi alany írásos beleegyezését adta, miután teljes körűen elmagyarázta a protokoll felépítését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dohányzás abbahagyására motivált alanyok és a han kínaiak
  • 20-70 évesek, akik Peking Haidian kerületében éltek
  • elszív ≥10 cigarettát/nap
  • ≥3 éve dohányzik
  • szén-monoxid (CO) szintje ≥10 p.m. kilélegzett levegőben

Kizárási kritériumok:

  • a "Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének negyedik kiadása" (DSM-IV) pszichiátriai rendellenességének története
  • alkohollal való visszaélés és egyéb kábítószerrel való visszaélés
  • kóros elváltozásokkal a szájfenékben
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • pszichotróp gyógyszerek szedése
  • az elmúlt 6 hónap során más dohányformát vagy más NRT-terméket használt
  • terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szublingvális nikotin, placebo
nyelv alatti nikotin: óránként egy vagy két tabletta, legfeljebb napi 20 tabletta.
Drog: nyelv alatti nikotin
A nikotin nyelvalatti tabletta a Dohányzóknak ajánlottak egy vagy két tablettát óránként, legfeljebb napi 20 tablettát. Az alanyoknak azt tanácsolták, hogy a teljes kezelési dózist 4 hétig alkalmazzák. Ezen időpont után a kezelést a 8 hetes vizitig lehet csökkenteni. A következő 4 hetes követési szakaszban további gyógyszert nem adtak ki. A gyógyszereket kiadó személyzet nem vett részt az alanyok kezelésében. Minden egyes beteglátogatás során hangsúlyozták a vizsgálati gyógyszerekkel való megfelelő adagolás fontosságát. A gyógyszer ingyenes volt. Ezen kívül minden résztvevő hat alkalommal kapott standardizált viselkedési csoportos tanácsadást, amelyek az önellenőrzésre és a viselkedésmódosítási megközelítésekre összpontosítottak.
Más nevek:
  • nikotin nyelvalatti tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kilélegzett szén-monoxid (CO) szintjének változása a 12 hetes vizsgálat során
Időkeret: Az első 1 nappal a leszokási nap előtt volt (alapvonal), majd 1, 2, 4, 6 és 8 hét után a kezelés végén (EOT), az utolsó utánkövetési vizittel 12 héten belül.
Az első 1 nappal a leszokási nap előtt volt (alapvonal), majd 1, 2, 4, 6 és 8 hét után a kezelés végén (EOT), az utolsó utánkövetési vizittel 12 héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Dependence, China

Együttműködők

Bronx VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hongqiang-2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel