니코틴 대체 요법에서 금연과 기능적 COMT Val108/Met 다형성의 연관성
2013년 11월 10일 업데이트: National Institute on Drug Dependence, China
니코틴 대체 요법(NRT)은 금연에 효과적일 수 있지만 중국에서는 소수의 흡연자만 사용합니다.
약물 유전학적 일치는 흡연자 하위 그룹에서 NRT의 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 중국 흡연자를 대상으로 한 이 금연 시험에서 금연에 대한 설하 니코틴 정제(SNT)의 효능과 안전성, 그리고 COMT(catechol-O-methyltransferase) 유전자형과 효능의 연관성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 프로토콜 설계에 대한 완전한 설명 후 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연 동기 부여 및 한족
- 베이징 하이뎬구 거주 20~70세
- 흡연 ≥10개비/일
- 3년 이상 흡연
- 일산화탄소(CO) 수준 ≥10 p.p.m. 내쉬는 공기에서
제외 기준:
- "정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판"(DSM-IV) 정신 장애의 역사
- 알코올 남용 및 기타 약물 남용
- 입 바닥의 병리학적 변화
- 심혈관 질환
- 향정신성 약물 복용
- 지난 6개월 동안 다른 형태의 담배 또는 기타 NRT 제품 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 설하 니코틴, 위약
설하 니코틴: 시간당 1~2정, 하루 최대 20정 피험자는 4주 동안 전체 치료 용량을 사용하도록 권고받았습니다.
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니코틴 설하 정제는 흡연자에게 시간당 1~2정, 하루 최대 20정을 사용하도록 권장되었습니다.
대상자들은 4주 동안 전체 치료 용량을 사용하도록 권고받았다.
이 시점 이후에는 8주 방문까지 치료를 줄일 수 있습니다.
다음 4주간의 후속 단계 동안 더 이상 약물을 투여하지 않았습니다.
약물을 분배하는 직원은 피험자를 치료하는 데 관여하지 않았습니다.
환자를 방문할 때마다 연구 약물을 적절하게 투여하는 것의 중요성이 강조되었습니다.
약값은 무료였습니다.
또한 모든 참가자는 자기 모니터링 및 행동 수정 접근 방식에 중점을 둔 표준화된 행동 집단 상담을 6회 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12주 연구 동안 호기된 일산화탄소(CO) 수준의 변화
기간: 첫 번째는 금연일 1일 전(기준선)이었고, 치료 종료(EOT) 시 1, 2, 4, 6 및 8주 후에 방문했으며, 12주에 최종 후속 방문을 했습니다.
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첫 번째는 금연일 1일 전(기준선)이었고, 치료 종료(EOT) 시 1, 2, 4, 6 및 8주 후에 방문했으며, 12주에 최종 후속 방문을 했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hongqiang-2010
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설하 니코틴에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand모병