Associação do polimorfismo funcional COMT Val108/Met com a cessação do tabagismo na terapia de reposição de nicotina
10 de novembro de 2013 atualizado por: National Institute on Drug Dependence, China
O tratamento de reposição de nicotina (TRN) pode ser eficaz para parar de fumar, mas é usado apenas por uma minoria de fumantes na China.
A correspondência farmacogenética pode melhorar os resultados do tratamento para NRT em subgrupos de fumantes.
Os investigadores avaliaram a eficácia e a segurança dos comprimidos sublinguais de nicotina (SNT) para a cessação do tabagismo e a associação do genótipo catecol-O-metiltransferase (COMT) com a eficácia neste estudo para cessação do tabagismo entre fumantes chineses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os indivíduos forneceram consentimento informado por escrito após uma explicação completa do projeto do protocolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos motivados a parar de fumar e chineses Han
- com idades entre 20 e 70 anos que viviam no distrito de Haidian, em Pequim
- fumar ≥10 cigarros/dia
- ter fumado por ≥3 anos
- nível de monóxido de carbono (CO) ≥10 p.p.m. no ar exalado
Critério de exclusão:
- uma história de transtorno psiquiátrico "Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - quarta edição" (DSM-IV)
- abuso de álcool e outras drogas
- com alterações patológicas no assoalho da boca
- doença cardiovascular
- tomando medicamentos psicotrópicos
- usando outras formas de tabaco ou qualquer outro produto NRT durante os últimos 6 meses
- grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: nicotina sublingual, placebo
nicotina sublingual: um ou dois comprimidos por hora, até um máximo de 20 comprimidos por dia Os indivíduos foram aconselhados a usar a dose completa de tratamento por 4 semanas
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O comprimido sublingual de nicotina é Recomenda-se aos fumadores a utilização de um ou dois comprimidos por hora, até um máximo de 20 comprimidos por dia.
Os indivíduos foram aconselhados a usar a dose completa de tratamento por 4 semanas.
Após esse período, o tratamento pode ser reduzido até a visita de 8 semanas.
Durante a próxima fase de acompanhamento de 4 semanas, nenhuma outra medicação foi dispensada.
Funcionários, que dispensavam medicamentos, não estavam envolvidos no tratamento dos indivíduos.
Durante cada visita do paciente, a importância da dosagem adequada com a medicação do estudo foi enfatizada.
A medicação era gratuita.
Além disso, todos os participantes receberam seis sessões de aconselhamento de grupo comportamental padronizado com foco em abordagens de automonitoramento e modificação comportamental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no nível de monóxido de carbono (CO) exalado durante o estudo de 12 semanas
Prazo: A primeira foi 1 dia antes do dia de abandono (linha de base), seguida por visitas após 1, 2, 4, 6 e 8 semanas no final do tratamento (EOT), com uma visita final de acompanhamento às 12 semanas.
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A primeira foi 1 dia antes do dia de abandono (linha de base), seguida por visitas após 1, 2, 4, 6 e 8 semanas no final do tratamento (EOT), com uma visita final de acompanhamento às 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- Hongqiang-2010
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