Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь функционального полиморфизма COMT Val108/Met с отказом от курения при никотинзаместительной терапии

10 ноября 2013 г. обновлено: National Institute on Drug Dependence, China
Никотинзаместительная терапия (НЗТ) может быть эффективной для прекращения курения, но используется лишь меньшинством курильщиков в Китае. Фармакогенетическое соответствие может улучшить результаты лечения НЗТ в подгруппах курильщиков. Исследователи оценили эффективность и безопасность сублингвальных таблеток никотина (SNT) для прекращения курения и связь генотипа катехол-О-метилтрансферазы (COMT) с эффективностью в этом испытании по прекращению курения среди китайских курильщиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все субъекты предоставили письменное информированное согласие после полного объяснения дизайна протокола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, мотивированные бросить курить, и ханьцы
  • в возрасте 20-70 лет, проживающих в районе Хайдянь в Пекине
  • курю ≥10 сигарет в день
  • курили ≥3 лет
  • уровень окиси углерода (CO) ≥10 p.p.m. в выдыхаемом воздухе

Критерий исключения:

  • история психического расстройства «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - четвертое издание» (DSM-IV)
  • злоупотребление алкоголем и другими наркотиками
  • при патологических изменениях дна полости рта
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • прием психотропных препаратов
  • употребление других форм табака или любых других продуктов НЗТ в течение последних 6 месяцев
  • беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сублингвальный никотин, плацебо
никотин сублингвально: одна или две таблетки в час, максимум до 20 таблеток в день. Субъектам было рекомендовано использовать полную лечебную дозу в течение 4 недель.
Лекарство: подъязычный никотин
Таблетка никотина сублингвальная Курильщикам рекомендовалось употреблять одну или две таблетки в час, максимум до 20 таблеток в день. Субъектам было рекомендовано использовать полную лечебную дозу в течение 4 недель. По прошествии этого времени лечение можно было сократить до 8-недельного визита. В течение следующей 4-недельной фазы наблюдения лекарства не выдавались. Персонал, который выдавал лекарства, не участвовал в лечении испытуемых. Во время каждого визита пациента подчеркивалась важность адекватного дозирования исследуемого препарата. Лекарство было бесплатным. Кроме того, все участники прошли шесть сеансов стандартизированных поведенческих групповых консультаций, посвященных методам самоконтроля и модификации поведения.
Другие имена:
  • никотин подъязычная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня выдыхаемого монооксида углерода (CO) в течение 12-недельного исследования
Временное ограничение: Первый был за 1 день до отказа от курения (исходный уровень), затем последовали визиты через 1, 2, 4, 6 и 8 недель в конце лечения (EOT), с последним контрольным визитом через 12 недель.
Первый был за 1 день до отказа от курения (исходный уровень), затем последовали визиты через 1, 2, 4, 6 и 8 недель в конце лечения (EOT), с последним контрольным визитом через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Dependence, China

Соавторы

Bronx VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hongqiang-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования подъязычный никотин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться