Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Functional COMT Val108/Met Polymorphism With Rygestop i Nikotinerstatningsterapi

10. november 2013 opdateret af: National Institute on Drug Dependence, China
Nikotinerstatningsbehandling (NRT) kan være effektiv til rygestop, men bruges af kun et mindretal af rygere i Kina. Farmakogenetisk matchning kan forbedre behandlingsresultater for NRT i undergrupper af rygere. Forskerne evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​sublinguale nikotintabletter (SNT) til rygestop og sammenhængen mellem catechol-O-methyltransferase (COMT) genotype med effektivitet i dette rygestopforsøg blandt kinesiske rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner gav skriftligt informeret samtykke efter en fuldstændig forklaring af protokoldesignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner motiveret til at holde op med at ryge og hankinesere
  • i alderen 20-70 år, der boede i Haidian-distriktet i Beijing
  • ryger ≥10 cigaretter/dag
  • har røget i ≥3 år
  • kulilte (CO) niveau ≥10 p.p.m. i udåndingsluften

Ekskluderingskriterier:

  • en historie om "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-fjerde udgave" (DSM-IV) psykiatrisk lidelse
  • alkoholmisbrug og andet stofmisbrug
  • med patologiske ændringer i mundbunden
  • kardiovaskulær sygdom
  • tager psykotrope medicin
  • brug af andre former for tobak eller andre NRT-produkter inden for de sidste 6 måneder
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sublingual nikotin, placebo
sublingual nikotin: en eller to tabletter i timen, op til et maksimum på 20 tabletter om dagen. Forsøgspersonerne blev rådet til at bruge den fulde behandlingsdosis i 4 uger
Medicin: sublingual nikotin
Den sublinguale nikotintablet er Rygere blev anbefalet at bruge en eller to tabletter i timen, op til et maksimum på 20 tabletter om dagen. Forsøgspersonerne blev rådet til at bruge den fulde behandlingsdosis i 4 uger. Efter dette tidspunkt kunne behandlingen nedtrappes op til det 8-ugers besøg. I den næste 4-ugers opfølgningsfase blev der ikke udleveret yderligere medicin. Personalet, der udleverede medicin, var ikke involveret i behandlingen af ​​forsøgspersonerne. Under hvert patientbesøg blev vigtigheden af ​​tilstrækkelig dosering med undersøgelsesmedicin understreget. Medicinen var gratis. Derudover modtog alle deltagere seks sessioner med standardiseret adfærdsgrupperådgivning med fokus på selvmonitorering og adfærdsmodificerende tilgange.
Andre navne:
  • nikotin sublingual tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i niveauet af udåndet kulilte (CO) i løbet af den 12-ugers undersøgelse
Tidsramme: Den første var 1 dag før ophørsdag (baseline), efterfulgt af besøg efter 1, 2, 4, 6 og 8 uger ved afslutningen af ​​behandlingen (EOT), med et sidste opfølgningsbesøg efter 12 uger.
Den første var 1 dag før ophørsdag (baseline), efterfulgt af besøg efter 1, 2, 4, 6 og 8 uger ved afslutningen af ​​behandlingen (EOT), med et sidste opfølgningsbesøg efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Dependence, China

Samarbejdspartnere

Bronx VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xiang y zhang, professor, VA Medical Center，USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (SKØN)

11. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hongqiang-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sublingual nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner