Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPECT/CT keuhkojen toiminnan mittaamisessa syöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa

sunnuntai 18. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jing Zeng, University of Washington

Keuhkojen toiminnallinen kuvantaminen sädehoidon suunnittelua varten

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii yhden fotonin emissiotietokonetomografiaa (SPECT) / tietokonetomografiaa (CT) keuhkojen toiminnan mittaamiseksi sädehoitoa saavilla syöpäpotilailla. Keuhkojen toimintaa mittaavat diagnostiset toimenpiteet voivat auttaa lääkäreitä löytämään terveen keuhkokudoksen ja mahdollistaa paremman hoidon suunnittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Hyödynnä SPECT/CT-kuvausta teknetium Tc-99m mikroaggregoidulla albumiinilla (99mTc-MAA) ja 99mTc-dietyleenitriamiinipentaetikkahapolla (99mTc-DTPA) funktionaalisten keuhkojen tunnistamiseksi sarjakuvauksessa potilailla, jotka saavat rintakehän sädehoitoa sekä perfuusion ja ventilaation toistettavuuden karakterisoimiseksi säteilyttämättömässä keuhkokudoksessa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida annosvastesuhde useilla spatiaalisilla asteikoilla (globaali keuhko, alueellinen keuhko, keuhkojen kuvan vokseli) säteilyannoksen ja keuhkojen ventilaation ja perfuusion muutosten välillä, sekä akuutisti (keskivaiheinen sädehoito) että pitkällä aikavälillä (3 kuukautta hoidon jälkeen). hoito), käyttämällä SPECT/CT-kuvausta 99mTc-MAA:lla ja 99mTc-DTPA:lla.

II. Säteilyvasteen asteen arvioimiseksi keuhkokudoksessa, jonka toimintatasot vaihtelevat (esim. vertaa hyvin tuuletetun ja hyvin perfusoidun kudoksen säteilyannosvastetta keuhkokudokseen, jossa perfuusio ja ventilaatio on huono).

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Arvioida protonisäteilyhoitoa keuhkosyöpien ja muiden rintakehän syöpien toiminnallisen keuhkojen säästämisen kannalta vertaamalla hoidon suunnittelua tavanomaiseen fotonisädehoitoon.

II. Arvioida tavanomaisten fludeoksiglukoosi F 18 (18F-FDG) positroniemissiotomografia (PET) -kuvien sisällyttämistä protoni- ja fotonisädehoidon suunnitteluun annoksen nostamiseksi toiminnallisesti elinkelpoisille alueille, joilla on vakava rintakehä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 99mTc-MAA ja 99mTc-DTPA SPECT/CT lähtötilanteessa, sädehoidon puolivälissä (enintään 1 viikko hoidon jälkeen) ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen. Potilaat läpikäyvät myös esikäsittelyn 18F FDG PET/CT-skannauksen hoidon standardia kohti.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • ProCure Proton Therapy Center-Seattle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, jotka saavat rintakehän sädehoitoa vähintään 45 Gy:iin; potilaalla on oltava patologinen diagnoosin vahvistus tai suurentuva keuhkomassa vähintään kahdessa 3 kuukauden välein tehdyssä skannauksessa ja FDG-aviditeetti PET-skannauksessa
  • Potilaille on suunniteltava vähintään 45 Gy:n rintakehän säteilyä
  • Potilailta ei vaadita mitattavissa olevaa sairautta; leikkauksen jälkeiset potilaat (potilaat, joille on tehty kirurginen keuhkojen resektio) ovat tukikelpoisia

  • Potilailla on oltava alla määritelty keuhkotoiminta:

    • Epänormaali keuhkojen toimintakoe 3 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
    • Aikaisempi säteilytys keuhkoihin
    • Aikaisempi kirurginen keuhkokudoksen resektio (esim. kiilaresektio, lobektomia tai pneumonektomia)
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai emfyseeman kliininen diagnoosi
    • Jatkuva hapen käyttö
  • Aikaisemmalla hoidolla ei ole rajoituksia; potilaille sallitaan aikaisempi kemoterapia, sädehoito ja leikkaus; potilaat voivat saada samanaikaisesti kemoterapiaa sädehoidon kanssa; potilaat voivat saada kemoterapiaa sädehoidon jälkeen; potilaille ei sallita suunniteltua keuhkojen resektiota säteilyn jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Potilaat otetaan tyypillisesti mukaan tähän tutkimukseen ennen sädehoitokurssin aloittamista; Jos potilaalle on kuitenkin tehty SPECT/CT 99mTc-MAA- ja 99mTc-DTPA-skannaus osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa 6 viikon sisällä ennen sädehoidon aloittamista, hän on oikeutettu tutkimukseen hoitopäivän viimeiseen päivään asti. sädehoitokurssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille ei saa suunnitella keuhkojen resektiota sädehoidon jälkeen
  • Potilaat, jotka saavat < 45 Gy:n säteilyä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä rintaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka eivät siedä SPECT/CT 99mTc-MAA- ja 99mTc-DTPA-skannausta
  • Potilaat, jotka eivät aio noudattaa vaadittua seuranta-aikataulua tässä protokollassa kuvatulla tavalla
  • Raskaana olevat naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä halua/voi käyttää lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SPECT/CT Mid- & Post-RT
Tutkiva 99mTc-MAA ja 99mTc-DTPA SPECT/CT sädehoito (jopa 1 viikko hoidon jälkeen) ja 3-6 kuukautta hoidon jälkeen.
Diagnostinen testi: SPECT/CT
Tee 99mTc-MAA ja 99mTc-DTPA SPECT/CT keski- ja jälkisäteilytys
Menettely: Yhden fotonin emission tietokonetomografia
Tee 99mTc-MAA ja 99mTc-DTPA SPECT/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, yhden fotonipäästön tietokonetomografia
  • Yhden fotonin emissiotomografia
  • yhden fotonin emissiotietokonetomografia
  • SPECT
  • SPECT-kuvaus
  • SPECT SCAN
  • SPET
  • tomografia, laskettu emissio, yksi fotoni
  • Tomografia, päästölaskenta, yksivalokuva
Säteily: Teknetium Tc-99m Albumiini Aggregoitu
Tee 99mTc-MAA SPECT/CT
Muut nimet:
  • Tc 99m -merkitty MAA
  • Technetium Tc 99m -leimattu makroaggregoitu albumiini
Lääke: Teknetium Tc-99m DTPA
Tee 99mTc-DTPA SPECT/CT
Muut nimet:
  • 99m-teknetium dietyleenitriamiinipentaetikkahappo
  • Tc-99m-DTPA
  • Tc-DTPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen perfuusion ja ventilaation spatiaalinen stabiilius ajan mittaan, arvioituna 99mTc-MAA SPECT/CT:llä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Perfuusiota ja ventilaatiota SPECT/CT:llä ennen säteilyä, keskisäteilyä ja säteilyn jälkeen verrattiin stabiilisuuden arvioimiseksi ajan kuluessa. Määrityskerroin (R²) luotiin vokselipohjaisten skannausten välisten vertailujen perusteella (R²=1 tarkoittaa täydellistä toistettavuutta perfuusion ja ventilaation välillä skannausten välillä) perustuen säteilykentän ulkopuolisiin alueisiin.
Perustaso jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos, jossa keuhkojen perfuusio pienenee 50 %, arvioituna käyttämällä 99mTc-MAA:ta ja 99mTc-DTPA SPECT/CT:tä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Säteilykentän sisällä olevan keuhkokudoksen osalta muutokset merkkiaineen oton globaalissa keuhko-, alueellisessa keuhko- ja keuhkokuvavokseliasteikossa (verrattuna lähtötasoon) piirretään säteilyannoksen funktiona samoilla asteikoilla monimittaisen säteilyannosvastekäyrien luomiseksi. Nämä käyrät sopivat lineaarisiin ja sigmoidisiin annos-vastefunktioihin. Myös ventilaation ja perfuusion ylemmän kvartiilin ja alemman kvartiilin keuhkoalueet erotetaan toisistaan ​​ja aluekohtaisesti muodostetaan erilliset säteilyannosvastekäyrät. Ilmoitamme tässä annoksen, jolla keuhkojen perfuusio laskee 50 % yllä olevan analyysin perusteella.
Perustaso jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8180 (University of Washington)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-01774 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa