이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 치료를 받는 암 환자의 폐 기능 측정에서 SPECT/CT

2018년 11월 18일 업데이트: Jing Zeng, University of Washington

방사선 치료 계획을 위한 폐 기능 영상

이 파일럿 임상 시험은 방사선 요법을 받는 암 환자의 폐 기능 측정에서 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 연구합니다. 폐 기능을 측정하는 진단 절차는 의사가 건강한 폐 조직을 찾고 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 테크네튬 Tc-99m 미세응집 알부민(99mTc-MAA) 및 99mTc-디에틸렌트리아민 펜타아세트산(99mTc-DTPA)을 사용한 SPECT/CT 영상을 활용하여 흉부에 방사선 치료를 받는 환자의 연속 영상에서 기능적 폐를 식별하고 조사되지 않은 폐 조직에서 관류 및 환기의 재현성을 특성화합니다.

2차 목표:

I. 급격하게(중간 방사선 치료) 및 장기(방사선 치료 후 3개월) 방사선 선량과 폐 환기 및 관류의 변화 사이의 여러 공간 척도(전체 폐, 지역 폐, 폐 이미지 복셀)에서 선량 반응 관계를 추정하기 위해 치료), 99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA와 함께 SPECT/CT 이미징을 사용합니다.

II. 다양한 수준의 기능(즉, 통풍이 잘되고 관류가 잘 되는 조직의 방사선량 반응을 관류 및 환기가 불량한 폐 조직과 비교).

3차 목표:

I. 기존의 광자 방사선 요법과 치료 계획 비교를 통해 폐암 및 기타 흉부 암의 기능적 폐 보존을 위한 양성자 방사선 요법을 평가합니다.

II. 표준 치료 fludeoxyglucose F 18(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미지를 총 흉부 질환의 기능적으로 실행 가능한 영역으로 선량 증량을 위한 양성자 및 광자 방사선 치료 계획에 통합할 가능성을 평가합니다.

개요:

환자는 기준선, 중간 방사선 요법(치료 후 최대 1주) 및 치료 후 3-6개월에 99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA SPECT/CT를 받습니다. 환자는 또한 치료 표준에 따라 치료 전 18F FDG PET/CT 스캔을 받습니다.

연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • ProCure Proton Therapy Center-Seattle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45 Gy 이상의 흉부 방사선 치료를 받는 암 환자; 환자는 진단의 병리학적 확인이 있거나 3개월 간격으로 최소 2회의 스캔에서 확대된 폐 덩어리가 있고 PET 스캔에서 FDG 결합력이 있어야 합니다.
  • 환자는 최소 45Gy의 흉부 방사선을 계획해야 합니다.
  • 환자는 측정 가능한 질병을 가질 필요가 없습니다. 수술 후 환자(폐의 외과적 절제술을 받은 환자)는 자격이 있습니다.

  • 환자는 아래에 정의된 폐 기능을 가지고 있어야 합니다.

    • 연구 시작 3개월 이내의 비정상적인 폐 기능 검사
    • 폐에 대한 사전 방사선
    • 폐 조직의 사전 수술적 절제(즉, 쐐기절제술, 폐엽절제술 또는 전폐절제술)
    • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 폐기종의 임상진단
    • 지속적인 산소 사용
  • 이전 치료에는 제한이 없습니다. 환자는 사전 화학 요법, 방사선 요법 및 수술을 받을 수 있습니다. 환자는 방사선 치료와 동시 화학 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 방사선 치료 후 화학 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 방사선 후 계획된 폐 절제술을 받을 수 없습니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 환자는 일반적으로 방사선 치료 과정을 시작하기 전에 이 시험에 등록됩니다. 그러나 환자가 방사선 치료 시작 전 6주 이내에 일상적인 의료의 일부로 SPECT/CT 99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA 스캔을 받은 경우, 환자는 시험 등록 마지막 날까지 시험 등록 자격이 있습니다. 방사선 치료 과정

제외 기준:

  • 환자는 방사선 요법 후 폐 절제술을 계획해서는 안 됩니다.
  • 45Gy 미만의 방사선을 받는 환자
  • 지난 6개월 이내에 흉부에 방사선을 받은 환자
  • SPECT/CT 99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA 스캔을 견딜 수 없는 환자
  • 이 프로토콜에 설명된 필수 후속 조치 일정을 준수할 계획이 없는 환자
  • 임산부
  • 가임기 여성 및 성적으로 활동적이며 의학적으로 허용되는 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPECT/CT 중기 및 사후 RT
연구 99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA SPECT/CT 중간 방사선 요법(치료 후 최대 1주) 및 치료 후 3-6개월.
진단 검사: 스펙/CT
99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA SPECT/CT 중간 방사 및 사후 방사 수행
절차: 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA SPECT/CT 통과
다른 이름들:
  • 의료 영상, 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
  • 단일 광자 방출 단층 촬영
  • 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
  • SPECT
  • SPECT 이미징
  • 스펙트 스캔
  • SPET
  • 단층 촬영, 방출 계산, 단일 광자
방사능: Technetium Tc-99m 알부민 응집
99mTc-MAA SPECT/CT 진행
다른 이름들:
  • Tc 99m 레이블 MAA
  • Technetium Tc 99m-표지 거대응집 알부민
의약품: 테크네튬 Tc-99m DTPA
99mTc-DTPA SPECT/CT 진행
다른 이름들:
  • 99m-테크네튬 디에틸렌트리아민펜타아세트산
  • Tc-99m-DTPA
  • Tc-DTPA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
99mTc-MAA SPECT/CT를 사용하여 평가한 시간 경과에 따른 폐 관류 및 환기의 공간적 안정성
기간: 치료 후 최대 3개월까지 기준선
SPECT/CT 사전 방사선, 중간 방사선 및 사후 방사선에 대한 관류 및 환기를 비교하여 시간 경과에 따른 안정성을 평가했습니다. 결정 계수(R²)는 방사선 필드 외부 영역을 기준으로 스캔 간의 복셀 기반 비교(R²=1은 스캔 간의 관류 및 환기에서 완벽한 재현성을 의미함)를 기반으로 생성되었습니다.
치료 후 최대 3개월까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
99mTc-MAA 및 99mTc-DTPA SPECT/CT를 사용하여 평가한 폐 관류가 50% 감소한 방사선량
기간: 치료 후 최대 3개월까지 기준선
방사선장 내부의 폐 조직의 경우 전체 폐, 국소 폐 및 폐 이미지 복셀 척도(기준선과 비교)에서 추적자 흡수의 변화가 다중 척도 방사선 선량 반응 곡선을 생성하기 위해 동일한 척도에서 방사선 선량에 대해 플롯됩니다. 이 곡선은 선형 및 시그모이드 선량-반응 함수에 적합합니다. 환기 및 관류의 상위 4분위 및 하위 4분위의 폐 영역도 분리되고 영역별로 별도의 방사선량 반응 곡선이 생성됩니다. 위의 분석을 기반으로 폐 관류가 50% 감소하는 용량을 보고합니다.
치료 후 최대 3개월까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8180 (University of Washington)
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2013-01774 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

스펙/CT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다