Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tosilitsumabin tehosta ja turvallisuudesta nivelreumaa sairastavilla aikuisilla.

tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan sairauden aktiivisuutta ja hoidon turvallisuutta Actemralla (tosilitsumabi), joka annetaan ihonalaisena injektiona aikuisille nivelreumapotilaille.

Monikeskus, avoin yksihaarainen tutkimus, jossa arvioitiin nivelreumaa sairastavilla aikuisilla yhtenä viikoittaisena injektiona annetun tosilitsumabin tehoa ja turvallisuutta. Yhdistelmähoito metotreksaatin tai muiden ei-biologisten sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) kanssa oli sallittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
      • Beer Yaacov, Israel, 6093000
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3339419
      • Haifa, Israel, 34362
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Jerusalem, Israel, 91240
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Petach Tikva, Israel, 4937211
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
      • Tel Aviv, Israel, 6423906

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset >/= 18 vuotta
  • Aktiivisen nivelreuman (RA) diagnoosi tarkistettujen (1987) American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien tai European League Against Rheumatism (EULAR) / ACR (2010) kriteerien mukaan
  • Aiemmin hoidettu seuraavilla: kolmella ei-biologisella DMARD:lla, eikä sitä ole käsitelty millään biologisella aineella TAI yhdellä biologisella aineella (yksin tai yhdessä ei-biologisten DMARD-lääkkeiden kanssa), ja lopetti kyseisen aineen käytön syystä
  • Suun kautta otettavat kortikosteroidit (/= 4 viikkoa ennen lähtötilannetta).
  • Tehokkaan ehkäisyn käyttö koko tutkimuksen ajan protokollan mukaisesti; hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät saa olla raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien, hallitsemattomien, kliinisesti merkittävien sairauksien esiintyminen
  • Aiempi divertikuliitti, antibioottihoitoa vaativa divertikuloosi tai krooninen haavainen alemman maha-suolikanavan sairaus, joka saattaa altistaa perforaatiolle
  • Nykyiset tai toistuvat bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri- tai muut infektiot
  • Mikä tahansa infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai hoitoa suonensisäisillä (IV) antibiooteilla 4 viikon sisällä seulonnasta tai suun kautta otettavalla antibiootilla 2 viikon sisällä seulonnasta
  • Kliinisesti merkittävät löydökset laboratoriotesteissä ja/tai hepatiitti B- tai C- tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seulonnassa
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB), joka vaatii hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana
  • Todisteet aktiivisesta pahanlaatuisesta sairaudesta, viimeisen 10 vuoden aikana diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista tai 20 edellisen vuoden aikana diagnosoidusta rintasyövästä
  • Alkoholin, huumeiden tai kemikaalien väärinkäyttö historian 1 vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Neuropatiat tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä kivun arviointia
  • Suuri leikkaus (mukaan lukien nivelleikkaus) 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai suunniteltu suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
  • Muu reumaattinen autoimmuunisairaus kuin nivelreuma, mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus, skleroderma, polymyosiitti tai merkittävä RA:n sekundaarinen systeeminen osallisuus (esim. vaskuliitti, keuhkofibroosi tai Feltyn oireyhtymä). Toissijainen Sjögrenin oireyhtymä nivelreuman kanssa on sallittu
  • Toiminnallinen luokka IV nivelreuman ACR-luokituksen mukaisesti
  • Juveniili idiopaattinen niveltulehdus tai juveniili nivelreuma ja/tai nivelreuma ennen 16 vuoden ikää
  • Aiempi nykyinen tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma
  • Altistuminen tosilitsumabille (joko IV tai ihonalainen anto) milloin tahansa ennen lähtötilannetta
  • Hoito millä tahansa tutkimusaineella 4 viikon (tai viiden tutkimuslääkkeen puoliintumisajan, sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä seulonnasta
  • Aikaisempi hoito millä tahansa soluja tuhoavilla hoidoilla, mukaan lukien tutkimusaineilla hyväksytyt hoidot, alkyloivilla aineilla, kuten klorambusiililla, tai kokonaislymfoidin säteilytyksellä
  • Hoito IV gammaglobuliinilla, plasmafereesi 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
  • Rokotus elävällä/heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tocilitsumabi
Aikuisia, joilla on nivelreuma, hoidetaan tosilitsumabilla 24 viikon ajan, jota seuraa 8 viikon seurantajakso ilman hoitoa.
Biologinen: tosilitsumabi
162 milligrammaa (mg) ihonalaisesti kerran viikossa 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • RoActemra/Actemra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Clinical Disease Activity Index (CDAI) remissio ja CDAI alhainen sairausaktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Clinical Disease Activity Index (CDAI) on indeksi, jolla mitataan sairauden aktiivisuutta nivelreumassa (RA). Indeksi laskettiin seuraavalla kaavalla: CDAI = turvonneiden nivelten määrä käyttämällä 28 nivelen lukumäärää (SJC28) + arkojen nivelten lukumäärä käyttämällä 28 nivelen määrää (TJC28) + potilaan sairauden kokonaisarvio (PGA) 10 perusteella senttimetri [cm] Visual Analog Scale [VAS] + lääkärin yleisarvio taudista (PhGA) 10 cm:n VAS:n perusteella. VAS-arvioinnit sisälsivät 10 cm:n vaaka-asteikon 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 10:een (sairauden enimmäisaktiivisuus). CDAI:n kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–76, ja korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä taudin aktiivisuutta. Remissio määritellään CDAI:ksi ≤2,8 ja Low Disease Activity (LDA) -arvoksi 2,8< CDAI ≤10.
Viikko 24
Muutos lähtötasosta CDAI:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Clinical Disease Activity Index (CDAI) on indeksi, jolla mitataan sairauden aktiivisuutta nivelreumassa (RA). Indeksi laskettiin seuraavalla kaavalla: CDAI = turvonneiden nivelten määrä käyttämällä 28 nivelen lukumäärää (SJC28) + arkojen nivelten lukumäärä käyttämällä 28 nivelen määrää (TJC28) + potilaan sairauden kokonaisarvio (PGA) 10 perusteella senttimetri [cm] Visual Analog Scale [VAS] + lääkärin yleisarvio taudista (PhGA) 10 cm:n VAS:n perusteella. VAS-arvioinnit sisälsivät 10 cm:n vaaka-asteikon 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 10:een (sairauden enimmäisaktiivisuus). CDAI:n kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0–76, ja korkeammat pisteet osoittivat lisääntynyttä taudin aktiivisuutta. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksi (SDAI) remissio ja SDAI alhainen sairausaktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Simplified Disease Activity Index (SDAI) oli indeksi, jolla mitattiin sairauden aktiivisuutta nivelreumassa, ja sillä oli hyvä korrelaatio DAS28:n kanssa. Indeksi laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: SDAI: SJC28 + TJC28 + PGA (10 cm VAS) + PhGA (10 cm VAS + C-reaktiivinen proteiini (CRP) milligrammoina/litra (mg/l). VAS-arvioinnit sisälsivät 10 cm:n vaaka-asteikon 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 10:een (sairauden enimmäisaktiivisuus). Pisteet vaihtelivat välillä 0–86, ja korkeammat pisteet osoittivat myös lisääntynyttä taudin aktiivisuutta. SDAI-pistemäärä ≤ 3,3 edustaa kliinistä remissiota, pistemäärä ≤ 11,0 tarkoittaa alhaista taudin aktiivisuutta.
Viikko 24
Muutos lähtötasosta SDAI:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Simplified Disease Activity Index (SDAI) oli indeksi, jolla mitattiin sairauden aktiivisuutta nivelreumassa, ja sillä oli hyvä korrelaatio DAS28:n kanssa. Indeksi laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: SDAI: SJC28 + TJC28 + PGA (10 cm VAS) + PhGA (10 cm VAS + C-reaktiivinen proteiini (CRP) mg/l). VAS-arvioinnit sisälsivät 10 cm:n vaaka-asteikon 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 10:een (sairauden enimmäisaktiivisuus). Pisteet vaihtelivat välillä 0–86, ja korkeammat pisteet osoittivat myös lisääntynyttä taudin aktiivisuutta. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta sairauden aktiivisuuspisteessä 28-erytrosyyttien sedimentaationopeus (DAS28-ESR)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
DAS28-ESR-pistemäärä on potilaan sairauden aktiivisuuden mitta, joka on laskettu käyttämällä arkojen nivelten määrää 28 nivelessä (TJC28), turvonneiden nivelten määrää 28 nivelessä (SJC28), potilaan yleistä sairauden aktiivisuuden arviointia (PGA) visuaaliseen analogiseen asteikkoon perustuvan. (VAS) ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR) millimetrinä tunnissa (mm/h). VAS-arvioinnit sisälsivät 10 cm:n vaaka-asteikon 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 10:een (sairauden enimmäisaktiivisuus). Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa taudin aktiivisuutta. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat 20 %, 50 % ja 70 % American College of Rheumatologyn (ACR) vastepisteissä (ACR20, ACR50 ja ACR70)
Aikaikkuna: Viikko 24
ACR20-vaste vaatii vähintään 20 % parannuksen lähtötasoon verrattuna SJC:ssä (perustuu 66 niveleen) ja TJC:ssä (perustuu 68 niveleen) sekä vähintään 20 % parannuksen kolmessa seuraavista viidestä arvioinnista: 1) PGA-kipu VAS, 2) PGA VAS; 3) lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta VAS, 4) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), jossa on 20 kysymystä, jotka koostuvat 8 osasta: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiviteetit, 0=ilman vaikeuksia 3=ei voi tehdä; ja 5) CRP mg/l tai ESR mm/h. ACR50- ja ACR70-vasteet määritellään samalla tavalla paitsi, että ne vaativat 50 %:n ja 70 %:n parannuksen lähtötasosta, vastaavasti. VAS-arvioinnit sisälsivät 10 cm:n vaaka-asteikon 0:sta (ei sairauden aktiivisuutta) 10:een (sairauden enimmäisaktiivisuus).
Viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hyvä tai kohtalainen Euroopan reumatismin vastainen (EULAR) vastaus
Aikaikkuna: Viikko 24
Vaste määritettiin EULAR-kriteereillä, jotka perustuivat DAS28-absoluuttisiin pisteisiin arviointikäynnillä ja DAS28-vähennykseen vertailukäynnistä. Osallistujat, joiden pistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin () 1,2 pistettä, arvioitiin "hyväksi". Osallistujat, joiden pistemäärä on > 3,2 ja vähennys > 1,2 pistettä, tai pisteet 0,6–5,1, kun vähennys on > 0,6 pistettä
Viikko 24
Muutos lähtötasosta TJC:ssä ja SJC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Arkoja niveliä (68 nivelen perusteella) ja turvonneet nivelet (66 nivelen perusteella) laskettiin jokaisella käynnillä. TJC määritettiin tunnistamalla nivelet, jotka olivat kipeitä paineen tai passiivisen liikkeen aikana; ei arkuus =0, arkuus =1. SJC määritettiin tunnistamalla turvotus; ei turvotusta = 0, turvotus = 1. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Osallistujat saivat joko monoterapiaa tosilitsumabia tai tosilitsumabia sekä ei-biologisia sairautta modifioivia reumalääkkeitä (DMARD). Tässä raportoidaan tosilitsumabimonoterapiaa saaneiden osallistujien prosenttiosuus lähtötilanteessa ja muutos lähtötasosta viikolla 24. Positiivinen muutos lähtötasosta viikolla 24 osoittaa niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka lopettivat DMARD-hoidon tutkimuksen aikana.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin visuaalisessa analogisessa asteikossa (PGA VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
PGA VAS edustaa osallistujan kokonaisarviota tämänhetkisestä sairausaktiivisuudestaan ​​100 millimetrin (mm) vaakasuuntaisella VAS-asteikolla 0 (ei sairauden aktiivisuutta) 100:aan (sairausaktiivisuus). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta potilaiden kipu VAS:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Patient Pain VAS edustaa osallistujan arviota hänen nykyisestä kiputasostaan ​​100 mm:n vaakasuuntaisella VAS-asteikolla 0 (ei sairauden aktiivisuutta) 100:aan (sairauden enimmäisaktiivisuus). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
HAQ-DI arvioi osallistujien raportoimaa elämänlaatua kahdeksalla kategorialla: pukeutuminen/hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja muut yleiset toiminnot sekä 20 kysymystä. Jokainen kategoria sisältää useita kysymyksiä, joihin vastattiin 4-pisteen asteikolla 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei osaa). Indeksin kokonaispistemäärä oli yksittäisten aihevastausten keskiarvo ja se voi vaihdella välillä 0–3, missä korkeammat pisteet osoittavat, että päivittäisessä elämässä on vaikeampaa. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta kroonisen sairauden hoidon potilaan toiminnan arvioinnissa – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Oirekohtainen mitta FACIT-F arvioi kroonisten sairauksien terapiaa painottaen erityisesti väsymystä viimeisen 7 päivän aikana ja koostuu viidestä ulottuvuudesta: 1) fyysinen hyvinvointi, 2) sosiaalinen/perheen hyvinvointi, 3) emotionaalinen hyvinvointi. , 4) toiminnallinen hyvinvointi ja 5) muut huolenaiheet. Jokaiseen kysymykseen vastataan kategorisesti asteikolla 0=ei ollenkaan, 1=vähän, 2=jokseenkin, 3=melko vähän ja 4=erittäin, jolloin FACIT-F:n kokonaispistemäärä on 0-52. Luvut käännetään pistelaskelmien aikana, joten korkeammat pistemäärät osoittavat suotuisampia olosuhteita. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 24
Kokonaispisteet Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ja Hamilton Anxiety Scale (HAS) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
HDRS on kliinikon suorittama masennuksen arviointi, ja se koostuu 17 kohdasta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-54. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. HAS on kliinikon antama arvio ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseksi, ja se koostuu 14 osasta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on haittatapahtumia (AE) ja AE of Special Interest (AESI)
Aikaikkuna: Seurantaviikkoon 32 asti
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkettä ja jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä hoitoon. Haittava tapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei. Aiemmin olemassa olevat tilat, jotka pahenevat tutkimuksen aikana, katsotaan myös haittavaikutuksiksi. AESI:t ovat haittavaikutuksia, joita esiintyy lääkkeen hyöty-riskiprofiilin ja yleisen turvallisuuden kannalta erityisen kiinnostavissa luokissa. Tosilitsumabille tunnistettiin seuraavat yhdeksän AESI-luokkaa: 1) vakavat ja/tai lääketieteellisesti merkittävät infektiot, 2) sydäninfarkti/akuutti sepelvaltimotauti, 3) maha-suolikanavan perforaatiot, 4) pahanlaatuiset kasvaimet, 5) anafylaksia/yliherkkyysreaktiot, 6) demyelinisaatiot. , 7) aivohalvaus, 8) vakavat ja/tai lääketieteellisesti merkittävät verenvuototapahtumat ja 9) vakavat ja/tai lääketieteellisesti merkittävät maksatapahtumat.
Seurantaviikkoon 32 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vaativat annoksen muutoksia tai keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Viikolle 24 asti
Immunogeenisuus: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on antitosilitsumabivasta-aineita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, seurantaviikko 32 ja varhainen nosto
Raportoitu on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat positiivisia anti-tosilitsumabivasta-aineille vahvistavassa anti-tosilitsumabivasta-ainemäärityksessä, joka seurasi alustavaa anti-tosilitsumabi-seulontaa. Osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta
Lähtötilanne, viikko 24, seurantaviikko 32 ja varhainen nosto
Immunogeenisuus: Tocilitsumabitasot
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, seurantaviikko 32 ja varhainen nosto
Viikko 12, viikko 24, seurantaviikko 32 ja varhainen nosto
Immunogeenisuus: Muutos viikosta 1 liukoisen interleukiini-6-reseptorin (sIL-6R) tasoissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 12, viikko 24, seurantaviikko 32 ja varhainen nosto
Positiivinen muutos viikosta 1 osoittaa sIL-6R-tasojen nousun.
Viikko 1, viikko 12, viikko 24, seurantaviikko 32 ja varhainen nosto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML28698

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa