Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tocilizumab bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis.

17. Januar 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Krankheitsaktivität und Sicherheit der Behandlung mit Actemra (Tocilizumab), verabreicht als subkutane Injektion bei erwachsenen RA-Patienten.

Eine multizentrische, unverblindete, einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tocilizumab, verabreicht als einmalige, wöchentliche Injektion bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis. Eine Kombinationstherapie mit Methotrexat oder anderen nicht-biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) war erlaubt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
      • Beer Yaacov, Israel, 6093000
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3339419
      • Haifa, Israel, 34362
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Jerusalem, Israel, 91240
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Petach Tikva, Israel, 4937211
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
      • Tel Aviv, Israel, 6423906

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >/= 18 Jahre
  • Diagnose einer aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) gemäß den überarbeiteten (1987) Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) oder der Kriterien der European League Against Rheumatism (EULAR)/ACR (2010).
  • Zuvor mit Folgendem behandelt: drei nicht-biologischen DMARDs und nicht mit einem biologischen Wirkstoff ODER einem biologischen Wirkstoff (allein oder in Kombination mit nicht-biologischen DMARDs) behandelt und diesen Wirkstoff aus einem bestimmten Grund abgesetzt
  • Orale Kortikosteroide (/= 4 Wochen vor Baseline
  • Verwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung während der gesamten Studie, wie im Protokoll definiert; Patientinnen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein schwerwiegender, unkontrollierter, klinisch signifikanter Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Divertikulitis, Divertikulose, die eine Antibiotikabehandlung erfordert, oder chronische ulzerative Erkrankung des unteren Gastrointestinaltrakts (GI), die zu einer Perforation prädisponieren könnte
  • Aktuelle oder Vorgeschichte von wiederkehrenden bakteriellen, viralen, Pilz-, mykobakteriellen oder anderen Infektionen
  • Jede Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit intravenösen (IV) Antibiotika innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening oder oralen Antibiotika innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening erfordert
  • Klinisch signifikante Befunde bei Labortests und/oder Hepatitis B oder C oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Screenings
  • Aktive Tuberkulose (TB), die innerhalb der letzten 3 Jahre behandelt werden musste
  • Nachweis einer aktiven bösartigen Erkrankung, bösartige Erkrankungen, die innerhalb der letzten 10 Jahre diagnostiziert wurden, oder Brustkrebs, der innerhalb der letzten 20 Jahre diagnostiziert wurde
  • Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- oder Chemikalienmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
  • Neuropathien oder andere Zustände, die die Schmerzbewertung beeinträchtigen könnten
  • Größere Operation (einschließlich Gelenkoperation) innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder geplante größere Operation innerhalb von 6 Monaten nach Baseline
  • Andere rheumatische Autoimmunerkrankung als RA, einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose, Sklerodermie, Polymyositis oder signifikante systemische Beteiligung nach RA (z. B. Vaskulitis, Lungenfibrose oder Felty-Syndrom). Sekundäres Sjögren-Syndrom mit RA ist erlaubt
  • Funktionsklasse IV gemäß der ACR-Klassifikation des Funktionsstatus bei rheumatoider Arthritis
  • Diagnose von juveniler idiopathischer Arthritis oder juveniler RA und/oder RA vor dem 16. Lebensjahr
  • Vorgeschichte einer aktuellen entzündlichen Gelenkerkrankung außer RA
  • Exposition gegenüber Tocilizumab (entweder intravenöse oder subkutane Verabreichung) zu einem beliebigen Zeitpunkt vor Baseline
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen (oder fünf Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) des Screenings
  • Vorherige Behandlung mit zelldepletierenden Therapien, einschließlich zugelassener Therapien mit Prüfsubstanzen, mit alkylierenden Mitteln wie Chlorambucil oder mit vollständiger Lymphoidbestrahlung
  • Behandlung mit IV-Gammaglobulin, Plasmapherese innerhalb von 6 Monaten nach Baseline
  • Immunisierung mit einem Lebend-/attenuierten Impfstoff innerhalb von 4 Wochen vor Baseline

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tocilizumab
Erwachsene mit rheumatoider Arthritis werden 24 Wochen lang mit Tocilizumab behandelt, gefolgt von einer 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit ohne Behandlung.
Biologisch: Tocilizumab
162 Milligramm (mg) subkutan verabreicht einmal wöchentlich für 24 Wochen
Andere Namen:
  • RoActemra/Actemra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Remission des Clinical Disease Activity Index (CDAI) und CDAI Low Disease Activity
Zeitfenster: Woche 24
Der Clinical Disease Activity Index (CDAI) ist ein Index zur Messung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA). Der Index wurde anhand der folgenden Formel berechnet: CDAI = Anzahl geschwollener Gelenke unter Verwendung der 28-Gelenk-Zählung (SJC28) + Anzahl empfindlicher Gelenke unter Verwendung der 28-Gelenk-Zählung (TJC28) + Patient Global Assessment of Disease (PGA) basierend auf 10 Zentimeter [cm] Visuelle Analogskala [VAS] + Globale Krankheitseinschätzung des Arztes (PhGA) basierend auf 10 cm VAS. VAS-Bewertungen umfassten eine horizontale 10-cm-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 10 (maximale Krankheitsaktivität). Die Gesamt-CDAI-Werte reichten von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine erhöhte Krankheitsaktivität anzeigen. Remission ist definiert als CDAI ≤ 2,8 und niedrige Krankheitsaktivität (LDA) ist definiert als 2,8 < CDAI ≤ 10.
Woche 24
Änderung gegenüber der Baseline in CDAI
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der Clinical Disease Activity Index (CDAI) ist ein Index zur Messung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA). Der Index wurde anhand der folgenden Formel berechnet: CDAI = Anzahl geschwollener Gelenke unter Verwendung der 28-Gelenk-Zählung (SJC28) + Anzahl empfindlicher Gelenke unter Verwendung der 28-Gelenk-Zählung (TJC28) + Patient Global Assessment of Disease (PGA) basierend auf 10 Zentimeter [cm] Visuelle Analogskala [VAS] + Globale Krankheitseinschätzung des Arztes (PhGA) basierend auf 10 cm VAS. VAS-Bewertungen umfassten eine horizontale 10-cm-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 10 (maximale Krankheitsaktivität). Die Gesamt-CDAI-Werte reichten von 0 bis 76, wobei höhere Werte eine erhöhte Krankheitsaktivität anzeigen. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Remission des Simplified Disease Activity Index (SDAI) und einer SDAI Low Disease Activity
Zeitfenster: Woche 24
Der Simplified Disease Activity Index (SDAI) war ein Index zur Messung der Krankheitsaktivität bei RA und korrelierte gut mit dem DAS28. Der Index wurde anhand der folgenden Formel berechnet: SDAI: SJC28 + TJC28 + PGA (10 cm VAS) + PhGA (10 cm VAS + C-reaktives Protein (CRP) in Milligramm/Liter (mg/L). VAS-Bewertungen umfassten eine horizontale 10-cm-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 10 (maximale Krankheitsaktivität). Die Werte reichten von 0 bis 86, wobei höhere Werte auch eine erhöhte Krankheitsaktivität anzeigten. Ein SDAI-Score von ≤ 3,3 steht für eine klinische Remission, ein Score von ≤ 11,0 für eine geringe Krankheitsaktivität.
Woche 24
Änderung gegenüber Baseline in SDAI
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der Simplified Disease Activity Index (SDAI) war ein Index zur Messung der Krankheitsaktivität bei RA und korrelierte gut mit dem DAS28. Der Index wurde anhand der folgenden Formel berechnet: SDAI: SJC28 + TJC28 + PGA (10 cm VAS) + PhGA (10 cm VAS + C-reaktives Protein (CRP) in mg/L. VAS-Bewertungen umfassten eine horizontale 10-cm-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 10 (maximale Krankheitsaktivität). Die Werte reichten von 0 bis 86, wobei höhere Werte auch eine erhöhte Krankheitsaktivität anzeigten. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Änderung des Krankheitsaktivitäts-Scores 28 – Erythrozyten-Sedimentationsrate (DAS28-ESR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der DAS28-ESR-Score ist ein Maß für die Krankheitsaktivität des Patienten, berechnet unter Verwendung der Anzahl empfindlicher Gelenke an 28 Gelenken (TJC28), der Anzahl geschwollener Gelenke an 28 Gelenken (SJC28), der globalen Beurteilung des Patienten (PGA) der Krankheitsaktivität basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) und die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) in Millimeter/Stunde (mm/h). VAS-Bewertungen umfassten eine horizontale 10-cm-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 10 (maximale Krankheitsaktivität). Die mögliche Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 10. Höhere Punktzahlen stehen für eine höhere Krankheitsaktivität. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Verbesserung von 20 %, 50 % und 70 % bei den Ansprechwerten des American College of Rheumatology (ACR) (ACR20, ACR50 und ACR70) erreichten
Zeitfenster: Woche 24
Ein ACR20-Ansprechen erfordert mindestens 20 % Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert in SJC (basierend auf 66 Gelenken) und TJC (basierend auf 68 Gelenken) sowie mindestens 20 % Verbesserung in 3 der folgenden 5 Bewertungen: 1) PGA Schmerz VAS, 2) PGA-VAS; 3) Global Assessment of Disease Activity VAS des Arztes, 4) Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) mit 20 Fragen, bestehend aus 8 Komponenten: Anziehen/Pflegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und Aktivitäten, 0 = ohne Schwierigkeiten bis 3 = nicht möglich; und 5) CRP in mg/l oder ESR in mm/h. ACR50- und ACR70-Reaktionen werden auf ähnliche Weise definiert, außer dass sie eine Verbesserung von 50 % bzw. 70 % gegenüber dem Ausgangswert erforderten. VAS-Bewertungen umfassten eine horizontale 10-cm-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 10 (maximale Krankheitsaktivität).
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit gutem bis mäßigem Ansprechen auf die Europäische Liga gegen Rheumatismus (EULAR).
Zeitfenster: Woche 24
Das Ansprechen wurde anhand der EULAR-Kriterien basierend auf den DAS28-Absolutwerten beim Beurteilungsbesuch und der DAS28-Reduktion beim Referenzbesuch bestimmt. Teilnehmer mit einer Punktzahl kleiner oder gleich () 1,2 Punkten wurden als „gut“ bewertet. Teilnehmer mit einer Punktzahl > 3,2 mit Abzug von > 1,2 Punkten oder einer Punktzahl von 0,6 bis 5,1 mit Abzug von > 0,6 bis
Woche 24
Änderung von Baseline in TJC und SJC
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Die Anzahl der empfindlichen Gelenke (basierend auf 68 Gelenken) und geschwollenen Gelenken (basierend auf 66 Gelenken) wurde bei jedem Besuch gezählt. TJC wurde bestimmt, indem die Gelenke identifiziert wurden, die unter Druck oder passiver Bewegung schmerzten; keine Zärtlichkeit =0, Zärtlichkeit =1. SJC wurde durch Identifizieren von Schwellungen bestimmt; keine Schwellung =0, Schwellung =1. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Veränderung des Prozentsatzes der Teilnehmer an der Tocilizumab-Monotherapie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Die Teilnehmer erhielten entweder Tocilizumab-Monotherapie oder Tocilizumab plus nicht-biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs). Hier wird der Prozentsatz der Teilnehmer unter Tocilizumab-Monotherapie zu Studienbeginn und die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 angegeben. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 zeigt den Prozentsatz der Teilnehmer an, die DMARDs während der Studie abgesetzt haben.
Baseline, Woche 24
Änderung der visuellen Analogskala (PGA VAS) der globalen Beurteilung der Krankheitsaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
PGA VAS repräsentiert die Gesamteinschätzung des Teilnehmers seiner aktuellen Krankheitsaktivität auf einer horizontalen VAS-Skala von 100 Millimetern (mm) von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 100 (maximale Krankheitsaktivität). Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Veränderung der Patientenschmerz-VAS gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Patient Pain VAS repräsentiert die Einschätzung des Teilnehmers bezüglich seines aktuellen Schmerzniveaus auf einer 100 mm horizontalen VAS-Skala von 0 (keine Krankheitsaktivität) bis 100 (maximale Krankheitsaktivität). Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesundheitsbewertungsfragebogen-Behinderungsindex (HAQ-DI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der HAQ-DI bewertet die von den Teilnehmern gemeldete Lebensqualität anhand von 8 Kategorien: Anziehen/Pflegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und andere gemeinsame Aktivitäten und 20 Fragen. Jede Kategorie enthält mehrere Fragen, die anhand einer 4-Punkte-Skala von 0 (ohne Schwierigkeiten) bis 3 (nicht möglich) beantwortet wurden. Der Gesamtindexwert war ein Durchschnitt der einzelnen Itemantworten und kann zwischen 0 und 3 liegen, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten bei den Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigen. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Patientenfunktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Fatigue (FACIT-F)
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Das symptomspezifische Maß FACIT-F bewertet die Therapie chronischer Erkrankungen mit besonderem Schwerpunkt auf Müdigkeit in den letzten 7 Tagen und besteht aus 5 Dimensionen: 1) körperliches Wohlbefinden, 2) soziales/familiäres Wohlbefinden, 3) emotionales Wohlbefinden , 4) funktionelles Wohlbefinden und 5) zusätzliche Bedenken. Jede der Fragen wird anhand der Skalen 0=überhaupt nicht, 1=ein wenig, 2=etwas, 3=ziemlich und 4=sehr für einen insgesamt möglichen FACIT-F-Score von 0 bis 52 kategorisch beantwortet. Bei der Score-Berechnung werden die Zahlen umgekehrt, sodass höhere Score-Werte günstigere Bedingungen anzeigen. Eine positive Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, Woche 24
Gesamtwerte auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) und der Hamilton Anxiety Scale (HAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der HDRS ist eine klinisch durchgeführte Depressionsbewertung und besteht aus 17 Punkten mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 54. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an. HAS ist eine klinisch durchgeführte Bewertung zur Messung der Schwere von Angstsymptomen und besteht aus 14 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 56. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
Baseline, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und UEs of Special Interest (AESIs)
Zeitfenster: Bis zur Follow-up-Woche 32
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein Medikament verabreicht wurde und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Verwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob sie als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Auch Vorerkrankungen, die sich während einer Studie verschlechtern, gelten als UE. AESIs sind UEs, die in Kategorien von besonderem Interesse im Hinblick auf das Nutzen-Risiko-Profil und die Gesamtsicherheit eines Arzneimittels auftreten. Die folgenden neun Kategorien von AESIs wurden für Tocilizumab identifiziert: 1) schwere und/oder medizinisch signifikante Infektionen, 2) Myokardinfarkt/akutes Koronarsyndrom, 3) gastrointestinale Perforationen, 4) maligne Erkrankungen, 5) Anaphylaxie/Überempfindlichkeitsreaktionen, 6) demyelinisierende Erkrankungen , 7) Schlaganfall, 8) schwerwiegende und/oder medizinisch signifikante Blutungsereignisse und 9) schwerwiegende und/oder medizinisch signifikante hepatische Ereignisse.
Bis zur Follow-up-Woche 32
Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund von UE Dosisanpassungen benötigten oder die Studie abbrachen
Zeitfenster: Bis Woche 24
Bis Woche 24
Immunogenität: Prozentsatz der Teilnehmer mit Anti-Tocilizumab-Antikörpern
Zeitfenster: Baseline, Woche 24, Follow-up Woche 32 und vorzeitiger Abbruch
Angegeben ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die im bestätigenden Anti-Tocilizumab-Antikörpertest, der einem ersten Anti-Tocilizumab-Screening folgte, positiv auf Anti-Tocilizumab-Antikörper waren. Teilnehmer, die aus der Studie ausgeschieden sind
Baseline, Woche 24, Follow-up Woche 32 und vorzeitiger Abbruch
Immunogenität: Tocilizumab-Spiegel
Zeitfenster: Woche 12, Woche 24, Follow-up-Woche 32 und Frühentzug
Woche 12, Woche 24, Follow-up-Woche 32 und Frühentzug
Immunogenität: Veränderung der löslichen Interleukin-6-Rezeptor (sIL-6R)-Spiegel seit Woche 1
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12, Woche 24, Follow-up Woche 32 und vorzeitige Entnahme
Eine positive Veränderung ab Woche 1 weist auf einen Anstieg der sIL-6R-Spiegel hin.
Woche 1, Woche 12, Woche 24, Follow-up Woche 32 und vorzeitige Entnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML28698

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

Klinische Studien zur Tocilizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren