Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSI kahdenväliselle samanaikaiselle TKA:lle Sever Varusissa

lauantai 23. marraskuuta 2013 päivittänyt: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University

Kahdenvälinen samanaikainen polven kokonaisartroplastia potilailla, joilla on vakavia nivelepämuodostumia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida potilaskohtaisen instrumentin (PSI) lyhytaikaista tulosta molemminpuolisessa samanaikaisessa polven kokonaisartroplastiassa (TKA) polven nivelrikkoessa, johon liittyy kapea varus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikon ilmaantuvuus vaihtelee ja se on erittäin korkea Kaukoidässä, 47,0 % ja 70,2 % miehillä ja 70,2 % miehillä ja 82,8 % miehillä ja 82,8 % Lähi-idässä. Kahdenvälisen polven nivelrikon ilmaantuvuus on 48 %. TKA on nivelrikon vakiohoito. Monet kirjoittajat pitävät parempana kahdenvälistä samanaikaista TKA:ta, joka voidaan suorittaa suoraan polven nivelrikkotapauksissa, vaikka sen komplikaatioiden määrä on korkeampi, mikä saattaa olla lannistavaa.

Polven nivelrikko voi liittyä nivelten epämuodostumisiin, kuten varus-, valgus-, taivutusepämuodostumiin ja harvoin recurvatumiin. Nämä epämuodostumat voivat liittyä luun katoamiseen, nivelsiteen löysyyteen, jalkojen pituuseroon, kahdenväliseen lyhenemiseen ja muodonmuutokseen. Nämä epämuodostumat on korjattava TKA:n aikana, mikä vaikeuttaa toimenpidettä erityisesti vaikeissa tapauksissa, joihin liittyy yllä kuvattuja ongelmia. Jotkut polven nivelrikkoa sairastavat potilaat ilmaantuvat myöhään, kun tila muuttuu molemminpuoliseksi ja vaikeutuu nivelen epämuodostumiin. Myöhäinen esiintyminen on yleinen höyhen kehitysmaissa ja pienituloisissa maissa sekä myös Lähi- ja Kaukoidässä.

Polvinivelrikon edetessä potilaan tila huononee vähitellen, sekä paikallisesti että yleensä lisääntyvän ruston ja luun menetyksen myötä, mikä johtaa epämuodostumisiin ja nivelten löysyyteen. Tämä yleinen tila, jossa vammaisuus lisääntyy, johtaa suureen liikalihavuuden ja liitännäissairauksien riskiin. Myöhäinen esitys on monitekijäinen ja monimutkainen selittää. On ilmeisiä syitä, kuten taloudellinen rajoitus, myöhäinen lähete, kokeneiden kirurgien järvi ja suuri kysyntä ja odotukset, kuten täysi taivutus Lähi- ja Kaukoidässä. On muitakin selittämättömiä syitä, kuten leikkausten pelko, väärä käsitys TKA:sta ja psykologiset tekijät.

Yksipuolinen TKA potilaille, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko, johon liittyy vakavia nivelen epämuodostumia, ei ole potilaille hyödyllinen, koska se ei mahdollista epämuodostumien korjaamista ja helpompaa kuntoutusta, eikä se välttämättä ole potilaalle tyydyttävä, koska potilas jäi suoraksi polviksi TKA:n jälkeen ja epämuodostunut polvi toisella puolella, joka johtaa vaikeaan kuntoutukseen ja saattaa pakottaa TKA:n saamaan saman epämuodostuman sopeutumaan toiseen polveen. Tämän tyytymättömyyden vuoksi potilas voi kieltäytyä toisen polven hoidosta.

Kahdenkeskinen samanaikainen TKA potilaalla, jolla on vakavia nivelepämuodostumia, on hyödyllinen potilaille, koska se mahdollistaa epämuodostumien korjaamisen ja helpomman kuntoutuksen.

Kahdenvälinen samanaikainen TKA tällaisissa monimutkaisissa tapauksissa on kuitenkin erittäin vaativa toimenpide, ja siihen voi liittyä suurempi määrä komplikaatioita, kuten rasvaembolia, kuolleisuus, infektio, verenvuoto, syvä laskimotromboosi ja yleiset komplikaatiot.

PSI voi olla hyödyllinen kahdenvälisessä samanaikaisessa TKA:ssa, koska se eliminoi intramedullaaristen ohjainten käytön ja voi vähentää leikkausaikaa, verenvuotoa ja komplikaatioiden, kuten rasvaembolian tai infektion, riskiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella tuloksia PSI:n käytöstä kahdenvälisessä samanaikaisessa TKA:ssa potilailla, joilla on vaikeita nivelepämuodostumia, jotka ovat yleisiä Lähi-idän alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • October Six city, Egypti
        • October 6 University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epämuodostuma vaihtelee välillä 5-30 varus,
  • 10-40 valgus,
  • kiinteä fleksion epämuodostus 5 - 50
  • hyvinvointia osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • epämuodostumien varus-, valgus- tai taivutusmuodonmuutosten puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TKA PSI:llä
Polven kokonaisartroplastia potilaskohtaisella instrumentilla
Erikoisohjelmisto, joka pystyy suorittamaan 3D-suunnittelua, mukaan lukien mitoitus, kohdistus, luun leikkaaminen, implanttien sijoittelu, simulointi ja PSI-suunnittelu sekä PSI-tuotanto
Muut nimet:
  • PSI
KOKEELLISTA: 2 TKA ehdollista tekniikkaa käyttäen.
Täydellinen polven artroplastia ehdollista tekniikkaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
jopa 52 viikkoa
komplikaatioaste
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
jopa 52 viikkoa
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
jopa 52 viikkoa
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed El Sayed, Dr, Bone and Joint Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa