严重内翻双侧同时 TKA 的 PSI
双侧同步全膝关节置换术治疗严重关节畸形患者
研究概览
详细说明
膝关节骨性关节炎的发病率参差不齐,远东地区男性和女性的发病率很高,男性和女性分别为 47.0% 和 70.2%,而中东男性和女性的发病率分别为 17.2% 和 82.8%。 双侧膝骨关节炎的发生率为48%。 TKA 是骨关节炎的标准治疗方法。 许多作者更喜欢双侧同时 TKA 可以对膝关节骨性关节炎的直接病例进行,尽管它具有较高的并发症发生率,这可能令人沮丧。
膝关节骨性关节炎可能与关节畸形有关,例如内翻、外翻、屈曲畸形,并且很少有后屈畸形。 这些畸形可能与骨质流失、韧带松弛、腿长不等、双侧缩短和毁容有关。 在 TKA 期间需要矫正这些畸形,这使得手术更加困难,尤其是在具有上述相关问题的严重病例中。 一些膝关节骨性关节炎患者出现较晚时,病情变成双侧并伴有严重的关节畸形。 迟到是发展中国家和低收入国家以及中东和远东地区的普遍现象。
随着膝关节骨性关节炎患者的病情逐渐恶化,局部和全身的软骨和骨骼损失增加,导致畸形和关节松弛。 这种伴随残疾增加的一般情况会导致相关肥胖和合并症的高风险。 迟到的表现是多因素的,解释起来很复杂。 有明显的原因,例如经济限制、延迟转诊、缺乏经验丰富的外科医生以及中东和远东的高需求和期望,例如充分屈曲。 还有一些无法解释的原因,如对手术的恐惧、对TKA的误解和心理因素。
严重关节畸形的双侧膝关节骨性关节炎患者的单侧 TKA 对患者没有好处,因为它不能矫正畸形和更容易康复,并且患者可能不会满意,因为患者在 TKA 后膝关节保持直立和另一侧膝盖变形导致康复困难,并可能迫使 TKA 获得相同的畸形以适应另一侧膝盖。 由于这种不满,患者可能会拒绝接受另一个膝盖的手术。
严重关节畸形患者的双侧同时 TKA 对患者有益,因为它可以矫正畸形并更容易康复。
然而,对于此类复杂病例,双侧同步 TKA 是一项要求非常高的手术,并且可能与较高的并发症发生率相关,例如脂肪栓塞、死亡率、感染、出血、深静脉血栓形成和一般并发症。
PSI 可能对双侧同步 TKA 有用,因为它消除了髓内导向器的使用,并可能减少手术时间、出血和脂肪栓塞或感染等并发症的风险。
本研究的目的是回顾在中东地区常见的严重关节畸形患者双侧同步 TKA 中使用 PSI 的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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October Six city、埃及
- October 6 University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 畸形范围从 5 到 30 内翻,
- 10-40 外翻,
- 从 5 到 50 的固定屈曲畸形
- 健康参与研究
排除标准:
- 无内翻、外翻或屈曲畸形
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用 PSI 的 TKA
使用患者专用器械进行全膝关节置换术
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一款能够执行 3D 规划的特殊软件,包括尺寸调整、对齐、骨切割、植入物定位、模拟和 PSI 设计以及 PSI 生产
其他名称:
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实验性的:2 TKA 使用有条件的技术。
使用条件技术的全膝关节置换术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功能评分
大体时间:长达 52 周
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长达 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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输血率
大体时间:长达 52 周
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长达 52 周
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并发症发生率
大体时间:长达 52 周
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长达 52 周
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住院
大体时间:长达 52 周
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长达 52 周
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手术时间
大体时间:手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mohamed El Sayed, Dr、Bone and Joint Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- October6U-0002
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膝骨性关节炎的临床试验
患者专用仪器的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动,不招人
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California, Los... 和其他合作者完全的
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的