Sever Varus의 양측 동시 TKA에 대한 PSI
심한 관절 기형 환자의 양측 동시 슬관절 전치환술
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염의 발병률은 다양하며 극동 지역에서 남성과 여성에서 각각 47.0%와 70.2%로 매우 높은 반면 중동에서는 남성과 여성에서 각각 17.2%와 82.8%입니다. 양측 무릎 골관절염의 발병률은 48%입니다. TKA는 골관절염의 표준 치료법입니다. 많은 저자들은 합병증 발생률이 높아 낙담시킬 수 있지만 슬관절 골관절염의 직접적인 경우에 양측 동시 TKA를 수행할 수 있다고 선호합니다.
무릎 골관절염은 내반, 외반, 굴곡 변형 및 드물게 재발과 같은 관절 기형과 관련될 수 있습니다. 이러한 기형은 뼈 손실, 인대 이완, 다리 길이 불일치, 양측 단축 및 변형과 관련될 수 있습니다. 이러한 기형은 TKA 중에 교정해야 하며 이는 특히 위에서 설명한 관련 문제가 있는 심각한 경우 절차를 더 어렵게 만듭니다. 무릎 골관절염이 있는 일부 환자는 심한 관절 기형과 함께 상태가 양측성으로 변할 때 늦게 나타납니다. 늦은 프레젠테이션은 개발 도상국과 저소득 국가, 그리고 중동 및 극동 지역에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다.
무릎 골관절염이 진행됨에 따라 환자의 상태는 국부적으로 그리고 일반적으로 연골과 뼈의 손실이 증가하여 기형과 관절 이완으로 이어지면서 점차 악화됩니다. 장애가 증가하는 이러한 일반적인 상태는 관련 비만 및 동반 질환의 위험이 높습니다. 늦은 프레젠테이션은 다원적이고 설명하기 복잡합니다. 경제적인 제약, 늦은 진료 의뢰, 경험 많은 외과 의사의 호수, 중동 및 극동 지역의 완전한 굴곡과 같은 높은 수요와 기대와 같은 분명한 이유가 있습니다. 수술에 대한 두려움, TKA에 대한 오해, 심리적 요인 등 설명할 수 없는 다른 이유가 있습니다.
심한 관절 기형을 동반한 양측 무릎 골관절염 환자에 대한 일측 TKA는 기형의 교정과 보다 쉬운 재활을 허용하지 않기 때문에 환자에게 유익하지 않으며, TKA 후 환자가 곧은 무릎으로 퇴원하여 환자에게 만족스럽지 않을 수 있습니다. 어려운 재활로 이어지고 TKA가 다른 쪽 무릎에 적응하기 위해 동일한 기형을 갖도록 강요할 수 있는 다른 쪽의 변형된 무릎. 이러한 불만으로 인해 환자는 다른 쪽 무릎 수술을 거부할 수 있습니다.
심한 관절 기형 환자의 양측 동시 TKA는 기형을 교정하고 재활을 쉽게 할 수 있어 환자에게 유익합니다.
그러나 이러한 복잡한 경우에 대한 양측 동시 TKA는 매우 까다로운 절차이며 지방 색전증, 사망률, 감염, 출혈, 심부 정맥 혈전증 및 일반 합병증과 같은 합병증의 비율이 높을 수 있습니다.
PSI는 골수 내 가이드의 사용을 제거하고 수술 시간, 출혈 및 지방 색전증이나 감염과 같은 합병증의 위험을 줄일 수 있기 때문에 양측 동시 TKA에 유용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 중동 지역에서 흔히 발생하는 심한 관절 기형 환자의 양측 동시 TKA에서 PSI를 사용한 결과를 검토하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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October Six city, 이집트
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5~30내반의 변형,
- 10-40 외반,
- 5에서 50까지의 고정 굴곡 변형
- 연구에 참여하는 웰빙
제외 기준:
- 기형 없음 내반, 외반 또는 굴곡 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSI를 사용하는 TKA
환자 맞춤형 기구를 이용한 슬관절 전치환술
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크기 조정, 정렬, 뼈 절단, 임플란트 위치 지정, 시뮬레이션 및 PSI 설계 및 PSI 생산을 포함한 3D 계획을 수행할 수 있는 특수 소프트웨어
다른 이름들:
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실험적: 2 조건부 기술을 사용하는 TKA.
조건부 기법을 이용한 슬관절 전치환술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능 점수
기간: 최대 52주
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최대 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈률
기간: 최대 52주
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최대 52주
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합병증 비율
기간: 최대 52주
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최대 52주
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입원
기간: 최대 52주
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최대 52주
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작동 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed El Sayed, Dr, Bone and Joint Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- October6U-0002
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환자 특정 기기에 대한 임상 시험
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨
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Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa Nieves완전한
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Ege University완전한
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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ZuriMED Technologies AG모병
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GlaxoSmithKline완전한