Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PSI pour TKA simultanée bilatérale dans Sever Varus

23 novembre 2013 mis à jour par: Mahmoud A Hafez, MSc Orth, Dip SICOT, FRCS Ed, MD, October 6 University

Arthroplastie totale simultanée bilatérale du genou chez les patients présentant des déformations articulaires graves

le but de cette étude était d'évaluer les résultats à court terme de l'instrument spécifique au patient (PSI) dans les cas d'arthroplastie totale simultanée bilatérale du genou (TKA) pour l'arthrose du genou avec varus sévère

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incidence de l'arthrose du genou est variable et elle est très élevée en Extrême-Orient, 47,0 % et 70,2 % chez les hommes et les femmes, respectivement, alors qu'elle est de 17,2 % et 82,8 % chez les hommes et les femmes, respectivement, au Moyen-Orient. L'incidence de l'arthrose bilatérale du genou est de 48 %. La PTG est le traitement standard de l'arthrose. De nombreux auteurs préfèrent que la PTG bilatérale simultanée puisse être réalisée pour les cas simples d'arthrose du genou, bien qu'elle ait un taux de complications plus élevé qui pourrait être décourageant.

L'arthrose du genou peut être associée à des déformations articulaires telles que le varus, le valgus, la déformation en flexion et rarement le recurvatum. Ces déformations pourraient être associées à une perte osseuse, une laxité ligamentaire, une différence de longueur des jambes, un raccourcissement bilatéral et une défiguration. Ces déformations doivent être corrigées au cours de la PTG, ce qui rend la procédure plus difficile, en particulier dans les cas graves avec des problèmes associés tels que décrits ci-dessus. Certains patients atteints d'arthrose du genou se présentent tardivement lorsque la condition devient bilatérale avec une déformation articulaire sévère. La présentation tardive est une plume courante dans les pays en développement et les pays à faible revenu, ainsi qu'au Moyen et en Extrême-Orient.

Avec la progression de l'arthrose du genou, l'état du patient se détériore progressivement, à la fois localement et généralement avec une perte croissante de cartilage et d'os entraînant des déformations et une laxité articulaire. Cette condition générale associée à l'augmentation du handicap entraîne un risque élevé d'obésité et de comorbidités associées. La présentation tardive est multifactorielle et complexe à expliquer. Il existe des raisons évidentes telles que les contraintes économiques, l'orientation tardive, le manque de chirurgiens expérimentés et la forte demande et les attentes telles qu'une flexion complète au Moyen et en Extrême-Orient. Il existe d'autres raisons inexpliquées telles que la peur des interventions chirurgicales, les idées fausses sur les PTG et les facteurs psychologiques.

PTG unilatérale pour les patients atteints d'arthrose bilatérale du genou avec de graves déformations articulaires n'est pas bénéfique pour les patients, car elle ne permet pas la correction des déformations et une rééducation plus facile, et peut ne pas être satisfaisante pour le patient car le patient est parti avec un genou droit après PTG et un genou déformé de l'autre côté qui entraîne une rééducation difficile et peut obliger la PTG à obtenir la même déformation pour s'adapter à l'autre genou. Avec cette insatisfaction, le patient peut refuser de faire faire l'autre genou.

La PTG bilatérale simultanée chez les patients présentant de graves déformations articulaires est bénéfique pour les patients car elle permet la correction des déformations et une rééducation plus facile.

Cependant, la PTG bilatérale simultanée pour ces cas complexes est une procédure très exigeante et pourrait être associée à un taux plus élevé de complications telles que l'embolie graisseuse, la mortalité, l'infection, les saignements, la thrombose veineuse profonde et les complications générales.

Le PSI pourrait être utile pour les PTG bilatérales simultanées car il élimine l'utilisation de guides intramédullaires et peut réduire le temps opératoire, les saignements et le risque de complications telles que l'embolie graisseuse ou l'infection.

Le but de cette étude est d'examiner les résultats de l'utilisation de la PSI dans les PTG simultanées bilatérales chez les patients présentant des déformations articulaires graves, ce qui est courant dans la région du Moyen-Orient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • October Six city, Egypte
        • October 6 University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déformation allant de 5 à 30 varus,
  • 10-40 valgus,
  • déformation en flexion fixe de 5 à 50
  • bien-être pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • absence de déformation varus, valgus ou déformation en flexion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PTG utilisant le PSI
Arthroplastie totale du genou à l'aide d'un instrument spécifique au patient
Un logiciel spécial avec la capacité d'effectuer une planification 3D, y compris le dimensionnement, l'alignement, la coupe osseuse, le positionnement des implants, la simulation et la conception PSI et la production PSI
Autres noms:
  • Psi
EXPÉRIMENTAL: 2 PTG utilisant la technique conditionnelle.
Arthroplastie totale du genou avec technique conditionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score fonctionnel
Délai: jusqu'à 52 semaines
jusqu'à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de transfusion sanguine
Délai: jusqu'à 52 semaines
jusqu'à 52 semaines
taux de complications
Délai: jusqu'à 52 semaines
jusqu'à 52 semaines
séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à 52 semaines
jusqu'à 52 semaines
Temps opératoire
Délai: pendant la chirurgie
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed El Sayed, Dr, Bone and Joint Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner