- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02001662
Adductor Canal Block and Arthroscopic Knee Surgery, High Pain Responders
The Analgesic Efficacy of the Adductor Canal Blockade in High Pain Responders After Arthroscopic Knee Surgery - a Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen, Amager
-
Copenhagen, Copenhagen, Amager, Tanska, 2300
- Amager Hospital, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Arthroscopic knee surgery, if reconstruction of Anterior Cruciate Ligament only hamstring graft 18-80 years of age BMI 18-40 ASA I-III written Consent
Exclusion Criteria:
Unable to communicate in danish, allergic reactions toward any study medication pregnancy alcohol/drug abuse daily opioid consumption scin infection (injection site)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention group, block no. 1 - Ropivacain
Adductor-Canal-Block no.1: 30mL ropivacaine (7.5 mg/ml) when postoperative VAS-score is > 40mm (on a 0-100 mm VAS-scale) during a 45 degree active flexion of the knee. Adductor-Canal-Block no.2: after 45 min (t45) - 30mL isotonic saline. |
Intervention group: 1. block ropivacaine - 2. block saline
|
Huijausvertailija: Control group, block no. 1 - saline
Adductor-Canal-Block no.1: 30mL isotonic saline when postoperative VAS-score is above 40mm (on a 0-100 mm VAS-scale) during a 45 degree active flexion of the knee. Adductor-Canal-Block no.2: after 45 min (t45) - 30mL ropivacaine (7.5 mg/ml) |
Control group: 1. block saline - 2. block ropivacaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain score during 45 degree flexion of the knee
Aikaikkuna: 45 minutes after nerve block
|
Pain score during flexion of the knee 45 min.
after nerve block
|
45 minutes after nerve block
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain score
Aikaikkuna: 0-90 min. after first nerveblock
|
pain score at rest: time 0,15,30,45,60,75,90 min.
after first nerve block pain score during flexion of the knee: time 0,15,30,45,60,75,90 min.
after first nerve block pain score during mobilisation (5m walk): 45 and 90 min after nerve block
|
0-90 min. after first nerveblock
|
muscle strength
Aikaikkuna: 45 and 90 min after nerve block
|
patients accesses muscle strength during walk
|
45 and 90 min after nerve block
|
Opioid consumption
Aikaikkuna: 0-90 min after nerve block
|
0-90 min after nerve block
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Malene Espelund, MD, Glostrup University Hospital, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM3-ME-13
- 2013-000663-83 (EudraCT-numero)
- H-3-2013-039 (Muu tunniste: Regional Ethics Committee, Capital region of Denmark)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen polvileikkaus
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela