Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endobronchial Ultrasound Elastography: the Utility of Strain Ratio for Lymph Node Staging in Lung Cancer Patients

tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Aleš Rozman, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
The aim of this pilot study is to evaluate EBUS elastography strain ratio in assessment of mediastinal lymph nodes in patients with suspicion for lung cancer for the first time. Strain ratios of mediastinal lymph nodes will be compared with EBUS B-mode features and with tissue diagnosis as a gold standard.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Evaluation will be performed on consenting consecutive patients at least 18 years old, referred to bronchoscopy with suspicion for lung cancer according to chest CT-scan. Eligible patients should have either enlarged discrete N2/N3 lymph nodes, or central tumor or enlarged N1 lymph nodes with normal mediastinal lymph nodes. Exclusion criteria will be metastatic disease, severe co-morbidity that disqualified surgical treatment, mediastinal infiltration by tumor and small peripheral lung tumor with normal-sized mediastinal lymph nodes.

Outcomes: Sensitivity, specificity, accuracy, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) for probability of malignant lymph node diagnosis, determined by elastography strain ratio. Receiver operating characteristic (ROC) analysis will be made to display specificity / sensitivity for different strain ratio cut-off values. Area under the ROC curve will be calculated.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Consecutive patients at least 18 years old, referred to bronchoscopy with suspicion for lung cancer according to chest CT-scan

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • enlarged discrete N2/N3 lymph nodes
  • central tumor with normal mediastinal lymph nodes
  • enlarged N1 lymph nodes with normal mediastinal lymph nodes

Exclusion Criteria:

  • metastatic disease
  • severe co-morbidity that disqualified surgical treatment
  • mediastinal infiltration by tumor
  • small peripheral lung tumor with normal-sized mediastinal lymph nodes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elastography strain ratio
Aikaikkuna: up to 7 months
Sensitivity, specificity, accuracy, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV)
up to 7 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa