Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARC024: Yleinen protokolla suun kautta otettavan regorafenibin tutkimiseksi potilailla, joilla on tiettyjä sarkoomaalatyyppejä

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

Vaikka regorafenibi on hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla oli etenevä GIST imatinibistä ja/tai sunitinibistä huolimatta vaiheen II ja faasin III tietojen perusteella, sitä ei ole tutkittu systemaattisesti potilailla, joilla on muita sarkooman muotoja.

Ottaen huomioon sorafenibin, sunitinibin ja patsopanibin aktiivisuuden pehmytkudossarkoomassa ja todisteet sorafenibin aktiivisuudesta osteogeenisessa sarkoomassa ja mahdollisesti Ewingin/Ewingin kaltaisessa sarkoomassa, on olemassa ennakkotapaus SMOKI:n (pienimolekyylisten oraalisten kinaasi-inhibiittorien), kuten regorafeenien, tutkiminen. muu kuin GIST. Tiedetään myös, että SMOKI:t (pienimolekyyliset oraaliset kinaasi-inhibiittorit), kuten regorafenibi, sorafenibi, patsopanibi ja sunitinibi, sisältävät päällekkäisiä kinaasipaneeleja, jotka estyvät samanaikaisesti. Vaikka useimmat näistä SMOKI:ista (pienimolekyyliset oraaliset kinaasi-inhibiittorit) eivät ole vastaavia, ne estävät verisuonten endoteelin kasvutekijä- ja verihiutaleperäisiä kasvutekijäreseptoreita (VEGFR:t ja PDGFR:t), puhuen useiden näiden aineiden yhteisestä toimintamekanismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka regorafenibi on hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla oli etenevä GIST imatinibistä ja/tai sunitinibistä huolimatta vaiheen II ja faasin III tietojen perusteella, sitä ei ole tutkittu systemaattisesti potilailla, joilla on muita sarkooman muotoja.

Ottaen huomioon sorafenibin, sunitinibin ja patsopanibin aktiivisuuden pehmytkudossarkoomassa ja todisteet sorafenibin aktiivisuudesta osteogeenisessa sarkoomassa ja mahdollisesti Ewingin/Ewingin kaltaisessa sarkoomassa, on olemassa ennakkotapaus SMOKI:n (pienimolekyylisten oraalisten kinaasi-inhibiittorien), kuten regorafeenien, tutkiminen. muu kuin GIST. Tiedetään myös, että SMOKI:t (pienimolekyyliset oraaliset kinaasi-inhibiittorit), kuten regorafenibi, sorafenibi, patsopanibi ja sunitinibi, sisältävät päällekkäisiä kinaasipaneeleja, jotka estyvät samanaikaisesti. Vaikka useimmat näistä SMOKI:ista (pienimolekyyliset oraaliset kinaasi-inhibiittorit) eivät ole vastaavia, ne salpaavat verisuonten endoteelin kasvutekijä- ja verihiutaleperäisiä kasvutekijäreseptoreita (VEGFR:t ja PDGFR:t), puhuen useiden näiden aineiden yhteisestä toimintamekanismista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Sarcoma Oncology Research Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber/Partners Cancer Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Minnesota
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Healthcare System
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 10 vuotta liposarkooman, osteosarkooman, Ewing-sarkooman ja mesenkymaalisen kondrosarkooman osalta; Ikä ≥ 5 vuotta rabdomyosarkoomakohorteissa
  • Paino ≥ 15 kg (33 lb)
  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt/metastaattinen liposarkooma, osteogeeninen sarkooma, pehmytkudoksen tai luun Ewingin/Ewingin kaltainen sarkooma, fuusiopositiivinen alveolaarinen rabdomyosarkooma tai alkion rabdomyosarkooma/fuusionegatiivinen alveo-mesasarkooma,
  • WHO:n suorituskykytila ​​0, 1 tai 2. Enintään 1/3 kohorttien A ja B potilaista voi olla WHO:n suoritustaso 2
  • Vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoitosarja sarkooman diagnoosiin (neoadjuvantti, adjuvantti tai metastaattinen sairaus)
  • Kaikki aiemman hoidon akuutit myrkylliset vaikutukset ovat hävinneet NCI-CTCAE v 4.0:n asteeseen 1 tai sitä pienemmäksi (paitsi kaljuuntuminen) Ilmoitettu suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä.
  • Tutkittavan on kyettävä nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavat lääkkeet
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta röntgen-/CT-/MRI-skannauksessa RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti
  • Riittävä elimen toiminta 14 päivän sisällä rekisteröinnistä
  • Kirjallinen, vapaaehtoinen tietoinen suostumus
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuspäivästä 1 alkaen ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen molemmilla sukupuolilla tutkijan arvioiden mukaan. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​ovat ennen vaihdevuodet ja naiset kahden ensimmäisen vuoden aikana vaihdevuosien alkamisesta. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti enintään seitsemän päivää ennen ensimmäistä tutkimuspäivää. Riittävän ehkäisyn määritelmä perustuu tutkijan arvioon.
  • Näyttö taudin etenemisestä RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti (ts. uudet sairauskohdat tai 20 %:n kasvu indeksivaurioista) kuuden kuukauden kuluessa rekisteröinnistä
  • Keskushermostosairautta sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he ovat saaneet aiempaa sädehoitoa tai leikkausta keskushermoston (keskushermoston) etäpesäkkeisiin ja heillä ei ole näyttöä kliinisestä etenemisestä vähintään 12 viikkoon hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentaatiota vain hyvin erilaistuneesta liposarkoomasta (hyvin erilaistuneesta/erilaistuneesta liposarkoomaperheestä), suljetaan erityisesti pois sen tyypillisen hitaan kasvun vuoksi. Jos epäillään korkealaatuisia alueita (differentioituminen), mutta sitä ei ole osoitettu patologisella analyysillä (esim. hyvin erilaistuneen liposarkooman primaarisen resektion jälkeen), on suoritettava biopsia korkea-asteisen erilaistuneen taudin osoittamiseksi.
  • Aiempi systeeminen hoito pienimolekyylisellä suun kautta otettavalla kinaasiestäjillä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: patsopanibi, sunitinibi, sorafenibi, everolimuusi, sirolimuusi, vemurafenibi, dasatinibi ja trametinibi
  • Aikaisempi määräys hoitoon tämän tutkimuksen aikana. Tutkimukseen osallistumisesta pysyvästi poissuljetut koehenkilöt eivät voi palata opiskeluun. Potilaat, jotka etenevät lumelääkkeessä, voivat nimenomaisesti ilmoittautua tutkimuksen hoitoryhmään, jos he täyttävät kaikki muut osallistumiskriteerit
  • Samanaikaiset, kliinisesti merkittävät, aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Potilaat, joilla on vakava ja/tai hallitsematon samanaikainen sairaus, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa ei-hyväksyttäviä turvallisuusriskejä tai vaarantaa protokollan noudattamisen
  • Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen rekisteröitymistä tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet riittävästi aikaisemmasta leikkauksesta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet laajakentän sädehoitoa ≤ 28 päivää (määritelty > 50 % lantion luiden tilavuudesta tai vastaava) tai rajoitettua kenttäsäteilyä lievitykseen < 14 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet riittävästi tällaisen hoidon sivuvaikutuksista terapiaa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa < 14 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä tai jotka eivät ole toipuneet riittävästi toksisuudesta CTCAE v. 4.03, aste 1 tai vähemmän; aikaisempaa tutkittavaa hoitoa ei ehkä ole annettu alle 5 puoliintumisaikaa viimeisestä hoitoannoksesta tai < 14 päivää sen mukaan kumpi on suurempi
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty autologinen tai allogeeninen luuytimensiirto
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen paine > 140 mm Hg tai diastolinen paine > 90 mm Hg [NCI-CTCAE v 4.0] toistuvassa mittauksessa) optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta
  • Aktiivinen tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - New York Heart Association (NYHA) > luokka II, Aktiivinen sepelvaltimotauti, Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat muuta rytmihäiriölääkitystä kuin beetasalpaajia tai digoksiinia, Epästabiili angina pectoris (anginaaliset oireet levossa) , uusi angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Todisteet tai historia verenvuotodiateesista
  • Mikä tahansa verenvuototapahtuma ≥ NCI CTCAE Grade 3 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen rekisteröintiä
  • Potilaat, joilla on tromboottisia, embolisia, laskimo- tai valtimotapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai nykyinen krooninen tai aktiivinen hepatiitti B- tai C -infektio, joka vaatii hoitoa antiviraalista hoitoa.
  • Jatkuva infektio > Grade 2 NCI-CTCAE v 4.03
  • Ei-paraantuvan haavan, ei-paraantuvan haavan tai hyvänlaatuisen luunmurtuman olemassaolo (tutkimukseen voidaan osallistua potilaat, joilla on stressivajausmurtumia esim. osteoporoosista tai patologinen murtuma kasvaimesta)
  • Lääkitystä tarvitsevat potilaat, joilla on kohtaushäiriö
  • Proteinuria > 100 mg/dl virtsaanalyysissä
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus, jonka merkit ja oireet jatkuvat tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Pleuraeffuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia (≥ NCI-CTCAE versio 4.03, asteen 2 hengenahdistus)
  • Elinsiirteen historia (mukaan lukien sarveiskalvonsiirto).
  • Tunnettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys regorafenibille tai tämän tutkimuksen aikana annettujen formulaatioiden apuaineille
  • Mikä tahansa imeytymishäiriö.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavan sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen
  • Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollan edellyttämiä menettelyjä
  • Minkä tahansa yrttilääkkeen käyttö (esim. mäkikuisma [Hypericum perforatum])

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohortti A: Liposarkooma

Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Regorafenibi
Lääke: Regorafenibi
Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata
Placebo Comparator: Kohortti A: Liposarkooma, lumelääke

21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Plasebo
Lääke: Plasebo
21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata
Active Comparator: Kohortti B: Osteosarkooma

Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Regorafenibi
Lääke: Regorafenibi
Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata
Placebo Comparator: Kohortti B: Osteosarkooma, lumelääke

21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Plasebo
Lääke: Plasebo
21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata
Active Comparator: Kohortti C: Ewing-sarkooma

Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Regorafenibi
Lääke: Regorafenibi
Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata
Active Comparator: Kohortti D: Rabdomyosarkooma

Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Regorafenibi
Lääke: Regorafenibi
Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata
Active Comparator: Kohortti E: Mesenkymaalinen kondrosarkooma

Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Regorafenibi
Lääke: Regorafenibi
Aikuiset: 160 mg päivässä; 21 päivää päällä ja 7 vapaapäivää Pediatria: 82 mg/m2 (pyöristys lähimpään 20 mg:aan) päivittäin; 21 päivää päällä ja 7 päivää vapaata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS). Kohortti A ja kohortti B
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Etenemisvapaa elossaoloaika on se aika, jonka sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene. Kohortti A (liposarkooma) ja kohortti B (osteosarkooma). PFS arvioidaan RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1:n mukaisesti, jossa kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summa kasvaa 20 %, tai mitattavissa oleva lisäys ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantuminen .
jopa 3 vuotta
Progression-free Survival (PFS). Kohortti C, kohortti D ja kohortti E
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
Etenemisvapaa elossaoloaika on se aika, jonka sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene. Kohortti C (Ewingin/Ewingin kaltainen sarkooma). PFS arvioidaan RECIST:n (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 mukaisesti.
jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on raportoitu CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) Version 4.03 haittatapahtumat. Kaikki kohortit.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Common Toxicity Criteria, josta käytetään myös nimitystä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), on standardoitu sivuvaikutusten luokitus, jota käytetään arvioitaessa syöpälääkkeitä. Kohortit A, B, C ja D.
jopa 3 vuotta
Kokonaisvasteprosentti (ORR). Kaikki kohortit.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden syöpä pienenee tai häviää hoidon jälkeen. ORR arvioidaan RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 mukaisesti
jopa 3 vuotta
Progression-free Survival (PFS), kohortit A ja B, Crossoverin jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Etenemisvapaa elossaoloaika on se aika, jonka sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
jopa 3 vuotta
Response Rate (RR), kohortit A ja B, Crossoverin jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Vasteprosentti (RR) on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden syöpä pienenee tai häviää hoidon jälkeen.
jopa 3 vuotta
Aika kasvaimen etenemiseen (TTP), kohortit A ja B, Crossoverin jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Aika tuumorin etenemiseen (TTP) on aika taudin diagnoosipäivästä tai hoidon aloittamisesta siihen asti, kun sairaus alkaa pahentua tai levitä muihin kehon osiin.
jopa 3 vuotta
Overall Survival (OS). Kohortit A ja B, Crossoverin jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) tarkoittaa aikaa, jonka sairauden, kuten syövän, diagnoosipäivästä tai hoidon aloittamisesta potilaat ovat edelleen elossa.
jopa 3 vuotta
Disease Specific Survival (DSS). Kohortit A ja B, Crossoverin jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Tautikohtaisella eloonjäämisellä tarkoitetaan tutkimukseen tai hoitoryhmään kuuluvien ihmisten prosenttiosuutta, jotka eivät ole kuolleet tiettyyn sairauteen tietyn ajanjakson aikana.
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Maki, MD, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARC024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa