Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraatin vaikutus aktiivisuuden sietokykyyn sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa (NEAT-HFpeF)

perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Adrian Hernandez
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa arvioitiin isosorbidimononitraatin vaikutusta annosta suurentamalla aktiivisuuden sietokykyyn (lonkkaa kuluneena, kolmiakselisena) kiihtyvyysmittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida, lisääkö isosorbidimononitraatti päivittäistä aktiivisuutta 14 päivän keskiarvoisina mielivaltaisilla kiihtyvyysmittausyksiköillä verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • Boston V.A. Healthcare System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Metro Health System
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Jefferson Medical College
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake CIty, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • V.A. Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospitals and Clinics
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • The University of Vermont - Fletcher Allen Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 50 vuotta
  2. Hengenahdistusoireet (NYHA-luokat II-IV) ilman näyttöä ei-sydänperäisestä tai iskeemisestä selityksestä hengenahdistukselle
  3. Ejektiofraktio (EF) ≥ 50 % määritettynä kuvantamistutkimuksessa 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ilman muutosta kliinisessä tilassa, mikä viittaa mahdolliseen systolisen toiminnan heikkenemiseen

  4. Vakaa lääketieteellinen hoito 30 päivän ajan määritellyllä tavalla:

    • Ei ACE:n, angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB), beetasalpaajien, kalsiumkanavasalpaajien (CCB) tai aldosteroniantagonistien lisäämistä tai poistamista
    • Ei muutoksia ACE:n, ARB:n, beetasalpaajien, CCB:n tai aldosteroniantagonistien annoksessa yli 100 %

  5. Jokin seuraavista viimeisen 12 kuukauden aikana

    • Aiempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi, kun röntgentutkimuksessa on näyttöä keuhkojen kongestiosta (keuhkolaskimohypertensio, verisuonten tukkoisuus, interstitiaalinen turvotus, pleuraeffuusio) tai
    • Katetrointi dokumentoi kohonneet täyttöpaineet levossa (LVEDP≥15 tai PCWP≥20) tai harjoituksen yhteydessä (PCWP≥25) tai
    • Kohonnut NT-proBNP (> 400 pg/ml) tai BNP (> 200 pg/ml) tai
    • Kaiku todisteita diastolisesta toimintahäiriöstä / kohonneista täyttöpaineista (vähintään kaksi) E/A > 1,5 + E/A:n lasku > 0,5 valsalvan kanssa Hidastusaika ≤ 140 ms Keuhkolaskimonopeus systolessa < diastole (PVs<PVd)sinusrytmi) E/e'≥15 Vasemman eteisen suureneminen (≥ kohtalainen) Keuhkovaltimon systolinen paine > 40 mmHg Todisteet vasemman kammion hypertrofiasta
    • LV-massa/BSA ≥ 96 (♀) tai ≥ 116 (♂) g/m2
    • Suhteellinen seinämän paksuus ≥ 0,43 (♂ tai ♀) [(IVS+PW)/LVEDD]
    • Takseinämän paksuus ≥ 0,9 (♀) tai 1,0 (♂) cm
  6. Ei kroonista nitraattihoitoa tai harvoin (≤ 1x viikko) jaksoittaista sublingvaalista nitroglyseriiniä viimeisen 3 kuukauden aikana
  7. Avohoito (ei pyörätuolista / skootterista / kävelijästä / kepistä riippuvainen)
  8. HF on ensisijainen aktiivisuutta rajoittava tekijä, kuten vastaus #2 seuraavaan kysymykseen osoittaa:

Kykyni olla aktiivinen rajoittaa eniten:

  1. Nivel-, jalka-, jalka-, lonkka- tai selkäkipu
  2. Hengenahdistus ja/tai väsymys ja/tai rintakipu
  3. Epävakaus tai huimaus
  4. Elämäntapa, sää tai en vain halua olla aktiivinen

9. Vartalon koko sallii kiihtyvyysanturivyön käytön, minkä vahvistaa kyky kiinnittää mukavasti seulontaprosessia varten tarkoitettu testivyö (vyö, joka on suunniteltu sopimaan henkilöille, joiden BMI on 20–40 kg/m2, mutta vyö saattaa sopia joillekin tämän alueen ulkopuolelle)

10. Halukkuus käyttää kiihtyvyysanturivyötä kokeen ajan 11. Halukkuus antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äskettäinen (< 3 kuukautta) sairaalahoito HF:n vuoksi
  2. Hemoglobiini < 8,0 g/dl
  3. Glomerulaarinen suodatusnopeus < 20 ml/min/1,73 m2 uusimmissa kliinisissä laboratorioissa
  4. SBP < 110 mmHg tai > 180 mmHg suostumuksella
  5. Diastolinen verenpaine < 40 mmHg tai > 100 mmHg suostumuksella
  6. Lepo HR > 110 bpm suostumuksella
  7. Aikaisempi nitraateille aiheutunut haittavaikutus, joka vaati hoidon lopettamista
  8. Krooninen hoito fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjillä (fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjien ajoittainen käyttö erektiohäiriöiden hoitoon on sallittua, jos potilas on valmis ottamaan kantaa kokeen ajan)
  9. Säännöllisesti (> 1 x viikossa) ui tai harrastaa vesiaerobicia
  10. Merkittävä keuhkoahtaumatauti, jonka uskotaan myötävaikuttavan hengenahdistukseen
  11. Iskemian uskotaan myötävaikuttavan hengenahdistukseen
  12. Dokumentaatio edellisestä EF:stä < 50 %
  13. Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä 3 kuukauden sisällä määriteltynä elektrokardiografisten muutosten ja sydänlihaksen nekroosin biomarkkerien (esim. troponiini) sopivassa kliinisessä ympäristössä (epämukavuus rintakehässä tai vastaava rintakipu)
  14. Perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai uusi kaksikammioinen tahdistus viimeisen 3 kuukauden aikana
  15. Primaarinen hypertrofinen kardiomyopatia
  16. Infiltratiivinen kardiomyopatia (amyloidi)
  17. Konstriktiivinen perikardiitti tai tamponadi
  18. Aktiivinen sydänlihastulehdus
  19. Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  20. Aktiivinen kollageeniverisuonisairaus
  21. Enemmän kuin lievä aortan tai mitraalisen ahtauma
  22. Sisäinen (prolapsi, reumaattinen) läppäsairaus, johon liittyy kohtalainen tai vaikea tai vaikea mitraali-, kolmikulmainen tai aortan regurgitaatio
  23. Akuutti tai krooninen vaikea maksasairaus, josta on osoituksena jokin seuraavista: enkefalopatia, suonitulehdus, INR > 1,7 ilman antikoagulaatiohoitoa
  24. Terminaalinen sairaus (muu kuin HF), jonka odotettu eloonjääminen on alle 1 vuosi
  25. Ilmoittautuminen tai suunniteltu ilmoittautuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen seuraavien 3 kuukauden aikana
  26. Kyvyttömyys noudattaa suunniteltuja opiskelumenettelyjä
  27. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isosorbidimononitraatti
Isosorbidimononitraatti annosta suurentamalla (30-120 mg/vrk 4 viikon ajan)
Lääke: Isosorbidimononitraatti

Annostele vaiheen 1 tutkimuslääke:

Viikot 1 ja 2: Ei tutkimuslääkettä (perustaso) Viikko 3: 30 mg ISMN Viikko 4: 60 mg ISMN Viikot 5 ja 6: 120 mg ISMN

Annostele vaiheen 2 tutkimuslääke:

Viikot 7 ja 8: Ei tutkimuslääkettä (washout) Viikko 9: 30 mg ISMN Viikko 10: 60 mg ISMN Viikot 11 ja 12: 120 mg ISMN

Muut nimet:
  • Imdur, ISMO, Monoket
Placebo Comparator: Isosorbidi Mononitate Placebo
Isosorbidimononitraatti lumelääkettä suurentamalla annosta (30-120 mg/vrk 4 viikon ajan)
Lääke: Plasebo

Annostele vaiheen 1 tutkimuslääke:

Viikot 1 ja 2: Ei tutkimuslääkettä (lähtötaso) Viikko 3: 30 mg lumelääkettä Viikko 4: 60 mg lumelääkettä Viikot 5 ja 6: 120 mg lumelääkettä

Annostele vaiheen 2 tutkimuslääke:

Viikot 7 ja 8: Ei tutkimuslääkettä (washout) Viikko 9: 30 mg lumelääkettä Viikko 10: 60 mg lumelääkettä Viikot 11 ja 12: 120 mg lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielivaltaiset kiihtyvyysmittausyksiköt (AAU) (vaihe I)
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
Arvioida, lisääkö isosorbidimononitraatti päivittäistä aktiivisuutta 14 päivän keskiarvoisina mielivaltaisilla kiihtyvyysmittausyksiköillä verrattuna lumelääkkeeseen. Mielivaltainen kiihtyvyysanturiyksikkö lasketaan potilaan käyttämässä kiihtyvyysanturilaitteessa, ja se edustaa potilaan liikkeisiin perustuvaa aktiivisuutta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän liikettä. 0 tarkoittaa, että liikettä ei ole.
5-6 viikkoa
Mielivaltaiset kiihtyvyysmittausyksiköt (AAU) (vaihe II)
Aikaikkuna: 11-12 viikkoa
Arvioida, lisääkö isosorbidimononitraatti päivittäistä aktiivisuutta 14 päivän keskiarvoisina mielivaltaisilla kiihtyvyysmittausyksiköillä verrattuna lumelääkkeeseen. Mielivaltainen kiihtyvyysanturiyksikkö lasketaan potilaan käyttämässä kiihtyvyysanturilaitteessa, ja se edustaa potilaan liikkeisiin perustuvaa aktiivisuutta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän liikettä. 0 tarkoittaa, että liikettä ei ole.
11-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelymatka (vaihe I)
Aikaikkuna: Viikko 7
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti (ISMN) toimintakykyä 6 minuutin kävelyetäisyydellä lumelääkkeeseen verrattuna.
Viikko 7
Kuuden minuutin kävelymatka (vaihe II)
Aikaikkuna: Viikko 13
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti (ISMN) toimintakykyä 6 minuutin kävelyetäisyydellä lumelääkkeeseen verrattuna.
Viikko 13
Potilas suosii isosorbidimononitraattihoitoa tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: Viikko 13
Itse ilmoittama osallistuja mieltymys opintojaksolle 1 vs. opintojakso 2.
Viikko 13
Borgin pisteet 6 minuutin kävelytestin aikana (vaihe I)
Aikaikkuna: Viikko 7
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna. Borgin asteikko koostuu asteikkoalueesta 0–10 (jossa 0 ilmaisee, ettei hengenahdistusta ole ollenkaan ja 10 ilmaisee maksimaalista hengenahdistusta). Pienemmät arvot katsotaan paremmiksi kuin korkeammat arvot.
Viikko 7
Borgin pisteet 6 minuutin kävelytestin aikana (vaihe II)
Aikaikkuna: Viikko 13
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna. Borgin asteikko koostuu asteikkoalueesta 0–10 (jossa 0 ilmaisee, ettei hengenahdistusta ole ollenkaan ja 10 ilmaisee maksimaalista hengenahdistusta). Pienemmät arvot katsotaan paremmiksi kuin korkeammat arvot.
Viikko 13
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn kokonaispistemäärä (vaihe I)
Aikaikkuna: Viikko 7
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) on sairauskohtainen potilasraportoinut tulosmitta potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta. Se koostuu 23 kohdasta, se koostuu 7 kliinisesti merkityksellisestä asteikosta (oireiden esiintymistiheys, oireiden taakka, oireiden vakaus, fyysinen rajoitus, sosiaalinen rajoitus, elämänlaatu ja itsetehokkuus), ja se antaa 3 yhteenvetopistettä (kliininen yhteenveto, kokonaisoireet). ja yleiset yhteenvetopisteet). Asteikko- ja yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa (esim. parempi toiminta, vähemmän oireita, parempi elämänlaatu).
Viikko 7
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn kokonaispistemäärä (vaihe II)
Aikaikkuna: Viikko 13
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti elämänlaatua lumelääkkeeseen verrattuna. • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) on sairauskohtainen potilasraportoinut tulosmitta potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta. Se koostuu 23 kohdasta, se koostuu 7 kliinisesti merkityksellisestä asteikosta (oireiden esiintymistiheys, oireiden taakka, oireiden vakaus, fyysinen rajoitus, sosiaalinen rajoitus, elämänlaatu ja itsetehokkuus), ja se antaa 3 yhteenvetopistettä (kliininen yhteenveto, kokonaisoireet). ja yleiset yhteenvetopisteet). Asteikko- ja yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa (esim. parempaa toimintaa, vähemmän oireita, parempaa elämänlaatua). KCCQ-pisteiden korkeampien arvojen katsotaan olevan parempia kuin pienempiä arvoja.
Viikko 13
N-terminaalinen Pro-B-tyypin natriureettinen peptiditaso (vaihe I)
Aikaikkuna: Viikko 7
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti natriureettisten peptidien tasoa lumelääkkeeseen verrattuna
Viikko 7
N-terminaalinen Pro-B-tyypin natriureettinen peptiditaso (vaihe II)
Aikaikkuna: Viikko 13
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti natriureettisten peptidien tasoa lumelääkkeeseen verrattuna
Viikko 13
Päivittäisen aktiivisuuden parannus – aktiivisia tunteja päivässä (vaihe I)
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti plaseboon verrattuna päivittäistä aktiivisuutta mitattuna aktiivisina tunteina vuorokaudessa tutkimuslääkkeen enimmäisannoksen aikana
5-6 viikkoa
Päivittäisen aktiivisuuden parannus – aktiivisia tunteja päivässä (vaihe II)
Aikaikkuna: 11-12 viikkoa
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti plaseboon verrattuna päivittäistä aktiivisuutta mitattuna aktiivisina tunteina vuorokaudessa tutkimuslääkkeen enimmäisannoksen aikana
11-12 viikkoa
Päivittäisen aktiivisuuden parannus – päivittäisen keskiarvon kaltevuus (vaihe I)
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti plaseboon verrattuna päivittäistä aktiivisuutta mitattuna päivittäisten keskiarvoisten mielivaltaisten kiihtyvyysmittausyksiköiden kaltevuuden avulla tutkimuslääkkeen annon aikana. Mielivaltainen kiihtyvyysanturiyksikkö lasketaan potilaan käyttämässä kiihtyvyysanturilaitteessa, ja se edustaa potilaan liikkeisiin perustuvaa aktiivisuutta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän liikettä. 0 tarkoittaa, että liikettä ei ole.
3-6 viikkoa
Päivittäisen aktiivisuuden parannus – päivittäisen keskiarvon kaltevuus (vaihe II)
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti plaseboon verrattuna päivittäistä aktiivisuutta mitattuna päivittäisten keskiarvoisten mielivaltaisten kiihtyvyysmittausyksiköiden kaltevuuden avulla tutkimuslääkkeen annon aikana. Mielivaltainen kiihtyvyysanturiyksikkö lasketaan potilaan käyttämässä kiihtyvyysanturilaitteessa, ja se edustaa potilaan liikkeisiin perustuvaa aktiivisuutta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän liikettä. 0 tarkoittaa, että liikettä ei ole.
9-12 viikkoa
Päivittäisen aktiivisuuden parannus – käyrän alla oleva alue (vaihe I)
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti plaseboon verrattuna päivittäistä aktiivisuutta mitattuna mielivaltaisten kiihtyvyysmittausyksiköiden pinta-alalla (AUC) tutkimuslääkkeen annon aikana. Mielivaltainen kiihtyvyysanturiyksikkö lasketaan potilaan käyttämässä kiihtyvyysanturilaitteessa, ja se edustaa potilaan liikkeisiin perustuvaa aktiivisuutta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän liikettä. 0 tarkoittaa, että liikettä ei ole. Käyrän alla oleva pinta-ala määritellään seuraavasti: ((7*keskikiihtyvyysyksikköä/vrk 30 mg:n aikana) + (7*keskikiihtyvyysyksikköä/vrk 60 mg:n aikana) + (14*keskimääräistä kiihtyvyysyksikköä/vrk 120 mg:n aikana))/28
3-6 viikkoa
Päivittäisen aktiivisuuden parannus – käyrän alla oleva alue (vaihe II)
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Arvioida, parantaako isosorbidimononitraatti plaseboon verrattuna päivittäistä aktiivisuutta mitattuna mielivaltaisten kiihtyvyysmittausyksiköiden pinta-alalla (AUC) tutkimuslääkkeen annon aikana. Mielivaltainen kiihtyvyysanturiyksikkö lasketaan potilaan käyttämässä kiihtyvyysanturilaitteessa, ja se edustaa potilaan liikkeisiin perustuvaa aktiivisuutta. Suuremmat arvot osoittavat enemmän liikettä. 0 tarkoittaa, että liikettä ei ole. Käyrän alla oleva pinta-ala määritellään seuraavasti: ((7*keskikiihtyvyysyksikköä/vrk 30 mg:n aikana) + (7*keskikiihtyvyysyksikköä/vrk 60 mg:n aikana) + (14*keskimääräistä kiihtyvyysyksikköä/vrk 120 mg:n aikana))/28
9-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adrian Hernandez

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Vermont

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Anstrom, PhD, Duke Clinical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00050042
  • 4U10HL084904-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulosten julkaisun jälkeen paikkakohtaiset osallistujatiedot jaetaan sivustoille pyynnöstä. Sivustojen odotetaan noudattavan erityisiä institutionaalisia käytäntöjään tulosten jakamisessa osallistujiensa kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa