Kertakäyttöiset energialähteet ja leikkaussalin aika laparoskooppiseen kohdunpoistoon

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus. Tutkijoiden tutkimussuunnitelmassa jokainen potilas toimisi omana kontrollinaan. Kohdun kiinnikkeiden toinen puoli leikattaisiin läpi kertakäyttöisellä Ligasure-laitteella (Covidien) ja toinen kahdella uudelleenkäytettävällä laitteella (Robi bipolar ja Storz laparoskooppiset leikkurit). Tutkijoiden vakiokäytäntö on, että hoitava kirurgi on potilaan vasemmalla puolella, kun taas paikallislääkäri on potilaan oikealla puolella. Poistaakseen kirurgisen kokemuksen harhan tutkijat satunnaistavat kummallakin puolella käytetyn energialähteen jokaisessa tapauksessa. Siksi hoitavan kirurgin suorittamien tapausten määrä kerta- tai uudelleenkäytettävillä energialähteillä on yhtä suuri kuin vähemmän kokeneen paikallisen kirurgin.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste olisi aikaero kohdun kiinnikkeiden toisella puolella, pyöreästä nivelsiteestä kohdun valtimoon toisella puolella, ja samojen kudosten irrottamisen välillä toisella puolella. Vesiko-kohdun vatsakalvo tai "rakonläppä" leikataan aina vasemmalta puolelta johdonmukaisuuden vuoksi. Suljetut, läpinäkymättömät kirjekuoret satunnaistetaan sen määrittämiseksi, kummalle kohdun puolelle tulee yksi kertakäyttöinen instrumentti ja kumpi kaksi uudelleenkäytettävää instrumenttia.

Koko tapauksen 6,7 minuutin ajan säästö voidaan selittää myös 3,35 minuutin ajan säästöllä KOHTAALLE kohdun kiinnikkeitä, koska jokaisessa kohdussa on kaksi "puolta". Verisuonikudosten koaguloitumiseen ja leikkaamiseen tarvittavasta ajasta ei ole olemassa olemassa olevia tietoja. Kokemuksen perusteella tutkijat arvioivat, että astian sulkemiseen menee keskimäärin noin 20 minuuttia kokonaisaikaa, ja vaihteluvälin mukaan noin 70 % ajasta astian sulkeminen tapahtuu 35 minuutissa. Kun otetaan huomioon nämä arviot ja käyttämällä potenssia 0,8, tarvittava otoskoko on 45.

Leikkausajan ensisijainen päätepiste arvioidaan aluksi jokaiselle yksittäiselle potilaalle määrittämällä ero kertakäyttöisellä laitteella, erityisesti Ligasurella (Covidien) tehdyn laparoskooppisen kohdunpoistotoimenpiteen puolen ja näillä kahdella laitteella suoritetun laparoskooppisen kohdunpoistotoimenpiteen puolen välillä. uudelleen käytettävät laitteet (Robi Bipolar ja Storz laparoskooppiset leikkurit) ja määritetään, eroaako kaikkien potilaiden keskimääräinen eropistemäärä merkittävästi nollasta. Myöhemmissä analyyseissä tarkastellaan erikseen hoitavien lääkäreiden ja asukkaiden leikkausaikoja, joissa kertakäyttölaitetta käyttäviä verrataan kahta uudelleenkäytettävää laitetta käyttäviin itsenäisten opiskelijoiden t-testillä tai Kolmogorov-Smirnov-testillä riippuen jakaumien normaalista. Rinnakkaisanalyysit suoritetaan arvioidun verenhukan toissijaiselle päätepisteelle. Elinvaurioiden ja muiden kategoristen intraoperatiivisten komplikaatioiden toissijaisia ​​päätepisteitä verrataan kertakäyttöisten ja uudelleenkäytettävien laiteryhmien välillä kiinineliö- ja Fisher's Exact -testillä.