Eldobható energiaforrások és műtői idő laparoszkópos méheltávolításhoz

Ez egy randomizált, prospektív vizsgálat lesz. A vizsgálók vizsgálati tervében minden páciens saját kontrolljaként szolgálna. A méhcsatlakozások egyik oldalát az eldobható, Ligasure (Covidien) eszközzel, a másikat pedig a két újrafelhasználható eszközzel (Robi bipoláris és Storz laparoszkópos olló) metszik át. A vizsgálók bevett gyakorlata, hogy a kezelő sebész a beteg bal oldalán, míg a rezidens orvos a beteg jobb oldalán áll. A műtéti tapasztalatok torzításának kiküszöbölése érdekében a kutatók minden esetben véletlenszerűen választják ki a felhasznált energiaforrást mindkét oldalon. Ezért az eldobható vagy újrafelhasználható energiaforrással a kezelő sebész által elvégzett esetek száma megegyezik a kevésbé tapasztalt rezidens sebészével.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja az időkülönbség a méhtágulások egyik oldalán, a kerek ínszalagtól a méhartériáig az egyik oldalon, és a másik oldalon ugyanazon szövetek leválása között. A vesico-uterin peritoneumot vagy "hólyaglebenyet" mindig balról metsszük át a konzisztencia érdekében. A lezárt, átlátszatlan borítékokat véletlenszerűen választják ki annak meghatározására, hogy a méh melyik oldalára kerüljön az egyetlen eldobható, és melyik a 2 újrafelhasználható műszer.

A teljes esetre vetített 6,7 perces időmegtakarítás magyarázható a méhtapadások OLDALÁNAK 3,35 perces időmegtakarításával is, mivel minden méhnek két "oldala" van. Nincsenek előzetes adatok a véralvadáshoz és az érszövetek elvágásához szükséges időről. A tapasztalatok alapján a kutatók becslése szerint átlagosan körülbelül 20 percet vesz igénybe az edények lezárása, és a becsült változatosság szerint az esetek körülbelül 70%-ában az edények lezárása 35 percen belül megtörténik. Ezeket a becsléseket figyelembe véve és 0,8 hatványt használva a szükséges mintanagyság 45.

A műtéti idő elsődleges végpontját kezdetben minden egyes betegnél felmérik az eldobható eszközzel, különösen a Ligasure-val (Covidien) végzett laparoszkópos méheltávolítási eljárás fele és a két laparoszkópos méheltávolítási eljárás fele közötti különbség meghatározásával. újrafelhasználható eszközök (Robi Bipolar és Storz laparoszkópos olló) és annak megállapítása, hogy az összes betegre összesített átlagos különbségpontszám szignifikánsan eltér-e a nullától. A későbbi elemzések a kezelőorvosok és a rezidensek műtéti idejét külön vizsgálják, ahol az eldobható eszközt használókat hasonlítják össze a két újrafelhasználható eszközt használókkal, független hallgatók t-teszttel vagy Kolmogorov-Smirnov teszttel, az eloszlások normalitásától függően. Párhuzamos elemzéseket végeznek a becsült vérveszteség másodlagos végpontjára. A szervkárosodás és más kategorikus intraoperatív szövődmények másodlagos végpontjait az eldobható és újrafelhasználható eszközcsoportok között a chi-négyzet és a Fisher-féle Exact teszt segítségével hasonlítjuk össze.