Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASIS Botoxille kohdunkaulan dystoniassa (ASISinCD)

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: li nguyen
Botox vaikuttaa hermopäätteisiin, mutta lihaksen sisällä ei ole hermopäätteitä, joihin ne tyypillisesti ruiskutetaan. Kaikki hermot päättyvät faskiaan, jossa ASIS-laite voi toimittaa Botoxia tarkasti luomalla ihonalaisen verettömän tilan ihon ja lihaksen väliin. Näin tehostamalla ja pidentäen Botoxin tehoa, samalla ehkäisemällä sen tarpeettomia haittavaikutuksia ja leviämistä kaukaa, varsinkin kun Botoxilla ei ole syytä matkustaa muualle kehoon millään tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1 yli 6 kuukauden aikana osoittaa ASIS-laitteen tasaisen suorituskyvyn 60 aikuisella kohdunkaulan dystoniaa sairastavalla henkilöllä. Gadoliniumia ruiskutetaan ASIS:lla ihonalaisesti (30) tai tavanomaisesti lihaksensisäisesti (30) näihin seitsemään lihasryhmään: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius ja Longissimus. MRI otetaan välittömästi Gadolinium-injektion jälkeen, aloitusvertailuna, johon myöhemmin 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia myöhemmin otettua MRI:tä verrataan Pysyvän %:n suhteen. Koska siinä ei ole tapaa mitata gadoliniumin tasoa tai mitään muuta (esim. Botox), ainakin gadoliniumin pidentymistä voidaan arvioida suuremmalla tai pidempään pysyvällä prosentilla magneettikuvauksessa. Tämä likiarvo voi kuitenkin toimia vain, jos muuttujat minimoidaan samalle populaatiolle, jolla on kohdunkaulan dystonia, ja nämä 7 lihasryhmää. Esimerkiksi kohdunkaulan dystoniaa sairastavilla potilailla on oletettavasti hyperaktiivisia splenius-, scalene-, Sterno-cleido-mastoid-, Levator scapulae-, Semispinalis-, Trapezius- ja Longissimus-lihaksia, joten heillä on odotettavissa gadoliniumin intramuskulaarisesti Pysyvä % ja jonkin verran vähentynyt gadolinium-subjektio-prosentti. hyvin johtuen levottomuudesta, joten nämä Pysyvät % arvot kohdunkaulan dystoniapotilailla eivät ole kuin normaaleilla potilailla tai edes samoja näiden 7 eri lihasryhmän välillä. Siksi suhteellinen pitenemiskykypiste tai kokonaispysyvä % ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % lihakseen, ovat spesifisiä ja arvokkaita indikaattoreita, jotka auttavat meitä muokkaamaan Botox-annosta ja kestoa ruiskeena "tuntemattomaan" ihonalaiseen, verettömään tilaan tavoitteen 2 saavuttamiseksi.

Tavoite 2 yli 12 kuukauden ajan käyttämällä Botoxia gadoliniumin sijaan, osoittaa ASIS-laitteen edut ihonalaisesti lihakseen verrattuna samoilla 60 aikuisella kohdunkaulan dystoniaa sairastavalla henkilöllä näissä 7 lihasryhmässä: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid , Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius ja Longissimus. Hypoteettisesti sanottuna, jos ihonalainen veretön tila esimerkiksi kohdunkaulan dystoniaa sairastavilla potilailla ei jotenkin osoittanut gadoliniumin puoliintumisajan pidentymistä tavoitteessa 1, voimme silti edetä ensisijaisena mielenkiinnon kohteena olevan Botoxin terapeuttinen vertailu tavoitteessa 2 parantamisen kannalta. Physician Global Assessment Scale -asteikolla 6, 12, 18, 24 ja 30 viikolla ja kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) aleneminen sekä haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Automatic Subdermal Injector System, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Aikuiset, joilla on kohdunkaulan dystonia tai epänormaali pään asento ja niskakipu näiden 7 lihasryhmän osalta: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius ja Longissimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys botuliinitoksiinille tai jollekin valmisteen aineosalle.
  • Infektio pistoskohdassa (-paikoissa).
  • Onko hänellä jokin sairaus, joka saattaa lisätä heidän riskiään altistuessaan Botoxille, mukaan lukien diagnosoitu myasthenia gravis, Eaton-Lambertin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka saattaa häiritä hermo-lihastoimintaa.
  • Hänellä on syvä surkastuminen tai lihasheikkous injektion kohdealueilla.
  • He olivat aiemmin saaneet kirurgista tai muuta denervaatiohoitoa oireidensa vuoksi tai heillä oli aiemmin ollut hermo-lihashäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haittavaikutukset kasvojen pareesiin
Kasvojen pareesi lihaksensisäisen Botox-haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset silmäluomen ptoosiin
Silmäluomen ptoosi lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset keuhkoputkentulehduksella
Keuhkoputkentulehdus lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haittavaikutukset ihonalaisena viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset ja niskakipu
Niskakipu lihaksensisäisen Botox-haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset, joihin liittyy lihasjäykkyyttä
Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. ihonalaisen Botoxin haittavaikutuksena viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset, joihin liittyy lihasheikkous
Lihasheikkous lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset myalgian kanssa
Lihassärky lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset, joihin liittyy lihaskipu
Tuki- ja liikuntaelinkipu lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin ihonalaisen haittavaikutuksena viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset lihaskouristuksiin
Lihaskouristukset lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haitalliset reaktiot ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset Pistoskohdan kipu
Pistoskohdan kipu lihaksensisäisen Botox-haittavaikutuksena vs. Botoxin ihonalaisen haittavaikutuksena viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Haittavaikutukset hypertension kanssa
Hypertensio lihaksensisäisen Botoxin haittavaikutuksena vs. Botoxin haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset lihakseen
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haitalliset vaikutukset lihakseen viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin haitalliset vaikutukset ihonalaisesti
Botoxin (onabotulinumtoxinA) haittavaikutukset ihonalaisesti viikolla 30, päänsärky migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihaskouristukset, pistoskohdan kipu.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Splenius

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Scalene

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Sterno-cleido-mastoid

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Levator scapulae

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Semispinalis

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Trapezius

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Longissimus

Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)

.1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihaksensisäisesti 30 potilaalle ja ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle.
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä lihakseen ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % intramuskulaarisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % gadoliniumista ihonalaisesti verrattuna kokonaispysyviin % gadoliniumiin intramuskulaarisesti magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Lääke: Gadolinium
Gadonium .1cc/ laimennettuna .9ccNS:llä ihonalaisesti ASIS-laitteella 30 potilaalle. Gadoliniumin kokonaiskestoinen kumulatiivinen % subdermaalisesti MRI:ssä 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Gadolinium Magnevist® (gadopentetaattidimeglumiini)
Kokeellinen: Muutos kivun taajuuden lähtötasosta
Muutos lähtötilanteesta kivun esiintymistiheydessä: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus lihakseensisäisesti Week.E3. Botoxista ihonalaisesti viikolla 6, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 12, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 18, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 24 ja Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 30.
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutosta lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikkoa (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 12
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 12 mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun taajuudessa, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 18
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 18, mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 24, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muuttumiseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 12
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 12, mitä tulee lääkärin yleisen arviointiasteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonia-vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 18, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 24 lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantamisen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muutoksen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) teho ihonalaisesti viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötilanteesta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Muutos kivun intensiteetin lähtötasosta
Muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus lihakseensisäisesti v.Week3. Botoxista ihonalaisesti viikolla 6, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 12, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 18, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 24 ja Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 30. Vakavuus asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (jatkuva tai erittäin vaikea voimakkuus).
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutosta lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikkoa (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 12
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 12 mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun taajuudessa, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 18
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 18, mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 24, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muuttumiseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 12
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 12, mitä tulee lääkärin yleisen arviointiasteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonia-vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 18, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 24 lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantamisen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muutoksen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) teho ihonalaisesti viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötilanteesta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Muutos perustilasta CDSS:ssä
Muutos lähtötasosta CDSS:ssä: Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus lihakseensisäisesti Week v30 Botox ihonalaisesti viikolla 6, Botoxin teho ihon alle viikolla 12, Botoxin teho ihon alle viikolla 18, Botoxin teho ihon alle viikolla 24 ja Botoxin teho ihon alle viikolla 30. CDSS tai kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikko määrittää epänormaalin pään asennon vakavuuden, ja se kehitettiin äskettäin tätä tutkimusta varten. CDSS jakaa 1 pisteen jokaisesta 5 astetta (tai sen osasta) pään poikkeamasta kussakin kolmessa pään liiketasossa (pisteiden vaihteluväli teoreettiseen maksimipisteeseen 54 asti).
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutosta lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikkoa (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 12
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 12 mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun taajuudessa, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 18
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 18, mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 24, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muuttumiseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 12
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 12, mitä tulee lääkärin yleisen arviointiasteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonia-vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 18, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 24 lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantamisen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muutoksen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) teho ihonalaisesti viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötilanteesta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Kokeellinen: Prosenttiosuus potilaista, joilla on parantunut PGAS
Prosenttiosuus potilaista, joilla on parantunut PGAS:n tehokkuus lihakseen kohdistettuna viikolla 6, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 12, Botoxin teho lihakseen viikolla 18, Botoxin tehokkuus lihakseen viikolla 24 ja Botoxin tehokkuus lihakseen 30 at Week. Botoxista ihonalaisesti viikolla 6, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 12, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 18, Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 24 ja Botoxin tehoa ihonalaisesti viikolla 30. Physician Global Assessment Scale eli PGAS on 9-luokan asteikko, joka pisteyttää lääkärin arvioinnin potilaiden tilasta lähtötasoon verrattuna ja joka vaihtelee -4:stä +4:ään (erittäin selvä paheneminen täydelliseen paranemiseen), jossa 0 tarkoittaa, ettei muutosta lähtötasosta ja + 1 pieni parannus.
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutosta lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikkoa (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 12
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 12 mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun taajuudessa, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 18
Lihaksensisäisen Botoxin tehokkuus viikolla 18, mitattuna prosentteina potilaista, joilla on parantunut PGAS tai parantunut lääkärin yleisarviointiasteikko, ja muutos lähtötilanteesta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta kivun intensiteetissä, muutos lähtötasosta CDSS:ssä (Cervical Dystonia) Vakavuusasteikko).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 24, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muuttumiseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho lihakseen viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus lihakseen viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 6
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 6, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 12
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 12, mitä tulee lääkärin yleisen arviointiasteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonia-vakavuusasteikosta (CDSS).
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihonalaisesti viikolla 18
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 18, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 24
Botoxin (onabotulinumtoxinA) tehokkuus ihonalaisesti viikolla 24 lääkärin maailmanlaajuisen arviointiasteikon parantamisen ja kivun tiheyden ja kivun intensiteetin muutoksen lähtötasosta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)
Lääke: Botoxin teho ihon alle viikolla 30
Botoxin (onabotulinumtoxinA) teho ihonalaisesti viikolla 30, mitä tulee Physician Global Assessment -asteikon parantumiseen ja kivun esiintymistiheyden ja kivun intensiteetin muutokseen lähtötilanteesta sekä kohdunkaulan dystonian vakavuusasteikon (CDSS) suhteen.
Muut nimet:
  • Botox (onabotuliinitoksiini A)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen pidennyskykypiste gadoliniumille ihonalaisesti ruiskeena.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gadoliniumia ruiskutetaan ASIS:lla ihonalaisesti (30) tai tavanomaisesti lihaksensisäisesti (30) kohdunkaulan dystonia-aikuisille potilaille näihin seitsemään lihasryhmään: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius ja Longissimus. MRI otetaan välittömästi Gadolinium-injektion jälkeen, aloitusvertailuna, johon myöhemmin 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia myöhemmin otettua MRI:tä verrataan Pysyvän %:n suhteen. Tämä likiarvo voi toimia vain, jos muuttujat minimoidaan samalle kohdunkaulan dystonian populaatiolle ja näille 7 lihasryhmälle. Suhteellinen pidennyskykypiste tai kokonaispysyvä % ihonalaisesti yli kokonaispysyvän % intramuskulaarisesti kohdunkaulan dystoniapotilailla ei ole samanlainen kuin normaalipotilailla tai edes sama näiden 7 eri lihasryhmän välillä, mutta arvokkaita indikaattoreita, jotka auttavat meitä muokkaamaan Botox-annosta ja kesto injektoimiseksi "tuntemattomaan" ihonalaiseen verettömään tilaan tavoite 2 varten.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Botoxin teho intramuskulaarisesti vs. subdermaalisesti kohdunkaulan dystoniassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Botoxin teho intramuskulaarisesti vs. ihonalaisesti ASIS-laitteella viikolla 6, 12, 18, 24 ja 30; Mitä tulee Physician Global Assessment Scalen parantumiseen (-4 = erittäin selvä huononeminen +4 = erittäin merkittävä parannus). Myös kivun esiintymistiheyden, kivun intensiteetin (0 (ei kipua) 4:ään (jatkuva tai erittäin vaikea)) ja kohdunkaulan dystonian vaikeusasteikon (CDSS) parantumisen tai mediaanimuutoksen perusteella. CDSS jakaa 1 pisteen jokaisesta 5 astetta (tai sen osasta) pään poikkeamasta kussakin kolmessa pään liiketasossa (pisteiden vaihteluväli teoreettiseen maksimipisteeseen 54 asti).
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Botoxin haittavaikutukset lihakseen vs. ihonalaisesti kohdunkaulan dystoniassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Botoxin haittavaikutukset lihakseen vs. ihonalaisesti:

Päänsärky Migreeni, kasvojen pareesi, silmäluomen ptoosi, keuhkoputkentulehdus, niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, lihasheikkous Lihassärky, tuki- ja liikuntaelinkipu, lihasspasmit, pistoskohdan kipu ja hypertensio.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

li nguyen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCTNS089268
  • R44NS089268 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NATIONAL INSTITUTE OF NEUROLOGICAL DISORDERS AND STROKE)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan dystonia aikuiset,

Kliiniset tutkimukset Gadolinium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa