ASIS pro botox u cervikální dystonie (ASISinCD)
22. června 2015 aktualizováno: li nguyen
Botox působí na nervová zakončení, ale uvnitř svalu, kam se obvykle vstřikují, nejsou žádná nervová zakončení.
Všechny nervy končí na fascii, kde může zařízení ASIS přesně dodat botox vytvořením podkožního nekrvavého prostoru mezi kůží a svalem.
Tím se zvyšuje a prodlužuje účinnost Botoxu a zároveň se zamezuje jeho zbytečným nežádoucím reakcím a vzdálenému šíření, zejména proto, že Botox nemá žádný důvod cestovat do zbytku těla.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Gadolinium
- Lék: Gadolinium
- Lék: Nežádoucí účinky botoxu intramuskulárně
- Lék: Nežádoucí účinky botoxu subdermálně
- Lék: Gadolinium
- Lék: Účinnost botoxu intramuskulárně v 6. týdnu
- Lék: Účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 12
- Lék: Účinnost botoxu intramuskulárně v 18. týdnu
- Lék: Účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 24
- Lék: Účinnost botoxu intramuskulárně ve 30. týdnu
- Lék: Účinnost botoxu subdermálně v týdnu 6
- Lék: Účinnost botoxu subdermálně v týdnu 12
- Lék: Účinnost botoxu subdermálně v 18. týdnu
- Lék: Účinnost botoxu subdermálně v týdnu 24
- Lék: Účinnost botoxu subdermálně ve 30. týdnu
Detailní popis
Cíl 1 po dobu 6 měsíců prokáže konzistentní výkon zařízení ASIS na 60 dospělých subjektech s cervikální dystonií. Gadolinium bude aplikováno s ASIS subdermálně (30) nebo konvenčně intramuskulárně (30) do těchto 7 svalových skupin: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius a Longissimus. Magnetická rezonance bude provedena okamžitě po injekci gadolinia jako výchozí reference, se kterou bude následná magnetická rezonance odebraná o 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin později porovnána pro perzistentní %. Vzhledem k tomu, že neexistuje způsob, jak měřit hladinu gadolinia v něm ani žádný jiný (např. Botox) v tomto případě může být alespoň Prolongace gadolinia aproximována větším nebo delším Perzistentním % na MRI. Tato aproximace však může fungovat pouze tehdy, pokud jsou proměnné minimalizovány na stejnou populaci s cervikální dystonií a těchto konkrétních 7 svalových skupin. V konkrétním případě mají pacienti s cervikální dystonií pravděpodobně hyperaktivní m. Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius a Longissimus m., takže očekávaně budou mít intramuskulárně zkrácené gadolinium Perzistentní % a poněkud snížené gadolinium jako subdermálně Perzistentní dobře kvůli agitovanosti, takže tyto Perzistentní % hodnoty u pacientů s cervikální dystonií nebudou jako u normálních pacientů, nebo dokonce stejné mezi těmito 7 různými svalovými skupinami. Proto skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentních subdermálně oproti celkovým % perzistentních intramuskulárně bude konkrétními a cennými indikátory, které nám pomohou upravit dávkování a dobu trvání aplikace Botoxu do „neznámého“ subdermálního nekrvavého prostoru pro Cíl 2.
Cíl 2 po dobu 12 měsíců s použitím botoxu místo gadolinia demonstruje výhody zařízení ASIS subdermálně oproti intramuskulárně u stejných 60 dospělých subjektů s cervikální dystonií na těchto konkrétních 7 svalových skupinách: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid , Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius a Longissimus. Hypoteticky řečeno, pokud tento subdermální nekrvavý prostor u pacientů např. s cervikální dystonií nějak nedokázal prokázat prodloužení poločasu pro gadolinium v cíli 1, stále můžeme pokračovat s primárním zájmem o terapeutické srovnání s botoxem v cíli 2, pokud jde o zlepšení na Physician Global Assessment Scale v 6., 12., 18., 24. a 30. týdnu a snížení stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS) a také nežádoucích účinků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Westminster, California, Spojené státy, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Dospělí s cervikální dystonií nebo abnormální polohou hlavy a bolestí krku pro těchto 7 svalových skupin: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius a Longissimus.
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na botulotoxin nebo na kteroukoli složku přípravku.
- Infekce v místě (místech) vpichu.
- Trpí jakýmkoli zdravotním stavem, který může zvýšit jejich riziko při expozici botoxu, včetně diagnostikované myasthenia gravis, Eaton-Lambertova syndromu, amyotrofické laterální sklerózy nebo jakéhokoli jiného závažného onemocnění, které by mohlo interferovat s neuromuskulárními funkcemi.
- Má hlubokou atrofii nebo slabost svalů v cílových oblastech injekce.
- Dříve podstoupili chirurgickou nebo jinou denervační léčbu pro své symptomy nebo měli v anamnéze neuromuskulární poruchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nežádoucí účinky s parézou obličeje
Paréza obličeje jako nežádoucí účinky botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí účinky botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí účinky s ptózou očních víček
Ptóza očních víček jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí účinky s bronchitidou
Bronchitida jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí reakce s bolestí krku
Bolest šíje jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí reakce se svalovou ztuhlostí
Muskuloskeletální ztuhlost jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí reakce se svalovou slabostí
Svalová slabost jako nežádoucí účinky botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí účinky botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí účinky myalgie
Myalgie jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí reakce s bolestí svalů
Muskuloskeletální bolest jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí reakce se svalovými křečemi
Svalové křeče jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí účinky Bolest v místě vpichu
Bolest v místě vpichu jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nežádoucí reakce s hypertenzí
Hypertenze jako nežádoucí reakce botoxu intramuskulárně vs. nežádoucí reakce botoxu subdermálně ve 30. týdnu.
|
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
Nežádoucí účinky botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu v počtu bolestí hlavy, migrény, parézy obličeje, ptózy očních víček, bronchitidy, bolesti krku, ztuhlost svalů, svalová slabost, myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Splenius
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Scalene
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sterno-cleido-mastoid
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Levator Scapulae
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Semispinalis
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trapezius
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Longissimus
Gadolinium Magnevist® (gadopentetát dimeglumin) .1cc/ zředěno .9ccNS intramuskulárně pro 30 pacientů a subdermálně pomocí zařízení ASIS pro 30 pacientů. |
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
intramuskulárně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia intramuskulárně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentního gadolinia subdermálně oproti celkovému perzistentního % gadolinia intramuskulárně na MRI.
Ostatní jména:
Gadolinium .1cc/
zředěný .9ccNS
subdermálně přístrojem ASIS pro 30 pacientů.
Celkové kumulativní perzistentní % gadolinia subdermálně na MRI za 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Změna frekvence bolesti od výchozí hodnoty
Změna frekvence bolesti od výchozí hodnoty jako účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 6, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 12, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 18, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 24 a účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu Eek. Botoxu subdermálně v týdnu 6, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 12, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 18, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 24 a účinnost botoxu subdermálně v týdnu 30.
|
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně ve 12. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně v 18. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 12. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 18. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, a také stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Změna od výchozí hodnoty intenzity bolesti jako účinnosti botoxu intramuskulárně v týdnu 6, účinnosti botoxu intramuskulárně v týdnu 12, účinnosti botoxu intramuskulárně v týdnu 18, účinnosti botoxu intramuskulárně v týdnu 24 a účinnosti botoxu intramuskulárně v týdnu E. Botoxu subdermálně v týdnu 6, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 12, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 18, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 24 a účinnost botoxu subdermálně v týdnu 30.
Závažnost na stupnici od 0 (žádná bolest) do 4 (konstantní nebo extrémně silná intenzita).
|
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně ve 12. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně v 18. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 12. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 18. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, a také stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Změna od základní linie v CDSS
Změna od výchozí hodnoty v CDSS jako účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 6, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 12, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 18, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 24 a účinnost botoxu intramuskulárně ve 30. týdnu Botox subdermálně v týdnu 6, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 12, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 18, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 24 a účinnost botoxu subdermálně v týdnu 30.
CDSS neboli škála závažnosti cervikální dystonie kvantifikuje závažnost abnormálního umístění hlavy a byla pro tuto studii nově navržena.
CDSS přiděluje 1 bod za každých 5 stupňů (nebo jejich část) odchylky hlavy v každé ze tří rovin pohybu hlavy (rozsah skóre do teoretického maxima 54).
|
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně ve 12. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně v 18. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 12. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 18. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, a také stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Procento pacientů se zlepšeným PGAS
Procento pacientů se zlepšeným PGAS jako účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 6, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 12, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 18, účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu 24 a účinnost botoxu intramuskulárně v týdnu Eek. Botoxu subdermálně v týdnu 6, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 12, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 18, účinnost botoxu subdermálně v týdnu 24 a účinnost botoxu subdermálně v týdnu 30.
Physician Global Assessment Scale neboli PGAS je škála 9 kategorií, která hodnotí lékařovo hodnocení stavu pacientů ve srovnání s výchozím stavem, v rozmezí od -4 do +4 (velmi výrazné zhoršení až úplné zlepšení), přičemž 0 znamená žádnou změnu od výchozího stavu a + 1 mírné zlepšení.
|
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně ve 12. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu intramuskulárně v 18. týdnu, pokud jde o procento pacientů se zlepšeným PGAS nebo zlepšením na lékařské stupnici Global Assessment Scale, a změna frekvence bolesti oproti výchozí hodnotě, změna intenzity bolesti oproti výchozí hodnotě, změna CDSS (cervikální dystonie) od výchozí hodnoty Stupnice závažnosti).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) intramuskulárně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 6. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 12. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně v 18. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 24. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici Physician Global Assessment Scale a změny frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, a také stupnice závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
Účinnost botoxu (onabotulinumtoxinA) subdermálně ve 30. týdnu, pokud jde o zlepšení na stupnici pro globální hodnocení Physician Global Assessment Scale a změnu frekvence bolesti a intenzity bolesti od výchozí hodnoty, stejně jako stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre schopnosti relativního prodloužení pro gadolinium podané subdermálně.
Časové okno: 6 měsíců
|
Gadolinium bude aplikováno s ASIS subdermálně (30) nebo konvenčně intramuskulárně (30) u dospělých pacientů s cervikální dystonií do těchto 7 svalových skupin: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius a Longissimus.
Magnetická rezonance bude provedena okamžitě po injekci gadolinia jako výchozí reference, se kterou bude následná magnetická rezonance odebraná o 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin později porovnána pro perzistentní %.
Tato aproximace může fungovat pouze tehdy, pokud jsou proměnné minimalizovány na stejnou populaci s cervikální dystonií a těchto konkrétních 7 svalových skupin.
Skóre schopnosti relativního prodloužení nebo celkové % perzistentních subdermálně oproti celkové perzistentní % intramuskulárně u pacientů s cervikální dystonií nebude jako u normálních pacientů, nebo dokonce stejné mezi těmito 7 různými svalovými skupinami, ale jsou to cenné ukazatele, které nám pomohou upravit dávkování botoxu a trvání injekce do „neznámého“ subdermálního nekrvavého prostoru pro Cíl 2.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost botoxu intramuskulárně vs. subdermálně u cervikální dystonie.
Časové okno: 12 měsíců
|
Účinnost botoxu intramuskulárně vs. subdermálně se zařízením ASIS v týdnu 6, 12, 18, 24 a 30; ve smyslu zlepšení na Physician Global Assessment Scale (-4=velmi výrazné zhoršení až +4=velmi výrazné zlepšení).
Také pokud jde o zlepšení nebo střední změnu frekvence bolesti od výchozí hodnoty, intenzitu bolesti (0 (žádná bolest) až 4 (konstantní nebo extrémně silná intenzita)) a stupnici závažnosti cervikální dystonie (CDSS).
CDSS přiděluje 1 bod za každých 5 stupňů (nebo jejich část) odchylky hlavy v každé ze tří rovin pohybu hlavy (rozsah skóre do teoretického maxima 54).
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky botoxu intramuskulárně vs. subdermálně u cervikální dystonie.
Časové okno: 12 měsíců
|
Nežádoucí účinky botoxu intramuskulárně vs. subdermálně: Bolesti hlavy Migréna, paréza obličeje, ptóza očních víček, bronchitida, bolest krku Muskuloskeletální ztuhlost, svalová slabost Myalgie, muskuloskeletální bolest, svalové křeče, bolest v místě vpichu a hypertenze. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Velickovic M, Benabou R, Brin MF. Cervical dystonia pathophysiology and treatment options. Drugs. 2001;61(13):1921-43. doi: 10.2165/00003495-200161130-00004.
- Claypool DW, Duane DD, Ilstrup DM, Melton LJ 3rd. Epidemiology and outcome of cervical dystonia (spasmodic torticollis) in Rochester, Minnesota. Mov Disord. 1995 Sep;10(5):608-14. doi: 10.1002/mds.870100513.
- Tiderington E, Goodman EM, Rosen AR, Hapner ER, Johns MM 3rd, Evatt ML, Freeman A, Factor S, Jinnah HA. How long does it take to diagnose cervical dystonia? J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):72-4. doi: 10.1016/j.jns.2013.08.028. Epub 2013 Aug 30.
- Albanese A, Sorbo FD, Comella C, Jinnah HA, Mink JW, Post B, Vidailhet M, Volkmann J, Warner TT, Leentjens AF, Martinez-Martin P, Stebbins GT, Goetz CG, Schrag A. Dystonia rating scales: critique and recommendations. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):874-83. doi: 10.1002/mds.25579.
- Evidente VG, Fernandez HH, LeDoux MS, Brashear A, Grafe S, Hanschmann A, Comella CL. A randomized, double-blind study of repeated incobotulinumtoxinA (Xeomin((R))) in cervical dystonia. J Neural Transm (Vienna). 2013 Dec;120(12):1699-707. doi: 10.1007/s00702-013-1048-3. Epub 2013 Jun 19.
- Leplow B, Bottcher M, Schonfeld R. [Botulinum toxin therapy for spasmodic torticollis: medical and non-medical adjunct treatment]. Nervenarzt. 2013 Apr;84(4):493-7. doi: 10.1007/s00115-012-3708-1. German.
- Vivancos-Matellano F, Ybot-Gorrin I, Diez-Tejedor E. A 17-year experience of abobotulinumtoxina in cervical dystonia. Int J Neurosci. 2012 Jul;122(7):354-7. doi: 10.3109/00207454.2012.665971. Epub 2012 Mar 20. Erratum In: Int J Neurosci. 2012 Dec;122(12):767.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy pohybu
- Dyskineze
- Bolest krku
- Dystonie
- Dystonické poruchy
- Torticollis
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory uvolňování acetylcholinu
- Neuromuskulární látky
- Botulotoxiny typu A
- abobotulinumtoxinA
Další identifikační čísla studie
- NCTNS089268
- R44NS089268 (Jiné číslo grantu/financování: NATIONAL INSTITUTE OF NEUROLOGICAL DISORDERS AND STROKE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gadolinium
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
University Hospital, GrenobleGuerbetUkončeno
-
Rennes University HospitalBayerUkončenoRoztroušená skleróza (RS) | Zánětlivé onemocněníFrancie
-
Massachusetts General HospitalStaženo
-
Pharmacyclics LLC.DokončenoLymfom | Leukémie | Chronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy
-
Pharmacyclics LLC.DokončenoNovotvary ledvin | Karcinom, renální buňka | Urologické novotvary | Urogenitální novotvarySpojené státy
-
Pharmacyclics LLC.UkončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina orofaryngu | Rakovina hrtanu | Rakovina hypofarynguSpojené státy
-
Stanford UniversityDočasně nedostupnéRakovina prostatySpojené státy
-
Pharmacyclics LLC.DokončenoKarcinom, Bronchogenní | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Pharmacyclics LLC.DokončenoAdenokarcinom | Novotvary plic | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Kanada