ASIS a Botox számára nyaki disztóniában (ASISinCD)
2015. június 22. frissítette: li nguyen
A Botox az idegvégződésekre hat, de az izom belsejében nincsenek idegvégződések, ahová általában injekciózzák.
Minden ideg a fascián végződik, ahol az ASIS készülék pontosan be tudja juttatni a Botoxot azáltal, hogy a bőr és az izom között szubdermális vértelen teret hoz létre.
Így fokozva és meghosszabbítva a Botox hatékonyságát, egyúttal megelőzve a szükségtelen mellékhatásokat és a távoli terjedést, főleg, hogy a Botoxnak nincs oka a test többi részébe utazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Gadolínium
- Drog: Gadolínium
- Drog: A Botox mellékhatásai intramuszkulárisan
- Drog: A Botox szubdermális mellékhatásai
- Drog: Gadolínium
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten
- Drog: A Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten
- Drog: A Botox hatékonysága szubdermálisan a 6. héten
- Drog: A Botox szubdermális hatékonysága a 12. héten
- Drog: A Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten
- Drog: A Botox szubdermális hatékonysága a 24. héten
- Drog: A Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten
Részletes leírás
Az 1. cél 6 hónapon át az ASIS eszköz állandó teljesítményét mutatja be 60 cervicalis dystoniában szenvedő felnőtt alanyon. A gadoliniumot ASIS-sel szubdermálisan (30) vagy hagyományos intramuszkulárisan (30) adják be a következő 7 izomcsoportba: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus. Kiindulási referenciaként a Gadolinium injekció után azonnal MRI-t készítenek, amelyhez a 6 órával, 12 órával és 24 órával később készített MRI-t összehasonlítják a Perzisztens % értékkel. Mivel nincs mód a gadolinium szintjének mérésére benne, vagy más (pl. Botox) ami azt illeti, legalább a gadolinium megnyúlása közelíthető az MRI-n látható nagyobb vagy hosszabb Perzisztens %-kal. Ez a közelítés azonban csak akkor működhet, ha a változókat minimálisra csökkentik ugyanarra a cervicalis dystonia populációra és erre a 7 izomcsoportra. Például a nyaki disztóniában szenvedő betegeknél feltehetően hiperaktív Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus izomzata van, így várhatóan lerövidül a Gadolinium intramuszkulárisan Perzisztens %, és némileg csökkent a Gadolinium subasder %. Jól az izgatottság miatt, így ezek a Perzisztáló % értékek a Cervicalis Dystonia betegekben nem lesznek olyanok, mint a normál betegeké, sőt, e 7 különböző izomcsoport között sem azonosak. Ezért a Relative Prolongation Ability Score vagy a teljes perzisztens százalék subdermálisan a teljes perzisztens százalékhoz képest intramuszkulárisan specifikus és értékes mutatók lesznek, amelyek segítenek nekünk módosítani a Botox adagját és időtartamát, hogy a 2. cél érdekében az "ismeretlen" szubdermális vértelen térbe injektáljuk.
A 2. cél 12 hónapon át, a Gadolinium helyett Botox használatával, bemutatja az ASIS eszköz előnyeit szubdermálisan az intramuszkulárishoz képest, ugyanazon 60 cervicalis dystonia felnőtt alanynál, ezen a 7 izomcsoporton: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid , Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus. Hipotetikusan szólva, ha a szubdermális vértelen tér például nyaki disztóniában szenvedő betegeknél valahogy nem mutatta meg a gadolinium felezési idejének meghosszabbodását az 1. célban, továbbra is folytathatjuk az elsődleges érdeklődést a Botox terápiás összehasonlítása a 2. célban a javulás szempontjából. a Physician Global Assessment Scale-n a 6., 12., 18., 24. és 30. héten, valamint a Cervicalis Dystonia Súlyossági Skála (CDSS), valamint a mellékhatások csökkenése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Felnőttek nyaki dystóniában vagy rendellenes fejhelyzetben és nyaki fájdalomban a következő 7 izomcsoport miatt: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus.
Kizárási kritériumok:
- Botulinum toxinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység.
- Fertőzés az injekció beadásának helyén (helyein).
- Bármilyen egészségügyi állapota van, amely növelheti a Botox-expozíció kockázatát, beleértve a diagnosztizált myasthenia gravist, Eaton-Lambert-szindrómát, amiotrófiás laterális szklerózist vagy bármely más olyan jelentős betegséget, amely megzavarhatja a neuromuszkuláris működést.
- Súlyos sorvadása vagy izomgyengesége van az injekció célterületén.
- Korábban sebészi vagy egyéb denervációs kezelésben részesültek a tüneteik miatt, vagy ismert volt neuromuszkuláris rendellenességük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellékhatások az arc parézisével
Arcparézis, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások szemhéjptosis esetén
Szemhéjptosis mint a Botox mellékhatásai intramuszkulárisan vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások bronchitissel
Bronchitis, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások nyaki fájdalommal
Nyakfájás, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izommerevséggel
A csont- és izomrendszer merevsége, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izomgyengeséggel
Izomgyengeség, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások myalgiával
Myalgia, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izomfájdalommal
Izom-csontrendszeri fájdalom, mint a Botox intramuscularis mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások izomgörcsökkel
Izomgörcsök, mint az intramuszkulárisan adott Botox mellékhatásai vs. a Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mellékhatások Fájdalom az injekció beadásának helyén
Fájdalom az injekció beadásának helyén, mint a Botox intramuscularis mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nemkívánatos reakciók hipertóniával
A magas vérnyomás, mint a Botox intramuszkuláris mellékhatásai vs. A Botox szubdermális mellékhatásai a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) mellékhatásai intramuszkulárisan a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális mellékhatásai a 30. héten, fejfájás, migrén, arcbénulás, szemhéjptosis, bronchitis, nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, izomgyengeség Myalgia, izom-csontrendszeri fájdalom, izomgörcsök, fájdalom az injekció beadásának helyén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Splenius
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egyenlőtlen oldalú
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Sterno-cleido-mastoid
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Levator Scapulae
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Semispinalis
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Trapéz
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Longissimus
Gadolinium Magnevis® (gadopentetate dimeglumin) .1cc/ .9ccNS-sel hígítva intramuszkulárisan 30 betegnek, és subdermálisan ASIS készülékkel 30 betegnek. |
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
intramuszkulárisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztáló %-a intramuszkulárisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
A relatív megnyúlási képesség pontszáma vagy teljes perzisztens gadolinium %-a szubdermálisan a teljes perzisztens gadolinium intramuszkuláris százalékához képest MRI-n.
Más nevek:
Gadolínium .1cc/
.9ccNS-sel hígítva
szubdermálisan ASIS készülékkel 30 beteg számára.
A Gadolinium teljes kumulatív perzisztens százaléka szubdermálisan MRI-n a 6., 12. és 24. órában.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom gyakoriságában
A fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékben, mint az intramuszkuláris Botox hatékonysága a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, az intramuszkuláris Botox hatékonysága a 18. héten, a Botox intramuszkuláris hatékonysága a 24. héten és a Botox hatékonysága intramuszkulárisan WesekE3. a Botox szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 12. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitása az alapértékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 18. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 12. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 18. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skála (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom intenzitásában
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalom intenzitásában, mint a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, az intramuszkuláris Botox hatékonysága a 18. héten, a Botox intramuszkuláris hatékonysága a 24. héten és a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Botox hatékonysága vWeek30. a Botox szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten.
A súlyosság a 0-tól (nincs fájdalom) 4-ig terjedő skálán (állandó vagy rendkívül súlyos intenzitás).
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 12. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitása az alapértékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 18. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 12. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 18. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skála (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Változás az alapvonalról a CDSS-ben
Változás a kiindulási értékhez képest a CDSS-ben, mint a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 18. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten és a Botox hatékonysága a Week intramuszkulárisan30 Botox szubdermálisan a 6. héten, Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten.
A CDSS vagy a Cervical Dystonia Severity Scale számszerűsíti a fej rendellenes helyzetének súlyosságát, és ezt a tanulmányhoz újonnan fejlesztették ki.
A CDSS minden 5 fokos fejeltérésért (vagy annak egy részéért) 1 pontot ad a fej mozgásának mindhárom síkjában (a pontszámok tartománya az elméleti maximum 54-ig).
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 12. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitása az alapértékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 18. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 12. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 18. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skála (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Javult PGAS-ban szenvedő betegek százaléka
Azon betegek százalékos aránya, akiknél javult a PGAS a Botox intramuszkuláris hatékonyságaként a 6. héten, a Botox hatékonysága intramuszkulárisan a 12. héten, az intramuszkuláris Botox hatékonysága a 18. héten, a Botox intramuszkuláris hatékonysága a 24. héten és a Botox intramuszkuláris hatékonysága30 at Week. a Botox szubdermálisan a 6. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 12. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 18. héten, a Botox hatékonysága szubdermálisan a 24. héten és a Botox hatékonysága szubdermálisan a 30. héten.
A Physician Global Assessment Scale vagy PGAS egy 9 kategóriás skála, amely az orvos által a betegek állapotának értékelését pontozza a kiindulási értékhez képest, -4 és +4 között (nagyon jelentős romlás a teljes javulásig), ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs változás a kiindulási értékhez képest és + 1 enyhe javulás.
|
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 12. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitása az alapértékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
Az intramuszkulárisan adott Botox hatékonysága a 18. héten, a javult PGAS-ban szenvedő betegek százalékában, vagy az orvosi globális értékelési skála javulása, valamint a fájdalom gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest, a fájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest, a CDSS (cervical Dystonia) változása az alapértékhez képest súlyossági skála).
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága intramuszkulárisan a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 6. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 12. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 18. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skála (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) hatékonysága szubdermálisan a 24. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
A Botox (onabotulinumtoxinA) szubdermális hatékonysága a 30. héten, a Physician Global Assessment Scale javulása, valamint a fájdalom gyakorisága és a fájdalom intenzitása, valamint a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) kiindulási értékhez viszonyított változása tekintetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubdermálisan beadott gadolinium relatív megnyúlási képességének pontszáma.
Időkeret: 6 hónap
|
A gadoliniumot szubdermálisan (30) vagy hagyományos intramuszkulárisan (30) adják be az ASIS-sel a Cervical Dystonia felnőtt betegekben a következő 7 izomcsoportra: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus.
Kiindulási referenciaként a Gadolinium injekció után azonnal MRI-t készítenek, amelyhez a 6 órával, 12 órával és 24 órával később készített MRI-t összehasonlítják a Perzisztens % értékkel.
Ez a közelítés csak akkor működhet, ha a változókat minimálisra csökkentik ugyanarra a nyaki dystonia populációra és erre a 7 izomcsoportra.
A Relative Prolongation Ability Score vagy a teljes perzisztens % subdermálisan a teljes perzisztens % intramuszkulárisan, a cervicalis dystonia betegeknél nem lesz olyan, mint a normál betegeknél, vagy még csak nem is ugyanaz a 7 különböző izomcsoport között, de értékes mutatók, amelyek segítenek módosítani a Botox adagolását és az "ismeretlen" szubdermális vértelen térbe történő injekció beadásának időtartama a 2. cél érdekében.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan vs. subdermálisan cervicalis dystonia esetén.
Időkeret: 12 hónap
|
A Botox hatékonysága intramuszkulárisan és szubdermálisan az ASIS készülékkel a 6., 12., 18., 24. és 30. héten; a Physician Global Assessment Scale javulását illetően (-4 = nagyon jelentős romlás +4 = nagyon jelentős javulás).
Szintén a javulás, vagy a fájdalom gyakorisága, a fájdalom intenzitása (0 (nincs fájdalom) 4-re (állandó vagy rendkívül súlyos intenzitás)) és a nyaki disztónia súlyossági skálája (CDSS) a kiindulási értékhez viszonyított medián változás tekintetében.
A CDSS minden 5 fokos fejeltérésért (vagy annak egy részéért) 1 pontot ad a fej mozgásának mindhárom síkjában (a pontszámok tartománya az elméleti maximum 54-ig).
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Botox mellékhatásai intramuszkulárisan vs. subdermálisan nyaki dystonia esetén.
Időkeret: 12 hónap
|
A Botox mellékhatásai intramuszkulárisan vs. subdermálisan: Fejfájás Migrén, Arcparézis, Szemhéjptosis, Bronchitis, Nyakfájdalom Izom-csontrendszeri merevség, Izomgyengeség Myalgia, Izom-csontrendszeri fájdalom, Izomgörcsök, Fájdalom az injekció beadásának helyén és Hipertónia. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Velickovic M, Benabou R, Brin MF. Cervical dystonia pathophysiology and treatment options. Drugs. 2001;61(13):1921-43. doi: 10.2165/00003495-200161130-00004.
- Claypool DW, Duane DD, Ilstrup DM, Melton LJ 3rd. Epidemiology and outcome of cervical dystonia (spasmodic torticollis) in Rochester, Minnesota. Mov Disord. 1995 Sep;10(5):608-14. doi: 10.1002/mds.870100513.
- Tiderington E, Goodman EM, Rosen AR, Hapner ER, Johns MM 3rd, Evatt ML, Freeman A, Factor S, Jinnah HA. How long does it take to diagnose cervical dystonia? J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):72-4. doi: 10.1016/j.jns.2013.08.028. Epub 2013 Aug 30.
- Albanese A, Sorbo FD, Comella C, Jinnah HA, Mink JW, Post B, Vidailhet M, Volkmann J, Warner TT, Leentjens AF, Martinez-Martin P, Stebbins GT, Goetz CG, Schrag A. Dystonia rating scales: critique and recommendations. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):874-83. doi: 10.1002/mds.25579.
- Evidente VG, Fernandez HH, LeDoux MS, Brashear A, Grafe S, Hanschmann A, Comella CL. A randomized, double-blind study of repeated incobotulinumtoxinA (Xeomin((R))) in cervical dystonia. J Neural Transm (Vienna). 2013 Dec;120(12):1699-707. doi: 10.1007/s00702-013-1048-3. Epub 2013 Jun 19.
- Leplow B, Bottcher M, Schonfeld R. [Botulinum toxin therapy for spasmodic torticollis: medical and non-medical adjunct treatment]. Nervenarzt. 2013 Apr;84(4):493-7. doi: 10.1007/s00115-012-3708-1. German.
- Vivancos-Matellano F, Ybot-Gorrin I, Diez-Tejedor E. A 17-year experience of abobotulinumtoxina in cervical dystonia. Int J Neurosci. 2012 Jul;122(7):354-7. doi: 10.3109/00207454.2012.665971. Epub 2012 Mar 20. Erratum In: Int J Neurosci. 2012 Dec;122(12):767.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgási zavarok
- Dyskinesiák
- Nyaki fájdalom
- Disztónia
- Disztonikus rendellenességek
- Nyakferdülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Acetilkolin felszabadulás gátlók
- Neuromuszkuláris szerek
- A típusú botulinum toxinok
- abobotulinumtoxinA
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCTNS089268
- R44NS089268 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NATIONAL INSTITUTE OF NEUROLOGICAL DISORDERS AND STROKE)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .