ASIS for Botox i cervikal dystoni (ASISinCD)
22. juni 2015 oppdatert av: li nguyen
Botox virker på nerveender, men det er ingen nerveender inne i muskelen, der de vanligvis injiseres.
Alle nerver avsluttes på fascia, der ASIS-enheten kan levere Botox nøyaktig ved å skape det subdermale blodløse rommet mellom huden og muskelen.
På den måten forbedrer og forlenger Botox sin effekt, samtidig som den forhindrer unødvendige bivirkninger og fjern spredning, spesielt siden Botox ikke har noen grunn til å reise til resten av kroppen på noen måte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Gadolinium
- Legemiddel: Gadolinium
- Legemiddel: Bivirkninger av Botox intramuskulært
- Legemiddel: Bivirkninger av Botox subdermalt
- Legemiddel: Gadolinium
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 6
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Botox intramuskulært ved uke 30
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 6
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 12
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 18
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 24
- Legemiddel: Effekten av Botox subdermalt ved uke 30
Detaljert beskrivelse
Mål 1 over 6 måneder vil demonstrere ASIS-enhetens konsekvente ytelse på 60 voksne personer med cervikal dystoni. Gadolinium vil bli injisert med ASIS subdermalt (30) eller konvensjonelt intramuskulært (30) for disse 7 muskelgruppene: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius og Longissimus. En MR vil bli tatt umiddelbart etter Gadolinium-injeksjonen, som startreferanse, som påfølgende MR tatt 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil bli sammenlignet for persistent %. Siden det ikke er en måte å måle nivået av Gadolinium i den, eller noen annen (f.eks. Botox) for den saks skyld, i det minste kan forlengelsen av Gadolinium tilnærmes med den større eller lengre vedvarende % på MR. Imidlertid kan denne tilnærmingen bare fungere hvis variablene er minimert til samme populasjon med cervikal dystoni, og disse bestemte 7 muskelgruppene. Eksempelvis har pasienter med cervikal dystoni antagelig hyperaktive muskler Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius og Longissimus, så forventningsfullt vil ha forkortet Gadolinium intramuskulært Persistent %, og noe redusert Gadolinium % subsistent. vel på grunn av agitasjon, vil derfor disse vedvarende %-verdiene hos pasienter med cervikal dystoni ikke være som normale pasienter, eller til og med de samme mellom disse 7 forskjellige muskelgruppene. Derfor vil den relative forlengelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % intramuskulært, være spesifikke og verdifulle indikatorer for å hjelpe oss med å endre Botox-dosering og varighet for å injisere i "ukjent" subdermalt blodløst rom for mål 2.
Mål 2 over 12 måneder, bruk av Botox, i stedet for Gadolinium, vil demonstrere fordelene med ASIS-apparat subdermalt fremfor intramuskulært, for de samme 60 voksne forsøkspersonene med cervikal dystoni, på disse bestemte 7 muskelgruppene: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid , Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius og Longissimus. Hypotetisk sett, hvis det subdermale blodløse rommet hos pasienter med f.eks. cervikal dystoni på en eller annen måte ikke klarte å vise forlengelse av halveringstiden for Gadolinium i mål 1, kan vi fortsatt fortsette med primærinteressen som terapeutisk sammenligning for Botox i mål 2, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale ved 6, 12, 18, 24 og 30 uker, og reduksjon i Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS) samt bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Westminster, California, Forente stater, 92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•Voksne med cervikal dystoni, eller unormal hodestilling og nakkesmerter for disse 7 muskelgruppene: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius og Longissimus.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor botulinumtoksin eller noen av komponentene i formuleringen.
- Infeksjon på injeksjonsstedet(e).
- Har en medisinsk tilstand som kan øke risikoen ved eksponering for Botox, inkludert diagnostisert myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrom, amyotrofisk lateral sklerose eller annen betydelig sykdom som kan forstyrre nevromuskulær funksjon.
- Har dyp atrofi eller svakhet i muskler i målområdene for injeksjonen.
- Hadde tidligere mottatt kirurgisk eller annen denerveringsbehandling for sine symptomer eller hadde en kjent historie med nevromuskulær lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med ansiktsparese
Ansiktsparese som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med øyelokkptose
Øyelokkptose som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med bronkitt
Bronkitt som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med nakkesmerter
Nakkesmerter som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelstivhet
Muskel- og skjelettstivhet som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelsvakhet
Muskelsvakhet som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med myalgi
Myalgi som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelsmerter
Muskel- og skjelettsmerter som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med muskelspasmer
Muskelspasmer som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger Smerte på injeksjonsstedet
Smerter på injeksjonsstedet som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bivirkninger med hypertensjon
Hypertensjon som bivirkninger av Botox intramuskulært vs. Bivirkninger av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Ansiktspareser, Øyelokkptose, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskel- og skjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
Bivirkninger av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, i antall Hodepine Migrene, Facial pareser, Øyelokk ptosis, Bronkitt, Nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, Muskelsvakhet Myalgi, Muskelskjelettsmerter, Muskelspasmer, Injeksjonssted,.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Splenius
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Scalene
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sterno-cleido-mastoid
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Levator Scapulae
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Semispinalis
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trapes
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Longissimus
Gadolinium Magnevist® (gadopentetat-dimeglumin) .1cc/ fortynnet med .9ccNS intramuskulært for 30 pasienter, og subdermalt med ASIS Device for 30 pasienter. |
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
intramuskulært med ASIS Device for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium intramuskulært på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
Relativ forlengelsesevnescore eller total Persistent % av Gadolinium subdermalt over total Persistent % av Gadolinium intramuskulært på MR.
Andre navn:
Gadolinium .1cc/
fortynnet med .9ccNS
subdermalt med ASIS-enhet for 30 pasienter.
Total kumulativ vedvarende % av Gadolinium subdermalt på MR etter 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endring fra baseline i smertefrekvens
Endring fra baseline i smertefrekvens som effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Efficacy av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30.
|
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 12, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 18, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endring fra baseline i smerteintensitet
Endring fra baseline i smerteintensitet som effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Efficacy av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30.
Alvorlighetsgraden på skalaer fra 0 (ingen smerte) til 4 (konstant eller ekstremt alvorlig intensitet).
|
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 12, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 18, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Endring fra Baseline i CDSS
Endring fra baseline i CDSS som Effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24, og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30.
CDSS eller Cervical Dystonia Severity Scale kvantifiserer alvorlighetsgraden av unormal hodeposisjonering og ble nylig utviklet for denne studien.
CDSS tildeler 1 poeng for hver 5 grader (eller del derav) av hodeavvik i hvert av de tre hodebevegelsesplanene (poengområde opp til teoretisk maksimum på 54).
|
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 12, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 18, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Prosent av pasienter med forbedret PGAS
Prosent av pasienter med forbedret PGAS som effekt av Botox intramuskulært ved uke 6, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 12, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 18, Effekt av Botox intramuskulært ved uke 24 og Effekt av Botox intramuskulært ved uke 30 vs. Efficacy av Botox subdermalt ved uke 6, Effekten av Botox subdermalt ved uke 12, Effekten av Botox subdermalt ved uke 18, Effekten av Botox subdermalt ved uke 24, og Effekten av Botox subdermalt ved uke 30.
Physician Global Assessment Scale eller PGAS er en 9-kategoriskala som scorer legens evaluering av pasientens status sammenlignet med baseline, fra -4 til +4 (svært markert forverring til fullstendig bedring), med 0 som indikerer ingen endring fra baseline og + 1 liten forbedring.
|
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 12, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox intramuskulært ved uke 18, når det gjelder prosent av pasienter med forbedret PGAS, eller forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens, endring fra baseline i smerteintensitet, endring fra baseline i CDSS (cervikal dystoni) Alvorlighetsskala).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) intramuskulært ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 6, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 12, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 18, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 24, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
Effekten av Botox (onabotulinumtoxinA) subdermalt ved uke 30, når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale, og endring fra baseline i smertefrekvens og smerteintensitet, samt Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for relativ forlengelsesevne for Gadolinium subdermalt injisert.
Tidsramme: 6 måneder
|
Gadolinium vil bli injisert med ASIS subdermalt (30) eller konvensjonelt intramuskulært (30) hos voksne pasienter med cervikal dystoni for disse 7 muskelgruppene: Splenius, Scalene, Sterno-cleido-mastoid, Levator scapulae, Semispinalis, Trapezius og Longissimus.
En MR vil bli tatt umiddelbart etter Gadolinium-injeksjonen, som startreferanse, som påfølgende MR tatt 6 timer, 12 timer og 24 timer senere vil bli sammenlignet for persistent %.
Denne tilnærmingen kan bare fungere hvis variablene er minimert til samme populasjon med cervikal dystoni, og disse bestemte 7 muskelgruppene.
Den relative forlengelsesevnescore eller total persistent % subdermalt over total persistent % intramuskulært, i cervikal dystoni-pasienter vil ikke være som hos normale pasienter, eller til og med det samme mellom disse 7 forskjellige muskelgruppene, men verdifulle indikatorer for å hjelpe oss med å endre Botox-dosering og varighet for å injisere i "ukjent" subdermalt blodløst rom for mål 2.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Botox intramuskulært versus subdermalt ved cervikal dystoni.
Tidsramme: 12 måneder
|
Effekten av Botox intramuskulært vs. subdermalt med ASIS-enhet ved uke 6, 12, 18, 24 og 30; når det gjelder forbedring på Physician Global Assessment Scale (-4=svært markert forverring til +4=veldig markant forbedring).
Også når det gjelder forbedring, eller median endring fra baseline i smertefrekvens, smerteintensitet (0 (ingen smerte) til 4 (konstant eller ekstremt alvorlig intensitet)), og Cervical Dystonia Severity Scale (CDSS).
CDSS tildeler 1 poeng for hver 5 grader (eller del derav) av hodeavvik i hvert av de tre hodebevegelsesplanene (poengområde opp til teoretisk maksimum på 54).
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger av Botox intramuskulært vs. subdermalt ved cervikal dystoni.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bivirkninger av Botox intramuskulært vs. subdermalt: Hodepine Migrene, ansiktsparese, øyelokkptose, bronkitt, nakkesmerter Muskel- og skjelettstivhet, muskelsvakhet Myalgi, muskel- og skjelettsmerter, muskelspasmer, smerter på injeksjonsstedet og hypertensjon. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lorenc ZP, Kenkel JM, Fagien S, Hirmand H, Nestor MS, Sclafani AP, Sykes JM, Waldorf HA. A review of onabotulinumtoxinA (Botox). Aesthet Surg J. 2013 Mar;33(1 Suppl):9S-12S. doi: 10.1177/1090820X12474629.
- Knopp MV, Balzer T, Esser M, Kashanian FK, Paul P, Niendorf HP. Assessment of utilization and pharmacovigilance based on spontaneous adverse event reporting of gadopentetate dimeglumine as a magnetic resonance contrast agent after 45 million administrations and 15 years of clinical use. Invest Radiol. 2006 Jun;41(6):491-9. doi: 10.1097/01.rli.0000209657.16115.42. Erratum In: Invest Radiol. 2006 Sep;41(9):667.
- Velickovic M, Benabou R, Brin MF. Cervical dystonia pathophysiology and treatment options. Drugs. 2001;61(13):1921-43. doi: 10.2165/00003495-200161130-00004.
- Claypool DW, Duane DD, Ilstrup DM, Melton LJ 3rd. Epidemiology and outcome of cervical dystonia (spasmodic torticollis) in Rochester, Minnesota. Mov Disord. 1995 Sep;10(5):608-14. doi: 10.1002/mds.870100513.
- Tiderington E, Goodman EM, Rosen AR, Hapner ER, Johns MM 3rd, Evatt ML, Freeman A, Factor S, Jinnah HA. How long does it take to diagnose cervical dystonia? J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):72-4. doi: 10.1016/j.jns.2013.08.028. Epub 2013 Aug 30.
- Albanese A, Sorbo FD, Comella C, Jinnah HA, Mink JW, Post B, Vidailhet M, Volkmann J, Warner TT, Leentjens AF, Martinez-Martin P, Stebbins GT, Goetz CG, Schrag A. Dystonia rating scales: critique and recommendations. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):874-83. doi: 10.1002/mds.25579.
- Evidente VG, Fernandez HH, LeDoux MS, Brashear A, Grafe S, Hanschmann A, Comella CL. A randomized, double-blind study of repeated incobotulinumtoxinA (Xeomin((R))) in cervical dystonia. J Neural Transm (Vienna). 2013 Dec;120(12):1699-707. doi: 10.1007/s00702-013-1048-3. Epub 2013 Jun 19.
- Leplow B, Bottcher M, Schonfeld R. [Botulinum toxin therapy for spasmodic torticollis: medical and non-medical adjunct treatment]. Nervenarzt. 2013 Apr;84(4):493-7. doi: 10.1007/s00115-012-3708-1. German.
- Vivancos-Matellano F, Ybot-Gorrin I, Diez-Tejedor E. A 17-year experience of abobotulinumtoxina in cervical dystonia. Int J Neurosci. 2012 Jul;122(7):354-7. doi: 10.3109/00207454.2012.665971. Epub 2012 Mar 20. Erratum In: Int J Neurosci. 2012 Dec;122(12):767.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Bevegelsesforstyrrelser
- Dyskinesier
- Nakkesmerter
- Dystoni
- Dystoniske lidelser
- Torticollis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Membrantransportmodulatorer
- Acetylkolinfrigjøringshemmere
- Nevromuskulære midler
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoksinA
Andre studie-ID-numre
- NCTNS089268
- R44NS089268 (Annet stipend/finansieringsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF NEUROLOGICAL DISORDERS AND STROKE)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal dystoni Voksne,
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, paroksysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Fokal | Dystoni i hodet og andre forholdForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtCervikal dystoni, primærFrankrike
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Azienda ULSS 3 Serenissima; Azienda Ospedaliera Villa Sofia; IRCCS Centro...RekrutteringDystoni, Fokal | Lemmerdystoni | Idiopatisk dystoni | Medisinsk ildfast dystoniItalia
-
University of FloridaBachmann Strauss Dystonia & Parkinson Foundation, Inc.Fullført
-
University Hospital, MontpellierAvsluttetSpastisitet | Isolert cervikal dystoni | Kompleks dystoniFrankrike
-
University Hospital, MontpellierAvsluttetTardiv dystoni | Generalisert dystoni | Segmentell dystoniFrankrike
-
Mei FengFullført
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
Kliniske studier på Gadolinium
-
University Hospital, GrenobleGuerbetAvsluttet
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...TilbaketrukketMyokardfibrose | Hjertefeil | Sluttstadium nyresvikt ved dialyse | Kronisk nyresykdom stadium V | Kronisk nyresykdom, stadium IV (alvorlig)Storbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPfizerFullført
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PennsylvaniaUkjentMultippel skleroseForente stater
-
Assiut UniversityRekruttering
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieAvsluttetAkutt STEMI | Alvorlig venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (lidelse)Frankrike
-
Rennes University HospitalBayerAvsluttetMultippel sklerose (MS) | Inflammatorisk sykdomFrankrike
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentAnoreksia | HjerteanomaliFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvsluttet